Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Stymulacja tkanki tłuszczowej wywołana przekarmieniem (OVID_FASTI)

29 lutego 2024 zaktualizowane przez: German Diabetes Center

Krótkotrwałe przeżywienie wysokotłuszczowe indukuje insulinooporność w białej tkance tłuszczowej

Cukrzyca typu 2 jest najczęstszą chorobą metaboliczną na świecie, charakteryzującą się hiperglikemią, zmniejszoną wrażliwością całego organizmu na insulinę i dysfunkcją białej tkanki tłuszczowej (WAT). Kluczowym czynnikiem w jego rozwoju jest chroniczne przeżywienie, zwykle związane z dietą wysokotłuszczową (HFD), prowadzące do zaburzeń metabolizmu glukozy i lipidów. Jednakże mechanizm krótkotrwałej insulinooporności indukowanej HFD pozostaje słabo poznany. Celem tego projektu jest dalsze poznanie mechanizmów leżących u podstaw krótkotrwałej insulinooporności WAT spowodowanej przejadaniem się HFD. Opisany tutaj model odpowiada randomizowanemu badaniu z pojedynczą ślepą próbą w grupach równoległych, składającemu się z dwóch interwencji: diety zbilansowanej pod względem makroskładników i/lub diety hiperkalorycznej przez trzy tygodnie, w celu zbadania różnic w międzynarządowym metabolizmie kwasów tłuszczowych i glukozy pomiędzy badanymi grupy. Na podstawie ostatnich badań hipoteza jest taka, że ​​21-dniowa hiperkaloryczna HFD indukuje insulinooporność WAT poprzez diacyloglicerol, nowy model sygnalizacji receptora insuliny C kinazy białkowej zarówno na czczo, jak i po stymulacji insuliną.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

32

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
    • Nordrhein-Westfalen
      • Düsseldorf, Nordrhein-Westfalen, Niemcy, 40225

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek od 18 do 40 lat
  • BMI < 29 kg/m2
  • Sport nieaktywny (<1x/tydz.)
  • Zdolność do wyrażenia zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Choroba cukrzycowa
  • Ostry zespół wieńcowy (zawał mięśnia sercowego, niestabilna dusznica bolesna, udar mózgu lub przemijający napad niedokrwienny w ciągu ostatnich 3 miesięcy przed udziałem w badaniu)
  • Ostra choroba zakaźna
  • Przyjmowanie leków obniżających poziom glukozy we krwi
  • Choroby lub leki wpływające na układ odpornościowy oraz alergie na leki użyte w badaniu
  • Leki o potencjalnym działaniu metabolicznym
  • Przewlekła choroba wątroby (zapalenie wątroby, choroba pęcherzyka żółciowego, podwyższona aktywność enzymów wątrobowych (ALT > 300 U/L))
  • Przewlekłe choroby zapalne jelit
  • Choroby reumatyczne
  • Nadczynność lub niedoczynność tarczycy
  • Niewydolność nerek, podanie w ciągu ostatnich 2 dni środków kontrastowych zawierających jod
  • Przewlekłe choroby płuc
  • choroby nowotworowe
  • Choroby uzależnieniowe, choroby psychiczne
  • Ciąża, karmienie piersią
  • Pracownicy zmianowi
  • Niedokrwistość (Hb <12 g/dl)
  • Zaburzenia hemostazy
  • Regularne stosowanie leków przeciwzakrzepowych
  • Spożywanie alkoholu, palenie
  • Warunki, które nie pozwalają na badanie MRI

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Przeżywienie wysokotłuszczowe
Nadmiar lipidów: o 40% większe dzienne spożycie lipidów niż wymagane przez trzy tygodnie.
Behawioralne: Przeżywienie wysokotłuszczowe
Przeżywienie: 40% większe dzienne spożycie lipidów niż jest to wymagane
Aktywny komparator: Normokaloryczne odżywianie zbilansowane makroelementami
Normocokaloryczne, zbilansowane żywienie makroelementów dziennie przez trzy tygodnie
Behawioralne: Normokaloryczne odżywianie zbilansowane makroelementami

Normokaloryczne, zbilansowane żywienie makroskładnikami:

Zapotrzebowanie kaloryczne do utrzymania wagi [(kcal/d) 55% węglowodanów, 15% białek, 30% tłuszczu]

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wrażliwość na insulinę całego ciała i wrażliwość na insulinę WAT
Ramy czasowe: 3-tygodniowy okres interwencyjny każdy
Testy klamrowe hiperinsulinemii-euglikemii z deuterowaną glukozą do pomiaru wrażliwości całego organizmu na insulinę na czczo i po stymulacji insuliną oraz pomiar wskaźnika ADIPO-IR (insulina na czczo x stężenie wolnych kwasów tłuszczowych) przed i po okresie interwencji dietetycznej.
3-tygodniowy okres interwencyjny każdy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szlaki sygnalizacyjne insuliny WAT
Ramy czasowe: Czas interwencji 3 tygodnie
Planuje się, że biopsje tkanki tłuszczowej będą pobierane na czczo i po stymulacji insuliną, przed i po okresie interwencji dietetycznej. Planowane jest wykonanie badania frakcjonowania subkomórkowego DAG i ceramidów. Przeprowadzone zostaną analizy ekspresyjne pod kątem aktywacji/translokacji błonowej nowych i nietypowych izoform kinazy białkowej C. Planowane jest oznaczenie stopnia fosforylacji różnych składników szlaku insulinowego metodą Western blot.
Czas interwencji 3 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

German Diabetes Center

Współpracownicy

Yale University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Michael Roden, Prof., MD, German Diabetes Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

31 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2030

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 września 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 stycznia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 stycznia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

1 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • OVID-FASTI

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj