Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yliruokinnan aiheuttama rasvakudoksen stimulaatio (OVID_FASTI)

torstai 29. helmikuuta 2024 päivittänyt: German Diabetes Center

Lyhytaikainen runsasrasvainen yliravitsemus indusoi insuliiniresistenssiä valkoisessa rasvakudoksessa

Tyypin 2 diabetes on maailmanlaajuisesti yleisin aineenvaihduntasairaus, jolle on ominaista hyperglykemia, alentunut koko kehon insuliiniherkkyys ja valkoisen rasvakudoksen (WAT) toimintahäiriö. Keskeinen tekijä sen kehittymisessä on krooninen yliravitsemus, yleensä runsasrasvaisen ruokavalion (HFD) yhteydessä, mikä johtaa glukoosi- ja rasva-aineenvaihduntahäiriöihin. Lyhytaikaisen HFD:n aiheuttaman kudosspesifisen insuliiniresistenssin mekanismi on kuitenkin edelleen huonosti ymmärretty. Tämän projektin tavoitteena on selvittää lyhyen aikavälin HFD-yliravitsemusvälitteisen WAT-insuliiniresistenssin taustalla olevia mekanismeja. Tässä kuvattu malli vastaa satunnaistettua, yksisokkoutettua rinnakkaisryhmätutkimusta, joka koostuu kahdesta interventiosta: makroravinteiden tasapainoisesta ruokavaliosta ja/tai ylikalorisesta ruokavaliosta kolmen viikon ajan. Tarkoituksena on selvittää eroja elinten välisessä rasvahappo- ja glukoosiaineenvaihdunnassa tutkittujen välillä. ryhmiä. Viimeaikaisten tutkimusten perusteella hypoteesi on, että 21 päivän hyperkalorinen HFD indusoi WAT-insuliiniresistenssiä diasyyliglyserolin, uuden proteiinikinaasi C-insuliinireseptorin signalointimallin kautta sekä paasto- että insuliinistimuloiduissa tiloissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

32

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Saksa
    • Nordrhein-Westfalen
      • Düsseldorf, Nordrhein-Westfalen, Saksa, 40225
        • Rekrytointi
        • Georgia Xourafa
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18-40 vuotta
  • BMI < 29 kg/m2
  • Urheilu ei-aktiivinen (< 1x / viikko)
  • Kyky suostua

Poissulkemiskriteerit:

  • Diabetes mellitus -tauti
  • Akuutti sepelvaltimotauti (sydäninfarkti, epästabiili angina pectoris, aivohalvaus tai ohimenevä iskeeminen kohtaus viimeisen 3 kuukauden aikana ennen tutkimukseen osallistumista)
  • Akuutti tartuntatauti
  • Verensokeria alentavien lääkkeiden ottaminen
  • Immuunijärjestelmään vaikuttavat sairaudet tai lääkkeet ja allergiat tutkimuksessa käytetyille lääkkeille
  • Lääkkeet, joilla on mahdollisia metabolisia vaikutuksia
  • Krooninen maksasairaus (hepatiitti, sappirakon sairaus, kohonneet maksaentsyymiarvot (ALT > 300 U/L))
  • Krooniset tulehdukselliset suolistosairaudet
  • Reumaattiset sairaudet
  • Kilpirauhasen hyper- tai hypotyreoosi
  • Munuaisten vajaatoiminta, jodia sisältävien varjoaineiden antaminen viimeisen 2 päivän aikana
  • Krooniset keuhkosairaudet
  • syöpätaudit
  • Riippuvuussairaudet, psykiatriset sairaudet
  • Raskaus, imetys
  • Vuorotyöntekijät
  • Anemia (Hb <12 g/dl)
  • Hemostaasin häiriöt
  • Antitromboottisten lääkkeiden säännöllinen käyttö
  • Alkoholin kulutus, tupakointi
  • Olosuhteet, jotka eivät salli MRI-tutkimusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Runsasrasvainen yliravitsemus
Lipidien yliravitsemus: 40 % suurempi lipidien kulutus päivässä kuin vaaditaan kolmen viikon aikana.
Käyttäytyminen: Runsasrasvainen yliravitsemus
Yliravitsemus: 40 % suurempi lipidien kulutus päivässä kuin vaaditaan
Active Comparator: Normokalorinen makroravintoaine-tasapainoinen ravinto
Normokalorinen, makroravintoainetasapainoinen ravinto päivässä kolmen viikon ajan
Käyttäytyminen: Normokalorinen makroravintoaine-tasapainoinen ravinto

Normaalikalorinen, makroravintoainetasapainoinen ravinto:

Kaloritarve painon ylläpitämiseen [(kcal/d) 55% hiilihydraatteja, 15% proteiineja, 30% rasvaa]

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Koko kehon insuliiniherkkyys ja WAT-insuliiniherkkyys
Aikaikkuna: 3 viikon interventiojakso kukin
Hyperinsulinemica-euglykemia-testit deuteroidulla glukoosilla mittaamaan paasto- ja insuliinistimuloitua koko kehon insuliiniherkkyyttä ja mittaamaan indeksin ADIPO-IR (paastoinsuliini x vapaat rasvahappopitoisuus) ennen ja jälkeen ruokavalion interventiojakson.
3 viikon interventiojakso kukin

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
WAT insuliinin signalointireitit
Aikaikkuna: Interventioaika 3 viikkoa
Rasvakudosbiopsiat suunnitellaan otettavaksi paasto- ja insuliinistimuloidun tilan aikana ennen ja jälkeen ruokavaliointerventiojakson. DAG:n ja keramidin subsellulaarinen fraktiointimääritys on tarkoitus suorittaa. Uusien ja epätyypillisten proteiinikinaasi C -isoformien aktivaatio/membraanitranslokaatio tehdään ekspressioanalyy- seja. Suunnitelmissa on määrittää insuliinireitin eri komponenttien fosforylaatioaste Western blot -menetelmällä.
Interventioaika 3 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

German Diabetes Center

Yhteistyökumppanit

Yale University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Michael Roden, Prof., MD, German Diabetes Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 31. tammikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2030

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 27. syyskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. tammikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 5. tammikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 29. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • OVID-FASTI

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Runsasrasvainen yliravitsemus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Portugal

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa