Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Forskning om den tekniska metoden för noggrann diagnos av urologiska tumörer och utveckling av reagenssatser

5 januari 2024 uppdaterad av: Zhongnan Hospital
Blåscancer är den näst vanligaste urologiska maligniteten i världen, med hög incidens och dålig patientprognos. Att uppnå tidig diagnos och intervention av cancer i urinblåsan är ett av de viktigaste sätten att förbättra den kliniska behandlingen och patientens prognos. Tumörexosomer kan släppas ut i biologiska vätskor i ett tidigt skede av en tumör, och många studier har visat att exosomalt RNA kan användas som en pålitlig biomarkör för att diagnostisera tumörer på ett icke-invasivt sätt. Baserat på de kliniska behoven för tidig diagnos av blåscancer, strävar vi efter att screena flera tidiga diagnostiska markörer med potentiellt prediktivt värde, etablera en tidig diagnostisk modell för blåscancer och validera validiteten och tillförlitligheten av denna diagnostiska modell genom en multicenter kohortstudie, till kompletterande diagnos av cancer i tidiga skeden och för att förbättra graden av tidig diagnos av cancer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Enligt de kliniska behoven av tidig precisionsdiagnostik av blåscancer, avser detta projekt att gradvis genomföra djupgående forskning om tidig precisionsdiagnos av blåscancer i termer av etablering av effektiv och bekväm urinexosomextraktionsnyckelteknologi, upptäckten av potentiella exosommarkörer för blåscancer baserade på blåscancertranskriptomsekvenseringsdata, såväl som klinisk kohortstudie med stort urval av flera centra.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

400

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430071
        • Zhongnan Hospital of Wuhan University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med blåscancer behandlade på Zhongnan Hospital vid Wuhan University

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. ålder ≥ 18 år med definierat kön;
  2. Preoperativa patienter preliminärt utvärderade som blåstumörer genom cystoskopi, FISH, cytologi eller avbildning.

Exklusions kriterier:

  1. ålder <18 år;
  2. Postoperativ eller efter antitumörbehandling såsom kemoterapi/immunterapi;
  3. Historik om andra maligna tumörer;
  4. Prover med hemolytiska tillstånd;
  5. patienter med ofullständiga, odokumenterade och osamarbetande data.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Fallgrupp (blåscancer)
Urinexosomer berikades för RT-qPCR inom 4 timmar efter att proverna samlats in.
RT-qPCR
Kontrollgrupp (benigh)
Urinexosomer berikades för RT-qPCR inom 4 timmar efter att proverna samlats in.
RT-qPCR
Friska människor grupp
Urinexosomer berikades för RT-qPCR inom 4 timmar efter att proverna samlats in.
RT-qPCR

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
RT-qPCR
Tidsram: Urinexosomer anrikades för RT-qPCR inom 4 timmar efter att proverna samlades in.
Urin exosomalt RNA
Urinexosomer anrikades för RT-qPCR inom 4 timmar efter att proverna samlades in.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Fubing Wang, Doctor, Wuhan University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2023

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 december 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 december 2023

Första postat (Faktisk)

5 januari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 januari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 januari 2024

Senast verifierad

1 december 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera