Aumentando o conhecimento sobre Osteogênese Imperfeita por meio da coleta de dados epidemiológicos (4FRAILTY)
20 de maio de 2026 atualizado por: Istituto Ortopedico Rizzoli
Aumentando o conhecimento sobre Osteogênese Imperfeita por meio da coleta e integração de dados epidemiológicos, informações genéticas e desempenho funcional a partir da análise do movimento
estudo piloto intervencionista com inscrição de pacientes acometidos pela Osteogênese Imperfeita
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Indivíduos com diagnóstico de Osteogênese Imperfeita serão submetidos, após coleta de consentimento informado, a uma série de avaliações utilizando imagens de sensores e análise de marcha e coleta de parâmetros específicos
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
33
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Bologna, Itália, 40136
- Istituto Ortopedico Rizzoli
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com Osteogênese Imperfeita (diagnóstico clínico) capazes de realizar a sessão de aquisição de dados de movimento para análise da marcha, na mais completa configuração instrumental, ou seja, com cinemática, dinâmica e eletromiografia; naturalmente serão avaliadas quais tarefas motoras são executáveis com segurança e quais não são.
- Todos os pacientes de ambos os sexos serão incluídos
- Pacientes na faixa etária: 8-60 serão incluídos
Critério de exclusão:
- Sujeitos que não se enquadram nos critérios de inclusão
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: experimental
Através de sessões de aquisição de análise de marcha na configuração mais abrangente possível em um grupo de pacientes de teste, o objetivo é identificar medidas a serem coletadas no regime para avaliação simplificada, incluindo a aceitabilidade do paciente. Os pacientes serão solicitados a preencher questionários de qualidade de vida. |
Indivíduos com diagnóstico de OI serão submetidos a uma série de avaliações usando imagens de sensores e análise de marcha; procederemos a uma recolha, análise e avaliação cuidadosa e detalhada de dados funcionais típicos de estudos de Análise de Marcha, com o objetivo de identificar aquele subconjunto de parâmetros que se revelará mais interessante e útil para os fins do estudo, identificando assim os sensores e algoritmos que pode produzir com precisão a informação sintética mais útil para definir a qualidade da função motora nesses pacientes.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Análise de Marcha
Prazo: até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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Detecção de parâmetros através de sensores específicos, incluindo unidades de movimento inercial
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até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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questionários de qualidade de vida
Prazo: até a conclusão do estudo, em média 1 ano
|
avaliação de qualidade de vida
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até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Colnaghi S, Rezzani C, Gnesi M, Manfrin M, Quaglieri S, Nuti D, Mandala M, Monti MC, Versino M. Validation of the Italian Version of the Dizziness Handicap Inventory, the Situational Vertigo Questionnaire, and the Activity-Specific Balance Confidence Scale for Peripheral and Central Vestibular Symptoms. Front Neurol. 2017 Oct 10;8:528. doi: 10.3389/fneur.2017.00528. eCollection 2017.
- Benedetti MG, Catani F, Leardini A, Pignotti E, Giannini S. Data management in gait analysis for clinical applications. Clin Biomech (Bristol). 1998 Apr;13(3):204-215. doi: 10.1016/s0268-0033(97)00041-7.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de janeiro de 2023
Conclusão Primária (Real)
30 de novembro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
13 de janeiro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de novembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de janeiro de 2024
Primeira postagem (Real)
5 de janeiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de maio de 2026
Última verificação
1 de maio de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças ósseas
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças Genéticas, Congênitas
- Doenças do Tecido Conjuntivo
- Osteocondrodisplasias
- Doenças Ósseas do Desenvolvimento
- Doenças do colágeno
- Doenças e Anormalidades Congênitas, Hereditárias e Neonatais
- Doenças da Pele e do Tecido Conjuntivo
- Osteogênese imperfeita
Outros números de identificação do estudo
- 4FRAILTY
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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