疫学データの収集による骨形成不全症に関する知識の向上 (4FRAILTY)
2024年1月4日 更新者:Istituto Ortopedico Rizzoli
疫学データ、遺伝情報、動作解析からの機能パフォーマンスを収集および統合することにより、骨形成不全症に関する知識を増やす
骨形成不全症患者を登録した介入的パイロット研究
調査の概要
詳細な説明
骨形成不全症と診断された被験者は、インフォームドコンセントの収集後、センサー画像化と歩行分析を使用した一連の評価と特定のパラメーターの収集を受けます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Luca Sangiorgi, MD
- 電話番号:432 05106366
- メール:luca.sangiorgi@ior.it
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Marina Mordenti
- 電話番号:062 05106366
- メール:marina.mordenti@ior.it
研究場所
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-
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Bologna、イタリア、40136
- 募集
- Istituto Ortopedico Rizzoli
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コンタクト:
- Luca Sangiorgi, MD
- 電話番号:432 05106366
- メール:luca.sangiorgi@ior.it
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 骨形成不全症(臨床診断)の患者は、運動学、力学、筋電図などの最も完全な機器構成で歩行分析動作データ収集セッションを実行できます。どの運動タスクが安全に実行可能であり、どの運動タスクが安全に実行できないかは当然評価されます。
- 男女問わずすべての患者が対象となります
- 対象年齢:8~60歳
除外基準:
- 包含基準に適合しない被験者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
実験的:実験的な
患者のテストグループに対して可能な限り最も包括的な構成での歩行分析取得セッションを通じて、患者の受容性を含む簡略化された評価のために管理時に収集すべき測定値を特定することが目的です。 患者は生活の質に関するアンケートに記入するよう求められます。 |
OIと診断された被験者は、センサー画像処理と歩行分析を使用した一連の評価を受けます。私たちは、歩行分析研究に典型的な機能データの慎重かつ詳細な収集、分析、評価を進めます。これは、研究の目的にとって最も興味深く有用であることが判明するパラメーターのサブセットを特定することを目的としており、センサーとアルゴリズムを特定します。これにより、これらの患者の運動機能の質を定義するために最も有用な合成情報を正確に生成できます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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歩行分析
時間枠:学習完了まで、平均1年
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慣性運動ユニットを含む特定のセンサーによるパラメータ検出
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学習完了まで、平均1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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生活の質に関するアンケート
時間枠:学習完了まで、平均1年
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生活の質の評価
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学習完了まで、平均1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Colnaghi S, Rezzani C, Gnesi M, Manfrin M, Quaglieri S, Nuti D, Mandala M, Monti MC, Versino M. Validation of the Italian Version of the Dizziness Handicap Inventory, the Situational Vertigo Questionnaire, and the Activity-Specific Balance Confidence Scale for Peripheral and Central Vestibular Symptoms. Front Neurol. 2017 Oct 10;8:528. doi: 10.3389/fneur.2017.00528. eCollection 2017.
- Benedetti MG, Catani F, Leardini A, Pignotti E, Giannini S. Data management in gait analysis for clinical applications. Clin Biomech (Bristol, Avon). 1998 Apr;13(3):204-215. doi: 10.1016/s0268-0033(97)00041-7.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年1月20日
一次修了 (推定)
2028年11月30日
研究の完了 (推定)
2028年11月30日
試験登録日
最初に提出
2023年11月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年1月4日
最初の投稿 (実際)
2024年1月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年1月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年1月4日
最終確認日
2024年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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