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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06193642
역학 데이터 수집을 통한 골형성 부전증에 대한 지식 증대 (4FRAILTY)
2026년 5월 20일 업데이트: Istituto Ortopedico Rizzoli
움직임 분석을 통해 역학적 데이터, 유전 정보, 기능적 성능을 수집하고 통합하여 골형성 부전증에 대한 지식 증대
골형성 부전증의 영향을 받는 환자 등록을 통한 중재적 예비 연구
연구 개요
상세 설명
골형성 부전증 진단을 받은 피험자는 사전 동의를 수집한 후 센서 영상 및 보행 분석과 특정 매개변수 수집을 사용한 일련의 평가를 받게 됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
33
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bologna, 이탈리아, 40136
- Istituto Ortopedico Rizzoli
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 가장 완전한 도구 구성, 즉 운동학, 역학 및 근전도 검사를 통해 보행 분석 운동 데이터 수집 세션을 수행할 수 있는 골형성 부전증(임상 진단) 환자 어떤 운동 작업이 안전하게 실행되고 어떤 작업이 실행되지 않는지는 자연스럽게 평가됩니다.
- 남녀 모두 환자가 포함됩니다.
- 8~60세 연령 범위의 환자가 포함됩니다.
제외 기준:
- 포함기준에 맞지 않는 과목
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 실험적인
환자 테스트 그룹에서 가능한 가장 포괄적인 구성의 보행 분석 획득 세션을 통해 환자 수용성을 포함한 단순화된 평가를 위해 정권에서 수집할 측정값을 식별하는 것이 목표입니다. 환자는 삶의 질 설문지를 작성하라는 요청을 받게 됩니다. |
OI 진단을 받은 대상은 센서 영상 및 보행 분석을 사용하여 일련의 평가를 받게 됩니다. 우리는 연구 목적에 가장 흥미롭고 유용한 매개변수 하위 집합을 식별하여 센서와 알고리즘을 식별하는 것을 목표로 보행 분석 연구의 일반적인 기능 데이터에 대한 신중하고 상세한 수집, 분석 및 평가를 진행할 것입니다. 이러한 환자의 운동 기능의 질을 정의하는 데 가장 유용한 합성 정보를 정확하게 생성할 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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보행분석
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년
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관성 모션 유닛을 포함한 특정 센서를 통한 매개변수 감지
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연구 완료를 통해 평균 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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삶의 질 설문지
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년
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삶의 질 평가
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연구 완료를 통해 평균 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Colnaghi S, Rezzani C, Gnesi M, Manfrin M, Quaglieri S, Nuti D, Mandala M, Monti MC, Versino M. Validation of the Italian Version of the Dizziness Handicap Inventory, the Situational Vertigo Questionnaire, and the Activity-Specific Balance Confidence Scale for Peripheral and Central Vestibular Symptoms. Front Neurol. 2017 Oct 10;8:528. doi: 10.3389/fneur.2017.00528. eCollection 2017.
- Benedetti MG, Catani F, Leardini A, Pignotti E, Giannini S. Data management in gait analysis for clinical applications. Clin Biomech (Bristol). 1998 Apr;13(3):204-215. doi: 10.1016/s0268-0033(97)00041-7.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 1월 20일
기본 완료 (실제)
2024년 11월 30일
연구 완료 (실제)
2025년 1월 13일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 11월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 1월 4일
처음 게시됨 (실제)
2024년 1월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 20일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 4FRAILTY
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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