过度喂养引起的脂肪组织刺激 (OVID_FASTI)
2024年2月29日 更新者：German Diabetes Center
短期高脂肪营养过剩引起白色脂肪组织胰岛素抵抗
2 型糖尿病是全球最常见的代谢性疾病，其特征是高血糖、全身胰岛素敏感性降低和白色脂肪组织 (WAT) 功能障碍。
其发生的一个关键因素是慢性营养过剩，通常是高脂肪饮食（HFD），导致葡萄糖和脂质代谢紊乱。
然而，短期 HFD 诱导的组织特异性胰岛素抵抗的机制仍知之甚少。
该项目旨在进一步揭示短期HFD营养过剩介导的WAT胰岛素抵抗的潜在机制。
这里描述的模型对应于一项随机、单盲平行分组试验，包括两种干预措施：宏量营养素平衡饮食和/或高热量饮食，持续三周，以调查研究对象之间器官间脂肪酸和葡萄糖代谢的差异组。
根据最近的研究，假设 21 天高热量 HFD 通过二酰基甘油（在禁食和胰岛素刺激状态下的新型蛋白激酶 C 胰岛素受体信号传导模型）诱导 WAT 胰岛素抵抗。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
32
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Theresia Sarabhai, MD
- 电话号码：DDZ 0173-9473478
- 邮箱：theresia.sarabhai@ddz.de
研究联系人备份
- 姓名：Sabine Kahl, MD
- 电话号码：698 0221-3382-
- 邮箱：sabine.kahl@ddz.de
学习地点
-
-
Nordrhein-Westfalen
-
Düsseldorf、Nordrhein-Westfalen、德国、40225
- 招聘中
- Georgia Xourafa
-
接触：
- Georgia Xourafa, MD
- 电话号码：+492113382426
- 邮箱：georgia.xourafa@ddz.de
-
接触：
- Theresia Sarabhai, MD
- 电话号码：0211-3382-0
- 邮箱：theresia.Sarabhai@ddz.de
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 年龄在18至40岁之间
- 体重指数 < 29 公斤/平方米
- 不活跃运动（<1 次/周）
- 同意的能力
排除标准：
- 糖尿病疾病
- 急性冠心综合征（参与研究前最近3个月内有心肌梗塞、不稳定型心绞痛、中风或短暂性脑缺血发作）
- 急性传染病
- 服用降血糖药物
- 影响免疫系统的疾病或药物以及对研究中使用的药物过敏
- 具有潜在代谢作用的药物
- 慢性肝病（肝炎、胆囊疾病、肝酶升高（ALT > 300 U/L））
- 慢性炎症性肠病
- 风湿性疾病
- 甲状腺功能亢进或甲状腺功能减退
- 肾功能不全，最近 2 天内使用含碘造影剂
- 慢性肺部疾病
- 癌症疾病
- 成瘾性疾病、精神疾病
- 怀孕、哺乳
- 轮班工人
- 贫血（血红蛋白<12克/分升）
- 止血障碍
- 定期使用抗血栓药物
- 饮酒、吸烟
- 不允许进行 MRI 检查的情况
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：高脂肪营养过剩
脂质营养过剩：三周内每天的脂质消耗量比所需量高 40%。
|
营养过剩：每日脂质消耗量比所需量高 40%
|
|
有源比较器：正常热量常量营养素均衡营养
三周内每天提供正常热量、大量营养素均衡的营养
|
正常热量、大量营养素均衡的营养： 维持体重所需热量[(kcal/d)55%碳水化合物、15%蛋白质、30%脂肪] |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
全身胰岛素敏感性和 WAT 胰岛素敏感性
大体时间：每次干预期 3 周
|
使用氘化葡萄糖进行高胰岛素血症-正常血糖钳夹试验，以测量空腹和胰岛素刺激的全身胰岛素敏感性，并测量饮食干预期前后的指数 ADIPO-IR（空腹胰岛素 x 游离脂肪酸浓度）。
|
每次干预期 3 周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
WAT 胰岛素信号通路
大体时间：3周干预时间
|
计划在饮食干预期前后的禁食和胰岛素刺激状态下进行脂肪组织活检。
计划进行 DAG 和神经酰胺亚细胞分级分析。
将进行新型和非典型蛋白激酶 C 亚型的激活/膜易位的表达分析。
计划通过蛋白质印迹测定胰岛素途径各种成分的磷酸化程度。
|
3周干预时间
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 研究主任：Michael Roden, Prof., MD、German Diabetes Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年1月31日
初级完成 (估计的)
2025年12月31日
研究完成 (估计的)
2030年12月31日
研究注册日期
首次提交
2022年9月27日
首先提交符合 QC 标准的
2024年1月4日
首次发布 (实际的)
2024年1月5日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年3月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月29日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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