泌尿系肿瘤准确诊断技术方法研究及试剂盒开发
2024年1月5日 更新者：Zhongnan Hospital
膀胱癌是全球第二大常见的泌尿系统恶性肿瘤，发病率高，患者预后差。
实现膀胱癌的早期诊断和干预是改善临床管理和患者预后的最重要方法之一。
肿瘤外泌体可以在肿瘤早期释放到生物体液中，许多研究表明外泌体RNA可以作为可靠的生物标志物以非侵入性方式诊断肿瘤。
基于膀胱癌早期诊断的临床需求，我们旨在筛选几种具有潜在预测价值的早期诊断标志物，建立膀胱癌早期诊断模型，并通过多中心队列研究验证该诊断模型的有效性和可靠性，早期癌症的补充诊断，提高癌症的早期诊断率。
研究概览
详细说明
根据膀胱癌早期精准诊断的临床需求，本项目拟在建立高效便捷的尿液外泌体提取关键技术、发现潜在的膀胱癌早期精准诊断等方面逐步开展深入研究。基于膀胱癌转录组测序数据以及多中心大样本临床队列研究的膀胱癌外泌体标志物。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
400
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Hubei
-
Wuhan、Hubei、中国、430071
- Zhongnan Hospital of Wuhan University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
武汉大学中南医院收治的膀胱癌患者
描述
纳入标准：
- 年龄≥18岁，性别明确；
- 术前患者通过膀胱镜、FISH、细胞学或影像学初步评估为膀胱肿瘤。
排除标准：
- 年龄<18岁；
- 手术后或化疗/免疫治疗等抗肿瘤治疗后；
- 有其他恶性肿瘤病史；
- 具有溶血情况的标本；
- 数据不完整、无记录且不合作的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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病例组（膀胱癌）
收集样品后 4 小时内，对尿液外泌体进行 RT-qPCR 富集。
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逆转录定量PCR
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对照组（良）
收集样品后 4 小时内，对尿液外泌体进行 RT-qPCR 富集。
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逆转录定量PCR
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健康人群
收集样品后 4 小时内，对尿液外泌体进行 RT-qPCR 富集。
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逆转录定量PCR
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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逆转录定量PCR
大体时间：收集样品后 4 小时内，对尿液外泌体进行 RT-qPCR 富集。
|
尿液外泌体RNA
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收集样品后 4 小时内，对尿液外泌体进行 RT-qPCR 富集。
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Fubing Wang, Doctor、Wuhan University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年6月1日
初级完成 (实际的)
2023年12月1日
研究完成 (实际的)
2023年12月1日
研究注册日期
首次提交
2023年12月21日
首先提交符合 QC 标准的
2023年12月21日
首次发布 (实际的)
2024年1月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年1月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年1月5日
最后验证
2023年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- W20231218
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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