비뇨기종양의 정확한 진단을 위한 기술적 방법 연구 및 시약키트 개발
2024년 1월 5일 업데이트: Zhongnan Hospital
방광암은 전 세계적으로 두 번째로 흔한 비뇨기과 악성 종양으로 발생률이 높고 환자 예후가 좋지 않습니다.
방광암의 조기 진단 및 중재를 달성하는 것은 임상 관리 및 환자 예후를 개선하는 가장 중요한 방법 중 하나입니다.
종양 엑소좀은 종양의 초기 단계에서 생물학적 체액으로 방출될 수 있으며, 많은 연구에서 엑소좀 RNA가 비침습적 방식으로 종양을 진단하는 신뢰할 수 있는 바이오마커로 사용될 수 있음이 밝혀졌습니다.
방광암 조기진단을 위한 임상적 필요성을 바탕으로 잠재적인 예측가치를 지닌 여러 조기진단 마커를 스크리닝하고, 방광암 조기진단 모델을 구축하며, 다기관 코호트 연구를 통해 이 진단 모델의 타당성과 신뢰성을 검증하는 것을 목표로 한다. 조기암의 보완진단과 암의 조기진단율 향상을 위해 노력하고 있습니다.
연구 개요
상세 설명
본 사업은 방광암 조기정밀진단의 임상적 필요성에 따라 효율적이고 편리한 요로 엑소좀 추출 핵심기술 확립, 잠재력 발굴이라는 측면에서 방광암 조기정밀진단에 대한 심도 있는 연구를 점진적으로 진행해 나가고자 한다. 방광암 전사체 시퀀싱 데이터와 다기관 대규모 표본 임상 코호트 연구를 기반으로 한 방광암 엑소좀 마커.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
400
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hubei
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Wuhan, Hubei, 중국, 430071
- Zhongnan Hospital of Wuhan University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
우한대학교 중난병원에서 방광암 치료를 받고 있는 환자들
설명
포함 기준:
- 성별이 정의된 18세 이상;
- 수술 전 환자는 방광경 검사, FISH, 세포학 또는 영상 촬영을 통해 사전에 방광 종양으로 평가되었습니다.
제외 기준:
- 18세 미만;
- 수술 후 또는 화학요법/면역요법과 같은 항종양 치료 후;
- 기타 악성 종양의 병력;
- 용혈 상태의 표본;
- 불완전하고 문서화되지 않았으며 비협조적인 데이터를 가진 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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사례군(방광암)
소변 엑소좀은 샘플 수집 후 4시간 이내에 RT-qPCR을 위해 농축되었습니다.
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RT-qPCR
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대조군(benigh)
소변 엑소좀은 샘플 수집 후 4시간 이내에 RT-qPCR을 위해 농축되었습니다.
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RT-qPCR
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건강한 사람들 그룹
소변 엑소좀은 샘플 수집 후 4시간 이내에 RT-qPCR을 위해 농축되었습니다.
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RT-qPCR
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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RT-qPCR
기간: 소변 엑소좀은 샘플을 수집한 후 4시간 이내에 RT-qPCR을 위해 농축되었습니다.
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소변 엑소솜 RNA
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소변 엑소좀은 샘플을 수집한 후 4시간 이내에 RT-qPCR을 위해 농축되었습니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Fubing Wang, Doctor, Wuhan University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2023년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 12월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 12월 21일
처음 게시됨 (실제)
2024년 1월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 1월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 5일
마지막으로 확인됨
2023년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- W20231218
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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