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泌尿器科腫瘍の正確な診断技術の研究と試薬キットの開発

2024年1月5日 更新者:Zhongnan Hospital
膀胱がんは、世界で 2 番目に蔓延している泌尿器科悪性腫瘍であり、発生率が高く、患者の予後は不良です。 膀胱がんの早期診断と介入を達成することは、臨床管理と患者の予後を改善する最も重要な方法の 1 つです。 腫瘍エキソソームは腫瘍の初期段階で体液中に放出される可能性があり、非侵襲的な方法で腫瘍を診断するための信頼できるバイオマーカーとしてエキソソーム RNA を使用できることが多くの研究で示されています。 膀胱がんの早期診断に対する臨床上のニーズに基づいて、我々は、潜在的な的中率を備えたいくつかの早期診断マーカーをスクリーニングし、膀胱がんの早期診断モデルを確立し、多施設コホート研究を通じてこの診断モデルの妥当性と信頼性を検証することを目指しています。早期がんの補完的診断とがんの早期診断率の向上を目指します。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

膀胱がんの早期精密診断の臨床ニーズに応じて、このプロジェクトは、効率的で便利な尿中エクソソーム抽出のキーテクノロジーの確立、可能性の発見の観点から、膀胱がんの早期精密診断に関する徹底的な研究を段階的に実施する予定です。膀胱がんのトランスクリプトーム配列決定データおよび多施設大規模サンプル臨床コホート研究に基づく膀胱がんのエキソソーム マーカー。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

400

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Hubei
      • Wuhan、Hubei、中国、430071
        • Zhongnan Hospital of Wuhan University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

武漢大学中南病院で治療を受けた膀胱がん患者

説明

包含基準:

  1. 年齢が 18 歳以上で、性別が明確であること。
  2. 術前の患者は、膀胱鏡検査、FISH、細胞診、または画像検査によって膀胱腫瘍として事前に評価されています。

除外基準:

  1. 18歳未満。
  2. 術後または化学療法/免疫療法などの抗腫瘍治療後;
  3. 他の悪性腫瘍の既往;
  4. 溶血状態にある検体。
  5. 不完全、文書化されていない、非協力的なデータを持つ患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
症例群(膀胱がん)
尿エキソソームは、サンプル収集後 4 時間以内に RT-qPCR 用に濃縮されました。
RT-qPCR
対照群(ベンチ)
尿エキソソームは、サンプル収集後 4 時間以内に RT-qPCR 用に濃縮されました。
RT-qPCR
健康な人のグループ
尿エキソソームは、サンプル収集後 4 時間以内に RT-qPCR 用に濃縮されました。
RT-qPCR

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
RT-qPCR
時間枠:尿エキソソームは、サンプル収集後 4 時間以内に RT-qPCR 用に濃縮されました。
尿中エクソソームRNA
尿エキソソームは、サンプル収集後 4 時間以内に RT-qPCR 用に濃縮されました。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Fubing Wang, Doctor、Wuhan University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年6月1日

一次修了 (実際)

2023年12月1日

研究の完了 (実際)

2023年12月1日

試験登録日

最初に提出

2023年12月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年12月21日

最初の投稿 (実際)

2024年1月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年1月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年1月5日

最終確認日

2023年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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