Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lisätään tietämystä Osteogenesis Imperfectasta keräämällä epidemiologisia tietoja (4FRAILTY)

keskiviikko 20. toukokuuta 2026 päivittänyt: Istituto Ortopedico Rizzoli

Osteogenesis Imperfecta -tietämyksen lisääminen keräämällä ja yhdistämällä epidemiologista tietoa, geneettistä tietoa ja toiminnallista suorituskykyä liikeanalyysistä

interventiopilottitutkimus, johon otettiin mukaan potilaita, joilla on Osteogenesis Imperfecta

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaille, joilla on diagnosoitu Osteogenesis Imperfecta, tehdään tietoisen suostumuksen saatuaan useita arviointeja käyttäen sensorikuvantamista ja kävelyanalyysiä sekä tiettyjen parametrien keräämistä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

33

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Italia
      • Bologna, Italia, 40136
        • Istituto Ortopedico Rizzoli

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on Osteogenesis Imperfecta (kliininen diagnoosi), jotka pystyvät suorittamaan kävelyanalyysin liiketietojen keruuistunnon täydellisimmässä instrumentaalisessa konfiguraatiossa, eli kinematiikassa, dynamiikassa ja elektromyografiassa; Luonnollisesti arvioidaan, mitkä motoriset tehtävät ovat turvallisesti suoritettavia ja mitkä eivät.
  • Mukaan otetaan kaikki potilaat molemmista sukupuolista
  • Mukaan otetaan 8-60-vuotiaat potilaat

Poissulkemiskriteerit:

  • Koehenkilöt, jotka eivät täytä osallistumiskriteerejä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: kokeellinen

Kävelyanalyysin hankintaistuntojen avulla kattavimmassa mahdollisessa kokoonpanossa potilasryhmässä tavoitteena on tunnistaa toimenpiteessä kerättävät toimenpiteet yksinkertaistettua arviointia varten, mukaan lukien potilaan hyväksyttävyys.

Potilaita pyydetään täyttämään elämänlaatukyselyt.
Muut: kokeellinen
Koehenkilöt, joilla on diagnosoitu OI, käyvät läpi sarjan arviointeja käyttämällä sensorikuvantamista ja kävelyanalyysiä; jatkamme Gait-Analysis-tutkimuksille tyypillisten toiminnallisten tietojen huolellista ja yksityiskohtaista keräämistä, analysointia ja arviointia tavoitteena tunnistaa se parametrien osajoukko, joka osoittautuu tutkimuksen kannalta mielenkiintoisimmaksi ja hyödyllisimmäksi, ja siten tunnistaa anturit ja algoritmit. jotka voivat tuottaa tarkasti käyttökelpoisimman synteettisen tiedon näiden potilaiden motorisen toiminnan laadun määrittämiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kävelyanalyysi
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Parametrien havaitseminen erityisten antureiden avulla, mukaan lukien inertiaaliset liikeyksiköt
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
elämänlaatukyselyt
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
elämänlaadun arviointi
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Istituto Ortopedico Rizzoli

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 20. tammikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. marraskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 13. tammikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 23. marraskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. tammikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 5. tammikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 22. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 4FRAILTY

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa