Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Öka kunskapen om Osteogenesis Imperfecta genom att samla in epidemiologiska data (4FRAILTY)

20 maj 2026 uppdaterad av: Istituto Ortopedico Rizzoli

Öka kunskapen om Osteogenesis Imperfecta genom att samla in och integrera epidemiologiska data, genetisk information och funktionell prestanda från rörelseanalys

interventionell pilotstudie med inskrivning av patienter som drabbats av Osteogenesis Imperfecta

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Försökspersoner som diagnostiserats med Osteogenesis Imperfecta kommer, efter insamling av informerat samtycke, att genomgå en serie bedömningar med hjälp av sensoravbildning och gånganalys och insamling av specifika parametrar

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

33

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Italien
      • Bologna, Italien, 40136
        • Istituto Ortopedico Rizzoli

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med Osteogenesis Imperfecta (klinisk diagnos) som kan utföra rörelsedatainsamlingen med gånganalys, i den mest kompletta instrumentkonfigurationen, d.v.s. med kinematik, dynamik och elektromyografi; det kommer naturligtvis att utvärderas vilka motoriska uppgifter som är säkert körbara och vilka som inte är det.
  • Alla patienter av båda könen kommer att inkluderas
  • Patienter i åldersspannet: 8-60 kommer att inkluderas

Exklusions kriterier:

  • Ämnen som inte uppfyller inklusionskriterierna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: experimentell

Genom gånganalysinhämtningssessioner i den mest omfattande konfigurationen som möjligt på en testgrupp av patienter, är syftet att identifiera åtgärder som ska samlas in vid regimen för förenklad utvärdering inklusive patientacceptans.

Patienterna kommer att ombes fylla i frågeformulär om livskvalitet.
Övrig: experimentell
Försökspersoner som diagnostiserats med OI kommer att genomgå en serie bedömningar med hjälp av sensoravbildning och gånganalys; vi kommer att fortsätta med en noggrann och detaljerad insamling, analys och utvärdering av funktionella data som är typiska för gånganalysstudier, i syfte att identifiera den delmängd av parametrar som kommer att visa sig vara mest intressanta och användbara för studiens syften, och på så sätt identifiera sensorerna och algoritmerna som exakt kan producera den mest användbara syntetiska informationen för att definiera kvaliteten på motorisk funktion hos dessa patienter.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Gånganalys
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Parameterdetektering via specifika sensorer inklusive tröghetsrörelseenheter
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
frågeformulär för livskvalitet
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
livskvalitetsbedömning
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Istituto Ortopedico Rizzoli

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 januari 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

30 november 2024

Avslutad studie (Faktisk)

13 januari 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 november 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 januari 2024

Första postat (Faktisk)

5 januari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 maj 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 maj 2026

Senast verifierad

1 maj 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 4FRAILTY

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera