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Erweiterung des Wissens über Osteogenesis imperfecta durch Erhebung epidemiologischer Daten (4FRAILTY)

20. Mai 2026 aktualisiert von: Istituto Ortopedico Rizzoli

Erweiterung des Wissens über Osteogenesis imperfecta durch Sammlung und Integration epidemiologischer Daten, genetischer Informationen und funktioneller Leistung aus der Bewegungsanalyse

Interventionelle Pilotstudie mit der Aufnahme von Patienten mit Osteogenesis Imperfecta

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Patienten, bei denen Osteogenesis Imperfecta diagnostiziert wurde, werden nach Einholung der Einverständniserklärung einer Reihe von Untersuchungen unter Verwendung von Sensorbildgebung und Ganganalyse sowie der Erfassung spezifischer Parameter unterzogen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

33

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Italien
      • Bologna, Italien, 40136
        • Istituto Ortopedico Rizzoli

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit Osteogenesis imperfecta (klinische Diagnose), die in der Lage sind, die Sitzung zur Erfassung der Bewegungsdaten zur Ganganalyse und in der vollständigsten Instrumentenkonfiguration durchzuführen, d. h. mit Kinematik, Dynamik und Elektromyographie; Dabei wird selbstverständlich beurteilt, welche motorischen Aufgaben sicher ausführbar sind und welche nicht.
  • Alle Patienten beiderlei Geschlechts werden eingeschlossen
  • Patienten im Alter von 8 bis 60 Jahren werden eingeschlossen

Ausschlusskriterien:

  • Probanden, die die Einschlusskriterien nicht erfüllen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Experimental-

Ziel ist es, anhand von Sitzungen zur Erfassung von Ganganalysen in einer möglichst umfassenden Konfiguration an einer Testgruppe von Patienten Maßnahmen zu ermitteln, die im Rahmen einer vereinfachten Bewertung einschließlich der Patientenakzeptanz erfasst werden sollen.

Die Patienten werden gebeten, Fragebögen zur Lebensqualität auszufüllen.
Sonstiges: Experimental-
Personen, bei denen OI diagnostiziert wurde, werden einer Reihe von Untersuchungen mittels Sensorbildgebung und Ganganalyse unterzogen. Wir werden mit einer sorgfältigen und detaillierten Sammlung, Analyse und Auswertung der für Ganganalysestudien typischen Funktionsdaten fortfahren, um die Teilmenge der Parameter zu identifizieren, die sich für die Zwecke der Studie als am interessantesten und nützlichsten erweisen wird, und so die Sensoren und Algorithmen zu identifizieren Dies kann präzise die am besten nutzbaren synthetischen Informationen zur Definition der Qualität der motorischen Funktion bei diesen Patienten liefern.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ganganalyse
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Parametererkennung über spezifische Sensoren, einschließlich Trägheitsbewegungseinheiten
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fragebögen zur Lebensqualität
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Beurteilung der Lebensqualität
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

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Istituto Ortopedico Rizzoli

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Januar 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. November 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

13. Januar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. November 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Januar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Januar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 4FRAILTY

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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