Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Stimulace tukové tkáně indukovaná překrmováním (OVID_FASTI)

29. února 2024 aktualizováno: German Diabetes Center

Krátkodobá nadvýživa s vysokým obsahem tuku vyvolává inzulínovou rezistenci v bílé tukové tkáni

Diabetes typu 2 je celosvětově nejčastějším metabolickým onemocněním charakterizovaným hyperglykémií, sníženou celotělovou inzulinovou senzitivitou a dysfunkcí bílé tukové tkáně (WAT). Klíčovým faktorem jeho rozvoje je chronická nadvýživa, obvykle s dietou s vysokým obsahem tuků (HFD), vedoucí k poruchám metabolismu glukózy a lipidů. Mechanismus krátkodobé tkáňově specifické inzulínové rezistence indukované HFD však zůstává nedostatečně objasněn. Tento projekt si klade za cíl dále odhalit základní mechanismy krátkodobé inzulinové rezistence WAT zprostředkované nadvýživou HFD. Zde popsaný model odpovídá randomizované, jednoduše zaslepené studii s paralelními skupinami, sestávající ze dvou intervencí: makronutrientně vyvážené stravy a nebo hyperkalorické diety po dobu tří týdnů za účelem prozkoumání rozdílů v meziorgánovém metabolismu mastných kyselin a glukózy mezi studovanými skupiny. Na základě nedávných studií je hypotéza, že 21denní hyperkalorická HFD indukuje inzulinovou rezistenci WAT prostřednictvím diacylglycerolu, nového signálního modelu proteinkinázy C-inzulinového receptoru jak ve stavu nalačno, tak ve stavu stimulovaném inzulínem.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

32

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Německo
    • Nordrhein-Westfalen
      • Düsseldorf, Nordrhein-Westfalen, Německo, 40225

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk mezi 18 a 40 lety
  • BMI < 29 kg/m2
  • Neaktivní sport (<1x týdně)
  • Schopnost souhlasit

Kritéria vyloučení:

  • Diabetes mellitus onemocnění
  • Akutní koronární srdeční syndrom (infarkt myokardu, nestabilní angina pectoris, cévní mozková příhoda nebo tranzitorní ischemická ataka v posledních 3 měsících před účastí ve studii)
  • Akutní infekční onemocnění
  • Užívání léků snižujících hladinu glukózy v krvi
  • Nemoci nebo léky ovlivňující imunitní systém a alergie na léky používané ve studii
  • Léky s potenciálními metabolickými účinky
  • Chronické onemocnění jater (hepatitida, onemocnění žlučníku, zvýšené jaterní enzymy (ALT > 300 U/L))
  • Chronická zánětlivá onemocnění střev
  • Revmatická onemocnění
  • Hyper- nebo hypotyreóza štítné žlázy
  • Renální insuficience, podání kontrastních látek obsahujících jód v posledních 2 dnech
  • Chronická plicní onemocnění
  • nádorová onemocnění
  • Návyková onemocnění, psychiatrická onemocnění
  • Těhotenství, kojení
  • Pracovníci na směny
  • Anémie (Hb <12 g/dl)
  • Poruchy hemostázy
  • Pravidelné užívání antitrombotických léků
  • Konzumace alkoholu, kouření
  • Stavy, které neumožňují vyšetření magnetickou rezonancí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Nadměrná výživa s vysokým obsahem tuku
Lipidová nadvýživa: o 40 % vyšší spotřeba lipidů za den, než je potřeba během tří týdnů.
Behaviorální: Nadměrná výživa s vysokým obsahem tuku
Nadměrná výživa: o 40 % vyšší spotřeba lipidů za den, než je potřeba
Aktivní komparátor: Normokalorická makronutrientně vyvážená výživa
Normokalorická, makronutrientně vyvážená výživa denně po dobu tří týdnů
Behaviorální: Normokalorická makronutrientně vyvážená výživa

Normokalorická, makronutrientně vyvážená výživa:

Potřeba kalorií pro udržení hmotnosti [(kcal/d) 55 % sacharidů, 15 % bílkovin, 30 % tuku]

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celotělová inzulínová senzitivita a WAT ​​inzulínová senzitivita
Časové okno: Intervenční období každé 3 týdny
Hyperinzulinémicko-euglykemické svorkové testy s deuterovanou glukózou k měření nalačno a inzulínem stimulované celotělové inzulínové senzitivity a měření indexu ADIPO-IR (koncentrace inzulínu nalačno x volné mastné kyseliny) před a po období dietní intervence.
Intervenční období každé 3 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Signální dráhy inzulínu WAT
Časové okno: Doba zásahu 3 týdny
Biopsie tukové tkáně se plánují provádět během hladovění a inzulinem stimulovaného stavu před a po období dietní intervence. Plánuje se provedení testu subcelulární frakcionace DAG a ceramidu. Budou provedeny expresní analýzy aktivace/membránové translokace nových a atypických izoforem proteinkinázy C. Plánuje se stanovení stupně fosforylace různých složek inzulínové dráhy pomocí Western blotu.
Doba zásahu 3 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

German Diabetes Center

Spolupracovníci

Yale University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Michael Roden, Prof., MD, German Diabetes Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

31. ledna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2030

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. září 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. ledna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

5. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

1. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • OVID-FASTI

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nadměrná výživa s vysokým obsahem tuku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Moldova

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit