Стимуляция жировой ткани, вызванная перееданием (OVID_FASTI)
29 февраля 2024 г. обновлено: German Diabetes Center
Кратковременное избыточное питание с высоким содержанием жиров вызывает резистентность к инсулину в белой жировой ткани
Диабет 2 типа является наиболее распространенным метаболическим заболеванием во всем мире, характеризующимся гипергликемией, снижением чувствительности всего организма к инсулину и дисфункцией белой жировой ткани (WAT).
Ключевым фактором его развития является хроническое переедание, обычно с диетой с высоким содержанием жиров (HFD), приводящее к нарушениям метаболизма глюкозы и липидов.
Однако механизм кратковременной тканеспецифической инсулинорезистентности, индуцированной HFD, остается малоизученным.
Этот проект направлен на дальнейшее раскрытие основных механизмов краткосрочной резистентности к инсулину WAT, опосредованной чрезмерным питанием HFD.
Описанная здесь модель соответствует рандомизированному, одинарному слепому исследованию с параллельными группами, состоящему из двух вмешательств: диеты, сбалансированной по макронутриентам, и/или гиперкалорийной диеты в течение трех недель с целью изучения различий в межорганном метаболизме жирных кислот и глюкозы между исследуемыми. группы.
Основываясь на недавних исследованиях, гипотеза заключается в том, что 21-дневный гиперкалорийный HFD индуцирует резистентность к инсулину WAT с помощью диацилглицерина, новой модели передачи сигналов протеинкиназы C-инсулинового рецептора как натощак, так и в стимулированных инсулином состояниях.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
32
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Theresia Sarabhai, MD
- Номер телефона: DDZ 0173-9473478
- Электронная почта: theresia.sarabhai@ddz.de
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Sabine Kahl, MD
- Номер телефона: 698 0221-3382-
- Электронная почта: sabine.kahl@ddz.de
Места учебы
-
-
Nordrhein-Westfalen
-
Düsseldorf, Nordrhein-Westfalen, Германия, 40225
- Рекрутинг
- Georgia Xourafa
-
Контакт:
- Georgia Xourafa, MD
- Номер телефона: +492113382426
- Электронная почта: georgia.xourafa@ddz.de
-
Контакт:
- Theresia Sarabhai, MD
- Номер телефона: 0211-3382-0
- Электронная почта: theresia.Sarabhai@ddz.de
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 18 до 40 лет
- ИМТ < 29 кг/м2
- Неактивный спорт (<1 раз в неделю)
- Способность давать согласие
Критерий исключения:
- Заболевание сахарный диабет
- Острый ишемический синдром (инфаркт миокарда, нестабильная стенокардия, инсульт или транзиторная ишемическая атака за последние 3 месяца до участия в исследовании)
- Острое инфекционное заболевание
- Прием сахароснижающих препаратов
- Заболевания или препараты, влияющие на иммунную систему, а также аллергия на препараты, использованные в исследовании.
- Препараты с потенциальными метаболическими эффектами
- Хронические заболевания печени (гепатит, заболевания желчного пузыря, повышение активности печеночных ферментов (АЛТ > 300 ЕД/л))
- Хронические воспалительные заболевания кишечника
- Ревматические заболевания
- Гипер- или гипотиреоз щитовидной железы
- Почечная недостаточность, введение йодсодержащих контрастных средств в течение последних 2 дней.
- Хронические заболевания легких
- раковые заболевания
- Зависимости, психические заболевания
- Беременность, кормление грудью
- Сменные рабочие
- Анемия (Hb <12 г/дл)
- Нарушения гемостаза
- Регулярный прием антитромботических препаратов.
- Употребление алкоголя, курение
- Условия, при которых невозможно провести МРТ-обследование
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Избыточное питание с высоким содержанием жиров
Избыточное питание липидами: потребление липидов в день на 40% выше, чем требуется в течение трех недель.
|
Переедание: потребление липидов в день на 40 % выше, чем требуется.
|
|
Активный компаратор: Нормокалорийное, сбалансированное по макронутриентам питание
Нормокалорийное, сбалансированное по макронутриентам питание в день в течение трех недель
|
Нормокалорийное, сбалансированное по макронутриентам питание: Потребность в калориях для поддержания веса [(ккал/сут) 55% углеводов, 15% белков, 30% жиров] |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Чувствительность всего тела к инсулину и чувствительность WAT к инсулину
Временное ограничение: 3-недельный период вмешательства каждый
|
Ламп-тесты на гиперинсулинемию-эугликемию с дейтерированной глюкозой для измерения чувствительности всего организма к инсулину натощак и стимулированной инсулином, а также измерения индекса ADIPO-IR (инсулин натощак x концентрация свободных жирных кислот) до и после периода диетического вмешательства.
|
3-недельный период вмешательства каждый
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сигнальные пути инсулина WAT
Временное ограничение: 3 недели времени вмешательства
|
Биопсию жировой ткани планируется брать во время голодания и инсулино-стимулированного состояния до и после периода диетического вмешательства.
Планируется провести анализ субклеточного фракционирования DAG и церамидов.
Будет проведен экспрессионный анализ активации/мембранной транслокации новых и атипичных изоформ протеинкиназы C.
Планируется определение степени фосфорилирования различных компонентов инсулинового пути с помощью вестерн-блоттинга.
|
3 недели времени вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Michael Roden, Prof., MD, German Diabetes Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
31 января 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2030 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 сентября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 января 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 января 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
1 марта 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 февраля 2024 г.
Последняя проверка
1 февраля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- OVID-FASTI
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .