Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zvyšování znalostí o Osteogenesis Imperfecta sběrem epidemiologických dat (4FRAILTY)

20. května 2026 aktualizováno: Istituto Ortopedico Rizzoli

Zvyšování znalostí o Osteogenesis imperfecta sběrem a integrací epidemiologických dat, genetických informací a funkční výkonnosti z analýzy pohybu

intervenční pilotní studie se zařazováním pacientů postižených Osteogenesis Imperfecta

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Subjekty s diagnózou Osteogenesis Imperfecta podstoupí, po získání informovaného souhlasu, sérii hodnocení pomocí senzorového zobrazování a analýzy chůze a sběru specifických parametrů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

33

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
      • Bologna, Itálie, 40136
        • Istituto Ortopedico Rizzoli

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s Osteogenesis Imperfecta (klinická diagnóza), kteří jsou schopni provádět relaci akvizice pohybových dat analýzy chůze v nejúplnější instrumentální konfiguraci, tj. s kinematikou, dynamikou a elektromyografií; přirozeně se vyhodnotí, které motorické úkoly jsou bezpečně proveditelné a které ne.
  • Zařazeni budou všichni pacienti obou pohlaví
  • Budou zahrnuti pacienti ve věkovém rozmezí: 8-60

Kritéria vyloučení:

  • Subjekty, které nesplňují kritéria pro zařazení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: experimentální

Prostřednictvím akvizičních sezení analýzy chůze v co nejkomplexnější konfiguraci na testovací skupině pacientů je cílem identifikovat opatření, která mají být shromážděna v režimu pro zjednodušené hodnocení, včetně přijatelnosti pacienta.

Pacienti budou požádáni o vyplnění dotazníků kvality života.
Jiný: experimentální
Subjekty s diagnózou OI podstoupí řadu hodnocení pomocí senzorového zobrazování a analýzy chůze; budeme pokračovat v pečlivém a podrobném sběru, analýze a vyhodnocení funkčních dat typických pro studie Gait-Analysis, zaměřené na identifikaci té podmnožiny parametrů, které se ukáží jako nejzajímavější a nejužitečnější pro účely studie, a tak identifikovat senzory a algoritmy které mohou přesně produkovat nejpoužitelnější syntetické informace pro definování kvality motorických funkcí u těchto pacientů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Analýza chůze
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
Detekce parametrů pomocí specifických senzorů včetně jednotek inerciálního pohybu
ukončením studia v průměru 1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
dotazníky kvality života
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
hodnocení kvality života
ukončením studia v průměru 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Istituto Ortopedico Rizzoli

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. ledna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

30. listopadu 2024

Dokončení studie (Aktuální)

13. ledna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. listopadu 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. ledna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

5. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 4FRAILTY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Osteogenesis Imperfecta

Klinické studie na experimentální

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Russia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit