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通过收集流行病学数据增加对成骨不全症的认识 (4FRAILTY)

2026年5月20日 更新者：Istituto Ortopedico Rizzoli

通过收集和整合流行病学数据、遗传信息和运动分析的功能表现来增加对成骨不全症的了解

纳入受成骨不全影响的患者的介入试点研究

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

在收集知情同意书后，诊断患有成骨不全症的受试者将接受一系列使用传感器成像和步态分析的评估以及收集特定参数

研究类型

介入性

注册 (实际的)

33

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 意大利
      • Bologna、意大利、40136
        • Istituto Ortopedico Rizzoli

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 成骨不全症（临床诊断）患者能够以最完整的仪器配置（即运动学、动力学和肌电图）进行步态分析运动数据采集；自然会评估哪些运动任务可以安全执行，哪些不能。
  • 所有男女患者都将包括在内
  • 年龄范围：8-60岁的患者将被包括在内

排除标准：

  • 不符合纳入标准的受试者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：其他
  • 分配：不适用
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：实验性的

通过在一组患者的测试中以最全面的配置进行步态分析采集会话，目的是确定在制度下收集的测量结果，以简化评估，包括患者的可接受性。

患者将被要求填写生活质量调查问卷。
其他：实验性的
被诊断患有成骨不全症的受试者将使用传感器成像和步态分析进行一系列评估；我们将继续对步态分析研究中典型的功能数据进行仔细而详细的收集、分析和评估，旨在确定对研究目的最有趣和最有用的参数子集，从而确定传感器和算法它可以精确地产生最有用的综合信息来定义这些患者的运动功能质量。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
步态分析
大体时间：通过学习完成，平均1年
通过特定传感器（包括惯性运动单元）进行参数检测
通过学习完成，平均1年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
生活质量问卷
大体时间：通过学习完成，平均1年
生活质量评估
通过学习完成，平均1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Istituto Ortopedico Rizzoli

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年1月20日

初级完成 (实际的)

2024年11月30日

研究完成 (实际的)

2025年1月13日

研究注册日期

首次提交

2023年11月23日

首先提交符合 QC 标准的

2024年1月4日

首次发布 (实际的)

2024年1月5日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年5月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年5月20日

最后验证

2026年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 4FRAILTY

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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