- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06193941
Forskning om den tekniska metoden för noggrann diagnos av urologiska tumörer och utveckling av reagenssatser
5 januari 2024 uppdaterad av: Zhongnan Hospital
Blåscancer är den näst vanligaste urologiska maligniteten i världen, med hög incidens och dålig patientprognos.
Att uppnå tidig diagnos och intervention av cancer i urinblåsan är ett av de viktigaste sätten att förbättra den kliniska behandlingen och patientens prognos.
Tumörexosomer kan släppas ut i biologiska vätskor i ett tidigt skede av en tumör, och många studier har visat att exosomalt RNA kan användas som en pålitlig biomarkör för att diagnostisera tumörer på ett icke-invasivt sätt.
Baserat på de kliniska behoven för tidig diagnos av blåscancer, strävar vi efter att screena flera tidiga diagnostiska markörer med potentiellt prediktivt värde, etablera en tidig diagnostisk modell för blåscancer och validera validiteten och tillförlitligheten av denna diagnostiska modell genom en multicenter kohortstudie, till kompletterande diagnos av cancer i tidiga skeden och för att förbättra graden av tidig diagnos av cancer.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Enligt de kliniska behoven av tidig precisionsdiagnostik av blåscancer, avser detta projekt att gradvis genomföra djupgående forskning om tidig precisionsdiagnos av blåscancer i termer av etablering av effektiv och bekväm urinexosomextraktionsnyckelteknologi, upptäckten av potentiella exosommarkörer för blåscancer baserade på blåscancertranskriptomsekvenseringsdata, såväl som klinisk kohortstudie med stort urval av flera centra.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
400
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kina, 430071
- Zhongnan Hospital of Wuhan University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med blåscancer behandlade på Zhongnan Hospital vid Wuhan University
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder ≥ 18 år med definierat kön;
- Preoperativa patienter preliminärt utvärderade som blåstumörer genom cystoskopi, FISH, cytologi eller avbildning.
Exklusions kriterier:
- ålder <18 år;
- Postoperativ eller efter antitumörbehandling såsom kemoterapi/immunterapi;
- Historik om andra maligna tumörer;
- Prover med hemolytiska tillstånd;
- patienter med ofullständiga, odokumenterade och osamarbetande data.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Fallgrupp (blåscancer)
Urinexosomer berikades för RT-qPCR inom 4 timmar efter att proverna samlats in.
|
RT-qPCR
|
|
Kontrollgrupp (benigh)
Urinexosomer berikades för RT-qPCR inom 4 timmar efter att proverna samlats in.
|
RT-qPCR
|
|
Friska människor grupp
Urinexosomer berikades för RT-qPCR inom 4 timmar efter att proverna samlats in.
|
RT-qPCR
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
RT-qPCR
Tidsram: Urinexosomer anrikades för RT-qPCR inom 4 timmar efter att proverna samlades in.
|
Urin exosomalt RNA
|
Urinexosomer anrikades för RT-qPCR inom 4 timmar efter att proverna samlades in.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Fubing Wang, Doctor, Wuhan University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juni 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2023
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 december 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 december 2023
Första postat (Faktisk)
5 januari 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
9 januari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 januari 2024
Senast verifierad
1 december 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- W20231218
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .