Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Accroître les connaissances sur l'ostéogenèse imparfaite grâce à la collecte de données épidémiologiques (4FRAILTY)

20 mai 2026 mis à jour par: Istituto Ortopedico Rizzoli

Accroître les connaissances sur l'ostéogenèse imparfaite en collectant et en intégrant des données épidémiologiques, des informations génétiques et des performances fonctionnelles issues de l'analyse du mouvement

étude pilote interventionnelle avec le recrutement de patients atteints d'ostéogenèse imparfaite

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les sujets diagnostiqués avec l'ostéogenèse imparfaite seront soumis, après recueil du consentement éclairé, à une série d'évaluations utilisant l'imagerie par capteur et l'analyse de la marche et la collecte de paramètres spécifiques.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

33

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Italie
      • Bologna, Italie, 40136
        • Istituto Ortopedico Rizzoli

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Patients atteints d'ostéogenèse imparfaite (diagnostic clinique) capables d'effectuer la séance d'acquisition de données de mouvement d'analyse de la marche, dans la configuration instrumentale la plus complète, c'est-à-dire avec cinématique, dynamique et électromyographie ; il sera naturellement évalué quelles tâches motrices sont exécutables en toute sécurité et lesquelles ne le sont pas.
  • Tous les patients des deux sexes seront inclus
  • Les patients âgés de 8 à 60 ans seront inclus

Critère d'exclusion:

  • Sujets ne répondant pas aux critères d'inclusion

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: expérimental

Grâce à des séances d'acquisition d'analyse de la marche dans la configuration la plus complète possible sur un groupe test de patients, l'objectif est d'identifier les mesures à collecter au régime pour une évaluation simplifiée incluant l'acceptabilité du patient.

Les patients seront invités à remplir des questionnaires sur la qualité de vie.
Autre: expérimental
Les sujets diagnostiqués avec OI subiront une série d'évaluations utilisant l'imagerie par capteur et l'analyse de la marche ; nous procéderons à une collecte, une analyse et une évaluation minutieuses et détaillées des données fonctionnelles typiques des études Gait-Analysis, visant à identifier le sous-ensemble de paramètres qui s'avéreront le plus intéressant et utile aux fins de l'étude, identifiant ainsi les capteurs et les algorithmes. qui permet précisément de produire l'information synthétique la plus exploitable pour définir la qualité de la fonction motrice chez ces patients.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Analyse de la démarche
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Détection des paramètres via des capteurs spécifiques, notamment des centrales inertielles
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
questionnaires de qualité de vie
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
évaluation de la qualité de vie
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Istituto Ortopedico Rizzoli

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 janvier 2023

Achèvement primaire (Réel)

30 novembre 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

13 janvier 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 novembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 janvier 2024

Première publication (Réel)

5 janvier 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 mai 2026

Dernière vérification

1 mai 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 4FRAILTY

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner