Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование технического метода точной диагностики урологических опухолей и разработка наборов реагентов

5 января 2024 г. обновлено: Zhongnan Hospital
Рак мочевого пузыря является вторым по распространенности урологическим злокачественным заболеванием в мире с высокой заболеваемостью и плохим прогнозом для пациентов. Достижение ранней диагностики и вмешательства при раке мочевого пузыря является одним из наиболее важных способов улучшения клинического ведения и прогноза для пациентов. Экзосомы опухоли могут выделяться в биологические жидкости на ранней стадии опухоли, и многие исследования показали, что экзосомальная РНК может использоваться в качестве надежного биомаркера для неинвазивной диагностики опухолей. Учитывая клинические потребности в ранней диагностике рака мочевого пузыря, мы стремимся выявить несколько ранних диагностических маркеров, имеющих потенциальную прогностическую ценность, создать модель ранней диагностики рака мочевого пузыря и подтвердить достоверность и надежность этой диагностической модели посредством многоцентрового когортного исследования. к дополнительной диагностике рака на ранних стадиях и повышению уровня ранней диагностики рака.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В соответствии с клиническими потребностями ранней точной диагностики рака мочевого пузыря, этот проект намерен постепенно проводить углубленные исследования по ранней точной диагностике рака мочевого пузыря с точки зрения создания эффективной и удобной технологии извлечения экзосом из мочи, открытия потенциальных экзосомные маркеры рака мочевого пузыря на основе данных секвенирования транскриптома рака мочевого пузыря, а также многоцентрового когортного клинического исследования с большой выборкой.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

400

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Китай, 430071
        • Zhongnan Hospital of Wuhan University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с раком мочевого пузыря проходят лечение в больнице Чжуннань Уханьского университета

Описание

Критерии включения:

  1. возраст ≥ 18 лет с определенным полом;
  2. Предоперационные пациенты предварительно оценивались как опухоли мочевого пузыря с помощью цистоскопии, FISH, цитологии или визуализации.

Критерий исключения:

  1. возраст <18 лет;
  2. После операции или после противоопухолевого лечения, такого как химиотерапия/иммунотерапия;
  3. Другие злокачественные опухоли в анамнезе；
  4. Образцы с гемолитическими состояниями;
  5. пациентов с неполными, недокументированными и неподтверждаемыми данными.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Группа случаев (рак мочевого пузыря)
Экзосомы мочи были обогащены для RT-qPCR в течение 4 часов после сбора образцов.
Диагностический тест: ОТ-кПЦР
ОТ-кПЦР
Контрольная группа (нижняя)
Экзосомы мочи были обогащены для RT-qPCR в течение 4 часов после сбора образцов.
Диагностический тест: ОТ-кПЦР
ОТ-кПЦР
Группа здоровых людей
Экзосомы мочи были обогащены для RT-qPCR в течение 4 часов после сбора образцов.
Диагностический тест: ОТ-кПЦР
ОТ-кПЦР

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
ОТ-кПЦР
Временное ограничение: Экзосомы мочи были обогащены для RT-qPCR в течение 4 часов после сбора образцов.
Экзосомальная РНК мочи
Экзосомы мочи были обогащены для RT-qPCR в течение 4 часов после сбора образцов.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Zhongnan Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Fubing Wang, Doctor, Wuhan University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 декабря 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 декабря 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 января 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 января 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 января 2024 г.

Последняя проверка

1 декабря 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • W20231218

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ОТ-кПЦР

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Malawi

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться