Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Расширение знаний о несовершенном остеогенезе путем сбора эпидемиологических данных (4FRAILTY)

20 мая 2026 г. обновлено: Istituto Ortopedico Rizzoli

Расширение знаний о несовершенном остеогенезе путем сбора и интеграции эпидемиологических данных, генетической информации и функциональных показателей на основе анализа движений

интервенционное пилотное исследование с участием пациентов с несовершенным остеогенезом

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Субъекты с диагнозом «несовершенный остеогенез» после получения информированного согласия пройдут серию обследований с использованием сенсорной визуализации и анализа походки, а также сбор конкретных параметров.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

33

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Италия
      • Bologna, Италия, 40136
        • Istituto Ortopedico Rizzoli

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с несовершенным остеогенезом (клинический диагноз), способные выполнить сеанс сбора данных о движении анализа походки в наиболее полной инструментальной конфигурации, т. е. с использованием кинематики, динамики и электромиографии; естественно будет оценено, какие двигательные задачи можно безопасно выполнить, а какие нет.
  • Будут включены все пациенты обоих полов.
  • Будут включены пациенты в возрасте от 8 до 60 лет.

Критерий исключения:

  • Субъекты, не соответствующие критериям включения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: экспериментальный

Посредством сеансов сбора данных по анализу походки в максимально полной конфигурации на тестовой группе пациентов цель состоит в том, чтобы определить показатели, которые необходимо собирать в режиме, для упрощенной оценки, включая приемлемость для пациентов.

Пациентам будет предложено заполнить анкеты качества жизни.
Другой: экспериментальный
Субъекты с диагнозом НО пройдут серию обследований с использованием сенсорной визуализации и анализа походки; мы продолжим тщательный и подробный сбор, анализ и оценку функциональных данных, типичных для исследований анализа походки, с целью выявления того подмножества параметров, которые окажутся наиболее интересными и полезными для целей исследования, таким образом идентифицируя датчики и алгоритмы. Это может дать наиболее полезную синтетическую информацию для определения качества двигательной функции у этих пациентов.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Анализ походки
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 1 год
Обнаружение параметров с помощью специальных датчиков, включая блоки инерционного движения.
после завершения обучения, в среднем 1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
анкеты качества жизни
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 1 год
оценка качества жизни
после завершения обучения, в среднем 1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Istituto Ortopedico Rizzoli

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 января 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 ноября 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

13 января 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 ноября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 января 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 января 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 мая 2026 г.

Последняя проверка

1 мая 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 4FRAILTY

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться