Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forøgelse af viden om Osteogenesis Imperfecta ved at indsamle epidemiologiske data (4FRAILTY)

20. maj 2026 opdateret af: Istituto Ortopedico Rizzoli

Forøgelse af viden om Osteogenesis Imperfecta ved at indsamle og integrere epidemiologiske data, genetisk information og funktionel ydeevne fra bevægelsesanalyse

interventionel pilotundersøgelse med indskrivning af patienter ramt af Osteogenesis Imperfecta

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forsøgspersoner diagnosticeret med Osteogenesis Imperfecta vil efter indsamling af informeret samtykke gennemgå en række vurderinger ved hjælp af sensorbilleddannelse og ganganalyse og indsamling af specifikke parametre

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

33

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Bologna, Italien, 40136
        • Istituto Ortopedico Rizzoli

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med Osteogenesis Imperfecta (klinisk diagnose) i stand til at udføre ganganalyse-bevægelsesdataopsamlingssessionen i den mest komplette instrumentelle konfiguration, dvs. med kinematik, dynamik og elektromyografi; det vil naturligvis blive vurderet, hvilke motoriske opgaver der er sikkert eksekverbare, og hvilke der ikke er.
  • Alle patienter af begge køn vil blive inkluderet
  • Patienter i aldersgruppen: 8-60 vil blive inkluderet

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøgspersoner, der ikke opfylder inklusionskriterierne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: eksperimentel

Gennem ganganalyseoptagelsessessioner i den mest omfattende konfiguration muligt på en testgruppe af patienter, er målet at identificere foranstaltninger, der skal indsamles ved regime for forenklet evaluering, herunder patientacceptabilitet.

Patienterne vil blive bedt om at udfylde livskvalitetsspørgeskemaer.
Andet: eksperimentel
Forsøgspersoner diagnosticeret med OI vil gennemgå en række vurderinger ved hjælp af sensorbilleddannelse og ganganalyse; vi vil fortsætte med en omhyggelig og detaljeret indsamling, analyse og evaluering af funktionelle data, der er typiske for ganganalysestudier, med det formål at identificere den delmængde af parametre, der vil vise sig mest interessante og nyttige til undersøgelsens formål, og dermed identificere sensorerne og algoritmerne som præcist kan producere den mest anvendelige syntetiske information til at definere kvaliteten af ​​motorisk funktion hos disse patienter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gang-analyse
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Parameterdetektion via specifikke sensorer, herunder inertial bevægelsesenheder
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
livskvalitetsspørgeskemaer
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
livskvalitetsvurdering
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Istituto Ortopedico Rizzoli

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. januar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. november 2024

Studieafslutning (Faktiske)

13. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

5. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 4FRAILTY

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Osteogenesis Imperfecta

Kliniske forsøg med eksperimentel

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Senegal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner