Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Overvoeding veroorzaakte vetweefselstimulatie (OVID_FASTI)

29 februari 2024 bijgewerkt door: German Diabetes Center

Overvoeding met een hoog vetgehalte op de korte termijn induceert insulineresistentie in wit vetweefsel

Type 2-diabetes is wereldwijd de meest voorkomende stofwisselingsziekte, gekenmerkt door hyperglykemie, verminderde insulinegevoeligheid van het hele lichaam en disfunctie van wit vetweefsel (WAT). Een sleutelfactor in de ontwikkeling ervan is chronische overvoeding, meestal in combinatie met een vetrijk dieet (HFD), wat leidt tot verstoringen van het glucose- en lipidenmetabolisme. Het mechanisme van kortetermijn-HFD-geïnduceerde weefselspecifieke insulineresistentie blijft echter slecht begrepen. Dit project heeft tot doel de onderliggende mechanismen van kortdurende HFD-overvoeding-gemedieerde WAT-insulineresistentie verder te ontrafelen. Het hier beschreven model komt overeen met een gerandomiseerde, enkelblinde, parallel gegroepeerde studie, bestaande uit twee interventies: een dieet met macronutriënten en/of een hypercalorisch dieet gedurende drie weken om verschillen in het interorganische vetzuur- en glucosemetabolisme tussen de bestudeerde groepen te onderzoeken. groepen. Gebaseerd op recente studies is de hypothese dat 21 dagen hypercalorische HFD WAT-insulineresistentie induceert via een diacylglycerol, een nieuw proteïnekinase C-insulinereceptorsignaleringsmodel in zowel nuchtere als insuline-gestimuleerde toestanden.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

32

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Duitsland
    • Nordrhein-Westfalen
      • Düsseldorf, Nordrhein-Westfalen, Duitsland, 40225

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd tussen 18 en 40 jaar
  • BMI < 29 kg/m2
  • Sport inactief (<1x /week)
  • Capaciteit om in te stemmen

Uitsluitingscriteria:

  • Diabetes mellitus-ziekte
  • Acuut coronair hartsyndroom (myocardinfarct, onstabiele angina pectoris, beroerte of TIA in de laatste 3 maanden vóór deelname aan het onderzoek)
  • Acute infectieziekte
  • Het nemen van bloedglucoseverlagende medicijnen
  • Ziekten of medicijnen die het immuunsysteem beïnvloeden en allergieën voor medicijnen die in het onderzoek worden gebruikt
  • Geneesmiddelen met potentiële metabolische effecten
  • Chronische leverziekte (hepatitis, galblaasziekte, verhoogde leverenzymen (ALT > 300 U/L))
  • Chronische inflammatoire darmziekten
  • Reumatische ziekten
  • Hyper- of hypothyreoïdie van de schildklier
  • Nierinsufficiëntie, toediening van jodiumhoudende contrastmiddelen in de afgelopen 2 dagen
  • Chronische longziekten
  • kankerachtige ziekten
  • Verslavende ziekten, psychiatrische ziekten
  • Zwangerschap, borstvoeding
  • Werknemers in ploegendienst
  • Bloedarmoede (Hb <12 g/dl)
  • Aandoeningen van hemostase
  • Regelmatig gebruik van antitrombotische geneesmiddelen
  • Alcoholgebruik, roken
  • Omstandigheden die een MRI-onderzoek niet toestaan

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Overvoeding met veel vet
Overvoeding van lipiden: 40% hogere lipidenconsumptie per dag dan nodig gedurende drie weken.
Gedragsmatig: Overvoeding met veel vet
Overvoeding: 40% hogere lipidenconsumptie per dag dan nodig
Actieve vergelijker: Normocalorische, uitgebalanceerde voeding met macronutriënten
Normocalorische, uitgebalanceerde voeding met macronutriënten per dag gedurende drie weken
Gedragsmatig: Normocalorische, uitgebalanceerde voeding met macronutriënten

Normocalorische, macronutriëntengebalanceerde voeding:

Calorieënbehoefte voor gewichtsbehoud [(kcal/d) 55% koolhydraten, 15% eiwitten, 30% vet]

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Insulinegevoeligheid voor het hele lichaam en WAT-insulinegevoeligheid
Tijdsspanne: Interventieperiode van elk 3 weken
Hyperinsulinemie-euglycemie-clamptests met gedeutereerde glucose om de nuchtere en insuline-gestimuleerde insulinegevoeligheid van het hele lichaam te meten en de index ADIPO-IR (nuchtere insuline x vrije vetzuurconcentratie) te meten voor en na de dieetinterventieperiode.
Interventieperiode van elk 3 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
WAT-insulinesignaleringsroutes
Tijdsspanne: Interventietijd van 3 weken
Het is de bedoeling dat vetweefselbiopten worden genomen tijdens de nuchtere en insulinegestimuleerde toestand, vóór en na de dieetinterventieperiode. Het is de bedoeling dat DAG en ceramide subcellulaire fractioneringstest worden uitgevoerd. Expressieanalyses voor activatie/membraantranslocatie van nieuwe en atypische proteïnekinase C-isovormen zullen worden uitgevoerd. Bepaling van de mate van fosforylatie van verschillende componenten van de insulineroute via Western blot staat gepland.
Interventietijd van 3 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

German Diabetes Center

Medewerkers

Yale University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Michael Roden, Prof., MD, German Diabetes Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

31 januari 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2025

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2030

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 september 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 januari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 januari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

1 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • OVID-FASTI

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren