Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výzkum technické metody pro přesnou diagnostiku urologických nádorů a vývoj reagenčních souprav

5. ledna 2024 aktualizováno: Zhongnan Hospital
Karcinom močového měchýře je celosvětově druhou nejrozšířenější urologickou malignitou s vysokou incidencí a špatnou prognózou pacientů. Dosažení včasné diagnózy a intervence rakoviny močového měchýře je jedním z nejdůležitějších způsobů, jak zlepšit klinickou léčbu a prognózu pacienta. Nádorové exozomy mohou být uvolněny do biologických tekutin v časném stádiu nádoru a mnoho studií ukázalo, že exosomální RNA lze použít jako spolehlivý biomarker k diagnostice nádorů neinvazivním způsobem. Na základě klinických potřeb pro včasnou diagnostiku rakoviny močového měchýře se zaměřujeme na screening několika časných diagnostických markerů s potenciální prediktivní hodnotou, zavádíme model časné diagnostiky pro rakovinu močového měchýře a ověřujeme platnost a spolehlivost tohoto diagnostického modelu prostřednictvím multicentrické kohortové studie, k doplňkové diagnostice raných stádií rakoviny a ke zlepšení rychlosti časné diagnostiky rakoviny.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V souladu s klinickými potřebami včasné přesné diagnostiky rakoviny močového měchýře má tento projekt v úmyslu postupně provádět hloubkový výzkum včasné přesné diagnostiky rakoviny močového měchýře ve smyslu zavedení účinné a pohodlné klíčové technologie extrakce močového exosomu, objevu potenciální exosomové markery rakoviny močového měchýře založené na sekvenačních datech transkriptomu rakoviny močového měchýře, stejně jako multicentrická klinická kohortová studie s velkým vzorkem.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

400

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Čína, 430071
        • Zhongnan Hospital of Wuhan University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s rakovinou močového měchýře léčení v nemocnici Zhongnan na Wuhanské univerzitě

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. věk ≥ 18 let s definovaným pohlavím;
  2. Předoperační pacienti předběžně hodnoceni jako tumor močového měchýře cystoskopií, FISH, cytologií nebo zobrazením.

Kritéria vyloučení:

  1. ve věku <18 let;
  2. Pooperační nebo po protinádorové léčbě, jako je chemoterapie/imunoterapie；
  3. Anamnéza jiných zhoubných nádorů；
  4. Vzorky s hemolytickými stavy;
  5. pacientů s neúplnými, nezdokumentovanými a nespolupracujícími údaji.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Případová skupina (rakovina močového měchýře)
Exozomy moči byly obohaceny pro RT-qPCR do 4 hodin po odebrání vzorků.
Diagnostický test: RT-qPCR
RT-qPCR
Kontrolní skupina （benigh）
Exozomy moči byly obohaceny pro RT-qPCR do 4 hodin po odebrání vzorků.
Diagnostický test: RT-qPCR
RT-qPCR
Skupina zdravých lidí
Exozomy moči byly obohaceny pro RT-qPCR do 4 hodin po odebrání vzorků.
Diagnostický test: RT-qPCR
RT-qPCR

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
RT-qPCR
Časové okno: Exozomy moči byly obohaceny pro RT-qPCR do 4 hodin po odebrání vzorků.
Exosomální RNA moči
Exozomy moči byly obohaceny pro RT-qPCR do 4 hodin po odebrání vzorků.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Zhongnan Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Fubing Wang, Doctor, Wuhan University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2023

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2023

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. prosince 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. prosince 2023

První zveřejněno (Aktuální)

5. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • W20231218

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na RT-qPCR

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Poland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit