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Stimulation des tissus adipeux induite par la suralimentation (OVID_FASTI)

29 février 2024 mis à jour par: German Diabetes Center

Une surnutrition riche en graisses à court terme induit une résistance à l'insuline dans le tissu adipeux blanc

Le diabète de type 2 est la maladie métabolique la plus courante dans le monde, caractérisée par une hyperglycémie, une diminution de la sensibilité à l'insuline du corps entier et un dysfonctionnement du tissu adipeux blanc (TAO). Un facteur clé de son développement est la suralimentation chronique, généralement associée à un régime riche en graisses (HFD), entraînant des perturbations du métabolisme du glucose et des lipides. Cependant, le mécanisme de la résistance à l’insuline tissulaire spécifique à court terme induite par le HFD reste mal compris. Ce projet vise à mieux comprendre les mécanismes sous-jacents de la résistance à l'insuline WAT médiée par la surnutrition HFD à court terme. Le modèle décrit ici correspond à un essai randomisé, en simple aveugle et en groupes parallèles, composé de deux interventions : un régime équilibré en macronutriments et/ou un régime hypercalorique sur trois semaines afin d'étudier les différences de métabolisme interorganique des acides gras et du glucose entre les sujets étudiés. groupes. Sur la base d'études récentes, l'hypothèse est que le HFD hypercalorique de 21 jours induit une résistance à l'insuline WAT via un diacylglycérol, un nouveau modèle de signalisation du récepteur de la protéine kinase C-insuline dans les états à jeun et stimulés par l'insuline.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

32

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Allemagne
    • Nordrhein-Westfalen
      • Düsseldorf, Nordrhein-Westfalen, Allemagne, 40225

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Âge entre 18 et 40 ans
  • IMC < 29 kg/m2
  • Sport inactif (<1x /semaine)
  • Capacité de consentir

Critère d'exclusion:

  • Maladie du diabète sucré
  • Syndrome coronarien aigu (infarctus du myocarde, angine de poitrine instable, accident vasculaire cérébral ou accident ischémique transitoire au cours des 3 derniers mois précédant la participation à l'étude)
  • Maladie infectieuse aiguë
  • Prendre des médicaments hypoglycémiants
  • Maladies ou médicaments affectant le système immunitaire et allergies aux médicaments utilisés dans l'étude
  • Médicaments ayant des effets métaboliques potentiels
  • Maladie hépatique chronique (hépatite, maladie de la vésicule biliaire, enzymes hépatiques élevées (ALT > 300 U/L))
  • Maladies inflammatoires chroniques de l'intestin
  • Maladies rhumatismales
  • Hyper- ou hypothyroïdie de la glande thyroïde
  • Insuffisance rénale, administration de produits de contraste iodés dans les 2 derniers jours
  • Maladies pulmonaires chroniques
  • maladies cancéreuses
  • Maladies addictives, maladies psychiatriques
  • Grossesse, allaitement
  • Les travailleurs de quarts
  • Anémie (Hb <12 g/dl)
  • Troubles de l'hémostase
  • Utilisation régulière de médicaments antithrombotiques
  • Consommation d'alcool, tabagisme
  • Conditions ne permettant pas un examen IRM

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Suralimentation riche en graisses
Surnutrition lipidique : consommation de lipides par jour 40 % plus élevée que nécessaire sur trois semaines.
Comportemental: Suralimentation riche en graisses
Surnutrition : consommation quotidienne de lipides 40 % plus élevée que nécessaire
Comparateur actif: Alimentation normocalorique équilibrée en macronutriments
Alimentation normocalorique et équilibrée en macronutriments par jour pendant trois semaines
Comportemental: Alimentation normocalorique équilibrée en macronutriments

Alimentation normocalorique et équilibrée en macronutriments :

Besoins caloriques pour le maintien du poids [(kcal/j) 55 % de glucides, 15 % de protéines, 30 % de matières grasses]

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Sensibilité à l’insuline du corps entier et sensibilité à l’insuline WAT
Délai: Période d'intervention de 3 semaines chacune
Tests de clamp d'hyperinsulinémie-euglycémie avec du glucose deutéré pour mesurer la sensibilité à l'insuline du corps entier à jeun et stimulée par l'insuline et mesure de l'indice ADIPO-IR (insuline à jeun x concentration d'acides gras libres) avant et après la période d'intervention diététique.
Période d'intervention de 3 semaines chacune

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Voies de signalisation de l'insuline WAT
Délai: Délai d'intervention de 3 semaines
Il est prévu de réaliser des biopsies du tissu adipeux à jeun et à l'état stimulé par l'insuline avant et après la période d'intervention diététique. Un test de fractionnement subcellulaire DAG et céramide est prévu. Des analyses d'expression pour l'activation/la translocation membranaire d'isoformes nouvelles et atypiques de la protéine kinase C seront effectuées. La détermination du degré de phosphorylation de divers composants de la voie de l'insuline par Western blot est prévue.
Délai d'intervention de 3 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

German Diabetes Center

Collaborateurs

Yale University

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Michael Roden, Prof., MD, German Diabetes Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

31 janvier 2024

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2030

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 septembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 janvier 2024

Première publication (Réel)

5 janvier 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

1 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • OVID-FASTI

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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