Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Kennis over Osteogenesis Imperfecta vergroten door epidemiologische gegevens te verzamelen (4FRAILTY)

20 mei 2026 bijgewerkt door: Istituto Ortopedico Rizzoli

Kennis over Osteogenesis Imperfecta vergroten door epidemiologische gegevens, genetische informatie en functionele prestaties uit bewegingsanalyse te verzamelen en te integreren

interventionele pilotstudie met de rekrutering van patiënten die getroffen zijn door Osteogenesis Imperfecta

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Proefpersonen bij wie de diagnose Osteogenesis Imperfecta is gesteld, zullen, na het verkrijgen van geïnformeerde toestemming, een reeks beoordelingen ondergaan met behulp van sensorbeeldvorming en loopanalyse en het verzamelen van specifieke parameters

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

33

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Italië
      • Bologna, Italië, 40136
        • Istituto Ortopedico Rizzoli

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met Osteogenesis Imperfecta (klinische diagnose) die in staat zijn om de loopanalyse-bewegingsgegevensverzamelingssessie uit te voeren, in de meest complete instrumentele configuratie, d.w.z. met kinematica, dynamiek en elektromyografie; Uiteraard wordt geëvalueerd welke motorische taken veilig uitvoerbaar zijn en welke niet.
  • Alle patiënten van beide geslachten zullen worden geïncludeerd
  • Patiënten in de leeftijdscategorie: 8-60 zullen worden geïncludeerd

Uitsluitingscriteria:

  • Proefpersonen die niet voldoen aan de inclusiecriteria

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: experimenteel

Door middel van acquisitiesessies voor loopanalyse in de meest uitgebreide configuratie die mogelijk is bij een testgroep van patiënten, is het doel om maatregelen te identificeren die bij het regime moeten worden verzameld voor een vereenvoudigde evaluatie, inclusief de aanvaardbaarheid voor de patiënt.

Patiënten wordt gevraagd vragenlijsten over de kwaliteit van leven in te vullen.
Ander: experimenteel
Patiënten bij wie de diagnose OI is gesteld, zullen een reeks beoordelingen ondergaan met behulp van sensorbeeldvorming en loopanalyse; we zullen doorgaan met het zorgvuldig en gedetailleerd verzamelen, analyseren en evalueren van functionele gegevens die typisch zijn voor Gait-Analysis-onderzoeken, gericht op het identificeren van die subset van parameters die het meest interessant en nuttig zullen blijken voor de doeleinden van het onderzoek, waardoor de sensoren en algoritmen worden geïdentificeerd die precies de meest bruikbare synthetische informatie kunnen opleveren voor het definiëren van de kwaliteit van de motorische functie bij deze patiënten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ganganalyse
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
Parameterdetectie via specifieke sensoren, waaronder Inertial Motion Units
na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
vragenlijsten over de kwaliteit van leven
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
beoordeling van de kwaliteit van leven
na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Istituto Ortopedico Rizzoli

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 januari 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 november 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

13 januari 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 november 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 januari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 januari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 4FRAILTY

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren