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Forschung zur technischen Methode zur genauen Diagnose urologischer Tumoren und Entwicklung von Reagenzienkits

5. Januar 2024 aktualisiert von: Zhongnan Hospital
Blasenkrebs ist weltweit die zweithäufigste urologische bösartige Erkrankung mit hoher Inzidenz und schlechter Patientenprognose. Die frühzeitige Diagnose und Intervention von Blasenkrebs ist eine der wichtigsten Möglichkeiten zur Verbesserung des klinischen Managements und der Patientenprognose. Tumor-Exosomen können in einem frühen Stadium eines Tumors in biologische Flüssigkeiten freigesetzt werden, und viele Studien haben gezeigt, dass exosomale RNA als zuverlässiger Biomarker für die nicht-invasive Diagnose von Tumoren verwendet werden kann. Basierend auf den klinischen Anforderungen an die Früherkennung von Blasenkrebs wollen wir mehrere frühe diagnostische Marker mit potenziellem Vorhersagewert untersuchen, ein Frühdiagnosemodell für Blasenkrebs etablieren und die Gültigkeit und Zuverlässigkeit dieses Diagnosemodells durch eine multizentrische Kohortenstudie validieren. zur ergänzenden Diagnose von Krebserkrankungen im Frühstadium und zur Verbesserung der Krebsfrüherkennungsrate.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Entsprechend den klinischen Anforderungen der frühen Präzisionsdiagnose von Blasenkrebs beabsichtigt dieses Projekt, nach und nach eingehende Forschung zur frühen Präzisionsdiagnose von Blasenkrebs im Hinblick auf die Etablierung einer effizienten und bequemen Schlüsseltechnologie für die Exosomenextraktion im Urin und die Entdeckung von Potenzialen durchzuführen Exosomenmarker für Blasenkrebs basierend auf den Sequenzierungsdaten des Blasenkrebs-Transkriptoms sowie eine multizentrische klinische Kohortenstudie mit großen Stichproben.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

400

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, China, 430071
        • Zhongnan Hospital of Wuhan University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit Blasenkrebs, behandelt im Zhongnan-Krankenhaus der Universität Wuhan

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter ≥ 18 Jahre mit definiertem Geschlecht;
  2. Präoperative Patienten wurden vorläufig durch Zystoskopie, FISH, Zytologie oder Bildgebung als Blasentumoren beurteilt.

Ausschlusskriterien:

  1. Alter <18 Jahre;
  2. Postoperativ oder nach einer Antitumorbehandlung wie Chemotherapie/Immuntherapie;
  3. Vorgeschichte anderer bösartiger Tumoren;
  4. Proben mit hämolytischen Zuständen;
  5. Patienten mit unvollständigen, undokumentierten und unkooperativen Daten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Fallgruppe (Blasenkrebs)
Urin-Exosomen wurden innerhalb von 4 Stunden nach der Probenentnahme für RT-qPCR angereichert.
Diagnosetest: RT-qPCR
RT-qPCR
Kontrollgruppe (benigh)
Urin-Exosomen wurden innerhalb von 4 Stunden nach der Probenentnahme für RT-qPCR angereichert.
Diagnosetest: RT-qPCR
RT-qPCR
Gruppe gesunder Menschen
Urin-Exosomen wurden innerhalb von 4 Stunden nach der Probenentnahme für RT-qPCR angereichert.
Diagnosetest: RT-qPCR
RT-qPCR

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
RT-qPCR
Zeitfenster: Urin-Exosomen wurden innerhalb von 4 Stunden nach der Probenentnahme für RT-qPCR angereichert.
Exosomale RNA im Urin
Urin-Exosomen wurden innerhalb von 4 Stunden nach der Probenentnahme für RT-qPCR angereichert.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Zhongnan Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Fubing Wang, Doctor, Wuhan University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Dezember 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Dezember 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Januar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • W20231218

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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