Estimulação do tecido adiposo induzida por superalimentação (OVID_FASTI)
29 de fevereiro de 2024 atualizado por: German Diabetes Center
Supernutrição com alto teor de gordura em curto prazo induz resistência à insulina no tecido adiposo branco
O diabetes tipo 2 é a doença metabólica mais comum em todo o mundo, caracterizada por hiperglicemia, diminuição da sensibilidade à insulina em todo o corpo e disfunção do tecido adiposo branco (TAB).
Um fator chave no seu desenvolvimento é a supernutrição crônica, geralmente com uma dieta rica em gordura (DH), levando a distúrbios do metabolismo da glicose e dos lipídios.
No entanto, o mecanismo de resistência à insulina específica do tecido induzida por DH a curto prazo permanece pouco compreendido.
Este projeto visa desvendar ainda mais os mecanismos subjacentes da resistência à insulina WAT mediada pela supernutrição de curto prazo.
O modelo aqui descrito corresponde a um ensaio clínico randomizado, cego, agrupado em paralelo, composto por duas intervenções: uma dieta balanceada em macronutrientes e/ou uma dieta hipercalórica durante três semanas, a fim de investigar diferenças no metabolismo interorgânico de ácidos graxos e glicose entre os indivíduos estudados. grupos.
Com base em estudos recentes, a hipótese é que a DH hipercalórica de 21 dias induz resistência à insulina WAT por meio de um diacilglicerol, novo modelo de sinalização do receptor de insulina da proteína quinase C em estados de jejum e estimulados por insulina.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
32
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Theresia Sarabhai, MD
- Número de telefone: DDZ 0173-9473478
- E-mail: theresia.sarabhai@ddz.de
Estude backup de contato
- Nome: Sabine Kahl, MD
- Número de telefone: 698 0221-3382-
- E-mail: sabine.kahl@ddz.de
Locais de estudo
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Nordrhein-Westfalen
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Düsseldorf, Nordrhein-Westfalen, Alemanha, 40225
- Recrutamento
- Georgia Xourafa
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Contato:
- Georgia Xourafa, MD
- Número de telefone: +492113382426
- E-mail: georgia.xourafa@ddz.de
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Contato:
- Theresia Sarabhai, MD
- Número de telefone: 0211-3382-0
- E-mail: theresia.Sarabhai@ddz.de
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade entre 18 e 40 anos
- IMC < 29 kg/m2
- Esporte inativo (<1x /semana)
- Capacidade de consentir
Critério de exclusão:
- Doença diabetes mellitus
- Síndrome coronariana aguda (infarto do miocárdio, angina de peito instável, acidente vascular cerebral ou ataque isquêmico transitório nos últimos 3 meses antes da participação no estudo)
- Doença infecciosa aguda
- Tomar medicamentos para baixar a glicose no sangue
- Doenças ou medicamentos que afetam o sistema imunológico e alergias aos medicamentos utilizados no estudo
- Medicamentos com potenciais efeitos metabólicos
- Doença hepática crônica (hepatite, doença da vesícula biliar, enzimas hepáticas elevadas (ALT > 300 U/L))
- Doenças inflamatórias intestinais crônicas
- Doenças reumáticas
- Hiper ou hipotireoidismo da glândula tireóide
- Insuficiência renal, administração de meio de contraste contendo iodo nos últimos 2 dias
- Doenças pulmonares crônicas
- doenças cancerígenas
- Doenças viciantes, doenças psiquiátricas
- Gravidez, amamentação
- Trabalhadores por turnos
- Anemia (Hb <12 g/dl)
- Distúrbios da hemostasia
- Uso regular de medicamentos antitrombóticos
- Consumo de álcool, tabagismo
- Condições que não permitem um exame de ressonância magnética
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Supernutrição rica em gordura
Supernutrição lipídica: consumo de lipídios 40% maior por dia do que o necessário durante três semanas.
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Supernutrição: consumo de lipídios 40% maior por dia do que o necessário
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Comparador Ativo: Nutrição normocalórica balanceada com macronutrientes
Nutrição normocalórica e balanceada com macronutrientes por dia durante três semanas
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Nutrição normocalórica e balanceada em macronutrientes: Exigência de calorias para manutenção de peso [(kcal/d) 55% carboidratos, 15% proteínas, 30% gordura] |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sensibilidade à insulina em todo o corpo e sensibilidade à insulina WAT
Prazo: Período de intervenção de 3 semanas cada
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Testes de pinça de euglicemia hiperinsulinêmica com glicose deuterada para medir a sensibilidade à insulina em todo o corpo em jejum e estimulada por insulina e medição do índice ADIPO-IR (insulina em jejum x concentração de ácidos graxos livres) antes e após o período de intervenção dietética.
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Período de intervenção de 3 semanas cada
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Vias de sinalização de insulina WAT
Prazo: Tempo de intervenção de 3 semanas
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As biópsias do tecido adiposo estão planejadas para serem realizadas durante o estado de jejum e estimulado por insulina, antes e depois do período de intervenção dietética.
O ensaio de fracionamento subcelular de DAG e ceramida está planejado para ser realizado.
Serão realizadas análises de expressão para ativação/translocação de membrana de isoformas novas e atípicas da proteína quinase C.
Está planejada a determinação do grau de fosforilação de vários componentes da via da insulina via Western blot.
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Tempo de intervenção de 3 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Michael Roden, Prof., MD, German Diabetes Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
31 de janeiro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2030
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de setembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de janeiro de 2024
Primeira postagem (Real)
5 de janeiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
1 de março de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de fevereiro de 2024
Última verificação
1 de fevereiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- OVID-FASTI
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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