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Ricerca sul metodo tecnico per la diagnosi accurata dei tumori urologici e sviluppo di kit di reagenti

5 gennaio 2024 aggiornato da: Zhongnan Hospital
Il cancro della vescica è la seconda neoplasia urologica più diffusa a livello mondiale, con un’elevata incidenza e una prognosi sfavorevole. Ottenere una diagnosi e un intervento precoci del cancro della vescica è uno dei modi più importanti per migliorare la gestione clinica e la prognosi del paziente. Gli esosomi tumorali possono essere rilasciati nei fluidi biologici in una fase iniziale del tumore e molti studi hanno dimostrato che l’RNA esosomiale può essere utilizzato come biomarcatore affidabile per diagnosticare i tumori in modo non invasivo. Sulla base delle esigenze cliniche per la diagnosi precoce del cancro della vescica, miriamo a selezionare diversi marcatori diagnostici precoci con potenziale valore predittivo, stabilire un modello diagnostico precoce per il cancro della vescica e convalidare la validità e l'affidabilità di questo modello diagnostico attraverso uno studio di coorte multicentrico, alla diagnosi complementare dei tumori in stadio iniziale e al miglioramento del tasso di diagnosi precoce del cancro.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

In base alle esigenze cliniche della diagnosi precoce e precisa del cancro della vescica, questo progetto intende condurre gradualmente una ricerca approfondita sulla diagnosi precoce e precisa del cancro della vescica in termini di creazione di una tecnologia chiave efficiente e conveniente per l'estrazione degli esosomi urinari, la scoperta di potenziali marcatori esosomici del cancro della vescica basati sui dati di sequenziamento del trascrittoma del cancro della vescica, nonché su uno studio clinico di coorte multicentrico su grandi campioni.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

400

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Cina, 430071
        • Zhongnan Hospital of Wuhan University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con cancro alla vescica trattati nell'ospedale Zhongnan dell'Università di Wuhan

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. età ≥ 18 anni con genere definito;
  2. Pazienti preoperatori valutati preliminarmente come tumori della vescica mediante cistoscopia, FISH, citologia o imaging.

Criteri di esclusione:

  1. età <18 anni;
  2. Post-operatorio o dopo un trattamento antitumorale come chemioterapia/immunoterapia；
  3. Storia di altri tumori maligni；
  4. Campioni con condizioni emolitiche;
  5. pazienti con dati incompleti, non documentati e non collaborativi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo di casi （cancro alla vescica）
Gli esosomi di urina sono stati arricchiti per RT-qPCR entro 4 ore dalla raccolta dei campioni.
Test diagnostico: RT-qPCR
RT-qPCR
Gruppo di controllo （benigh）
Gli esosomi di urina sono stati arricchiti per RT-qPCR entro 4 ore dalla raccolta dei campioni.
Test diagnostico: RT-qPCR
RT-qPCR
Gruppo di persone sane
Gli esosomi di urina sono stati arricchiti per RT-qPCR entro 4 ore dalla raccolta dei campioni.
Test diagnostico: RT-qPCR
RT-qPCR

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
RT-qPCR
Lasso di tempo: Gli esosomi di urina sono stati arricchiti per RT-qPCR entro 4 ore dalla raccolta dei campioni.
RNA esosomiale urinario
Gli esosomi di urina sono stati arricchiti per RT-qPCR entro 4 ore dalla raccolta dei campioni.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Zhongnan Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Fubing Wang, Doctor, Wuhan University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2023

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 dicembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 dicembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

5 gennaio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 dicembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • W20231218

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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