과식으로 인한 지방 조직 자극 (OVID_FASTI)
2024년 2월 29일 업데이트: German Diabetes Center
단기 고지방 영양 과잉은 백색 지방 조직에서 인슐린 저항성을 유도합니다
제2형 당뇨병은 고혈당증, 전신 인슐린 감수성 감소, 백색 지방 조직(WAT) 기능 장애를 특징으로 하는 전 세계적으로 가장 흔한 대사 질환입니다.
발병의 주요 요인은 일반적으로 고지방식(HFD)과 관련된 만성 영양과잉으로, 이는 포도당과 지질 대사 장애를 초래합니다.
그러나 단기 HFD에 의해 유발된 조직 특이적인 인슐린 저항성의 메커니즘은 아직 잘 이해되지 않고 있습니다.
이 프로젝트는 단기 HFD 영양 과잉 매개 WAT 인슐린 저항성의 기본 메커니즘을 더욱 밝히는 것을 목표로 합니다.
여기에 설명된 모델은 연구 대상 간의 기관간 지방산 및 포도당 대사의 차이를 조사하기 위해 3주에 걸쳐 다량 영양소 균형 식단 및/또는 고칼로리 식단의 두 가지 중재로 구성된 무작위 단일 맹검 병렬 그룹 시험에 해당합니다. 여러 떼.
최근 연구에 따르면, 가설은 21일 고칼로리 HFD가 공복 상태와 인슐린 자극 상태 모두에서 새로운 단백질 키나제 C-인슐린 수용체 신호 전달 모델인 디아실글리세롤을 통해 WAT 인슐린 저항성을 유도한다는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
32
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Theresia Sarabhai, MD
- 전화번호: DDZ 0173-9473478
- 이메일: theresia.sarabhai@ddz.de
연구 연락처 백업
- 이름: Sabine Kahl, MD
- 전화번호: 698 0221-3382-
- 이메일: sabine.kahl@ddz.de
연구 장소
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Nordrhein-Westfalen
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Düsseldorf, Nordrhein-Westfalen, 독일, 40225
- 모병
- Georgia Xourafa
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연락하다:
- Georgia Xourafa, MD
- 전화번호: +492113382426
- 이메일: georgia.xourafa@ddz.de
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연락하다:
- Theresia Sarabhai, MD
- 전화번호: 0211-3382-0
- 이메일: theresia.Sarabhai@ddz.de
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18~40세
- BMI < 29kg/m2
- 스포츠 비활성(<1회/주)
- 동의 능력
제외 기준:
- 당뇨병 질환
- 급성 관상동맥 증후군(연구 참여 전 지난 3개월 이내에 심근경색, 불안정 협심증, 뇌졸중 또는 일과성 허혈 발작)
- 급성 전염병
- 혈당강하제 복용
- 면역 체계에 영향을 미치는 질병이나 약물, 그리고 연구에 사용된 약물에 대한 알레르기
- 잠재적인 대사 효과가 있는 약물
- 만성 간 질환(간염, 담낭 질환, 간 효소 상승(ALT > 300 U/L))
- 만성 염증성 장 질환
- 류마티스 질환
- 갑상선의 갑상선 기능 항진증 또는 갑상선 기능 저하증
- 신부전증, 지난 2일 동안 요오드 함유 조영제 투여
- 만성 폐질환
- 암성 질환
- 중독성 질환, 정신 질환
- 임신, 모유수유
- 교대 근무자
- 빈혈(Hb <12g/dl)
- 지혈 장애
- 항혈전제의 정기적인 사용
- 음주, 흡연
- MRI 검사를 허용하지 않는 조건
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 고지방 영양 과잉
지질 과잉 영양: 3주 동안 필요한 것보다 하루 지질 섭취량이 40% 더 높습니다.
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영양 과잉: 하루에 필요한 것보다 지질 섭취량이 40% 더 높습니다.
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활성 비교기: 정상 칼로리 다량 영양소의 균형 잡힌 영양
3주에 걸쳐 매일 정상 칼로리, 다량 영양소 균형 영양 섭취
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정상 칼로리, 다량 영양소 균형 영양: 체중 유지에 필요한 칼로리 [(kcal/d) 55% 탄수화물, 15% 단백질, 30% 지방] |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전신 인슐린 민감도 및 WAT 인슐린 민감도
기간: 각각 3주간의 중재 기간
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고인슐린혈증-정상 혈당 클램프 테스트는 공복 및 인슐린 자극 전신 인슐린 민감도를 측정하고 식이 중재 기간 전후에 ADIPO-IR(공복 인슐린 x 유리 지방산 농도) 지수를 측정합니다.
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각각 3주간의 중재 기간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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WAT 인슐린 신호 전달 경로
기간: 3주 개입 시간
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지방조직 생검은 식이요법 기간 전후에 금식 및 인슐린 자극 상태에서 실시할 계획입니다.
DAG 및 세라마이드 세포하 분별 분석을 수행할 계획입니다.
신규 및 비정형 단백질 키나제 C 이소형의 활성화/막 전위에 대한 발현 분석이 수행됩니다.
웨스턴 블롯을 통해 인슐린 경로의 다양한 구성요소의 인산화 정도를 측정할 계획이 있습니다.
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3주 개입 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 연구 책임자: Michael Roden, Prof., MD, German Diabetes Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 1월 31일
기본 완료 (추정된)
2025년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2030년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 9월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 1월 4일
처음 게시됨 (실제)
2024년 1월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 3월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 29일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .