Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zwiększanie wiedzy na temat osteogenesis imperfecta poprzez zbieranie danych epidemiologicznych (4FRAILTY)

20 maja 2026 zaktualizowane przez: Istituto Ortopedico Rizzoli

Zwiększanie wiedzy na temat osteogenesis imperfecta poprzez gromadzenie i integrowanie danych epidemiologicznych, informacji genetycznych i wyników funkcjonalnych na podstawie analizy ruchu

interwencyjne badanie pilotażowe obejmujące włączenie pacjentów dotkniętych chorobą Osteogenesis Imperfecta

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci, u których zdiagnozowano Osteogenesis Imperfecta, po uzyskaniu świadomej zgody, zostaną poddani serii ocen z wykorzystaniem obrazowania sensorycznego i analizy chodu oraz gromadzenia określonych parametrów

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

33

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Bologna, Włochy, 40136
        • Istituto Ortopedico Rizzoli

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z Osteogenesis Imperfecta (diagnoza kliniczna) zdolni do przeprowadzenia sesji akwizycji danych ruchowych w ramach analizy chodu, w najbardziej kompletnej konfiguracji instrumentalnej, tj. Z kinematyką, dynamiką i elektromiografią; w naturalny sposób zostanie ocenione, które zadania motoryczne można bezpiecznie wykonać, a które nie.
  • Uwzględnieni zostaną wszyscy pacjenci obu płci
  • Uwzględnieni zostaną pacjenci w przedziale wiekowym: 8-60 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy nie spełniają kryteriów włączenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: eksperymentalny

Celem sesji akwizycji analizy chodu w możliwie najbardziej wszechstronnej konfiguracji na badanej grupie pacjentów jest identyfikacja pomiarów, które należy zebrać w ramach reżimu w celu uproszczonej oceny, w tym akceptacji przez pacjenta.

Pacjenci zostaną poproszeni o wypełnienie kwestionariuszy dotyczących jakości życia.
Inny: eksperymentalny
Pacjenci, u których zdiagnozowano OI, zostaną poddani serii ocen z wykorzystaniem obrazowania sensorycznego i analizy chodu; przystąpimy do starannego i szczegółowego gromadzenia, analizy i oceny danych funkcjonalnych typowych dla badań Gait-Analytics, mających na celu identyfikację tego podzbioru parametrów, który okaże się najbardziej interesujący i przydatny dla celów badania, identyfikując w ten sposób czujniki i algorytmy które mogą precyzyjnie dostarczyć najbardziej użytecznych syntetycznych informacji do określenia jakości funkcji motorycznych u tych pacjentów.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Analiza chodu
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Wykrywanie parametrów za pomocą specjalnych czujników, w tym modułów ruchu bezwładnościowego
do ukończenia studiów, średnio 1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
kwestionariusze jakości życia
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
ocena jakości życia
do ukończenia studiów, średnio 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Istituto Ortopedico Rizzoli

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 stycznia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 listopada 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

13 stycznia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 listopada 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 stycznia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 stycznia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 4FRAILTY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj