Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Overfodring induceret fedtvævsstimulering (OVID_FASTI)

29. februar 2024 opdateret af: German Diabetes Center

Kortvarig overernæring med højt fedtindhold fremkalder insulinresistens i hvidt fedtvæv

Type 2-diabetes er den mest almindelige stofskiftesygdom på verdensplan, karakteriseret ved hyperglykæmi, nedsat insulinfølsomhed i hele kroppen og dysfunktion af hvidt fedtvæv (WAT). En nøglefaktor i dets udvikling er kronisk overernæring, sædvanligvis med en diæt med højt fedtindhold (HFD), hvilket fører til forstyrrelser i glukose- og lipidmetabolismen. Mekanismen for kortvarig HFD-induceret vævsspecifik insulinresistens er dog stadig dårligt forstået. Dette projekt har til formål yderligere at optrevle de underliggende mekanismer for kortvarig HFD-overernæringsmedieret WAT-insulinresistens. Den her beskrevne model svarer til et randomiseret, enkelt-blindet parallel-gruppe-forsøg, bestående af to interventioner: en makronæringsstofbalanceret diæt og eller en diæt med hyperkalorier over tre uger for at undersøge forskelle i interorgan-fedtsyre- og glukosemetabolisme mellem de undersøgte. grupper. Baseret på nyere undersøgelser er hypotesen, at 21-dages hyperkalorisk HFD inducerer WAT-insulinresistens via en diacylglycerol, ny proteinkinase C-insulinreceptorsignaleringsmodel i både fastende og insulinstimulerede tilstande.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

32

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Tyskland
    • Nordrhein-Westfalen
      • Düsseldorf, Nordrhein-Westfalen, Tyskland, 40225

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder mellem 18 og 40 år
  • BMI < 29 kg/m2
  • Sport inaktiv (<1x/uge)
  • Evne til at give samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Diabetes mellitus sygdom
  • Akut koronar hjertesyndrom (myokardieinfarkt, ustabil angina pectoris, slagtilfælde eller forbigående iskæmisk anfald inden for de sidste 3 måneder før undersøgelsens deltagelse)
  • Akut infektionssygdom
  • Tager blodsukkersænkende medicin
  • Sygdomme eller lægemidler, der påvirker immunsystemet og allergier over for lægemidler, der anvendes i undersøgelsen
  • Lægemidler med potentiel metabolisk virkning
  • Kronisk leversygdom (hepatitis, galdeblæresygdom, forhøjede leverenzymer (ALT > 300 U/L))
  • Kroniske inflammatoriske tarmsygdomme
  • Reumatiske sygdomme
  • Hyper- eller hypothyroidisme i skjoldbruskkirtlen
  • Nyreinsufficiens, administration af jodholdige kontrastmidler inden for de sidste 2 dage
  • Kroniske lungesygdomme
  • kræftsygdomme
  • Vanedannende sygdomme, psykiatriske sygdomme
  • Graviditet, amning
  • Skifteholdsarbejdere
  • Anæmi (Hb <12 g/dl)
  • Lidelser af hæmostase
  • Regelmæssig brug af antitrombotiske lægemidler
  • Alkoholforbrug, rygning
  • Forhold, der ikke tillader en MR-undersøgelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Overernæring med højt fedtindhold
Lipidoverernæring: 40 % højere lipidforbrug pr. dag end nødvendigt over tre uger.
Adfærdsmæssigt: Overernæring med højt fedtindhold
Overernæring: 40 % højere lipidforbrug om dagen end nødvendigt
Aktiv komparator: Normokalorisk makronæringsstof-afbalanceret ernæring
Normokalorisk, makronæringsstof-afbalanceret ernæring om dagen over tre uger
Adfærdsmæssigt: Normokalorisk makronæringsstof-afbalanceret ernæring

Normokalorisk, makronæringsstof-afbalanceret ernæring:

Kaloriebehov for vægtvedligeholdelse [(kcal/d) 55% kulhydrater, 15% proteiner, 30% fedt]

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Helkroppens insulinfølsomhed og WAT insulinfølsomhed
Tidsramme: 3 ugers interventionsperiode hver
Hyperinsulinemica-euglykæmi-klemmetest med deutereret glukose til måling af fastende og insulinstimuleret helkropsinsulinfølsomhed og måling af indekset ADIPO-IR (fastende insulin x fri fedtsyrekoncentration) før og efter diætinterventionsperiode.
3 ugers interventionsperiode hver

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
WAT insulin signalveje
Tidsramme: 3 ugers indsatstid
Fedtvævsbiopsier er planlagt til at blive taget under den fastende og insulinstimulerede tilstand før og efter diætinterventionsperioden. DAG og ceramid subcellulær fraktioneringsanalyse er planlagt til at blive udført. Ekspressionsanalyser for aktivering/membrantranslokation af nye og atypiske proteinkinase C isoformer vil blive udført. Bestemmelse af graden af ​​phosphorylering af forskellige komponenter i insulinvejen via Western blot er planlagt.
3 ugers indsatstid

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

German Diabetes Center

Samarbejdspartnere

Yale University

Efterforskere

  • Studieleder: Michael Roden, Prof., MD, German Diabetes Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

31. januar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. september 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

5. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

1. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • OVID-FASTI

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lipid-induceret insulinresistens

Kliniske forsøg med Overernæring med højt fedtindhold

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tunisia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner