Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forskning i den tekniske metode til nøjagtig diagnose af urologiske tumorer og udvikling af reagenssæt

5. januar 2024 opdateret af: Zhongnan Hospital
Blærekræft er den næstmest udbredte urologiske malignitet på verdensplan, med høj forekomst og dårlig patientprognose. At opnå tidlig diagnose og intervention af blærekræft er en af ​​de vigtigste måder at forbedre den kliniske behandling og patientprognose på. Tumoreksosomer kan frigives til biologiske væsker på et tidligt stadium af en tumor, og mange undersøgelser har vist, at exosomal RNA kan bruges som en pålidelig biomarkør til at diagnosticere tumorer på en ikke-invasiv måde. Baseret på de kliniske behov for tidlig diagnose af blærekræft, sigter vi mod at screene adskillige tidlige diagnostiske markører med potentiel prædiktiv værdi, etablere en tidlig diagnostisk model for blærekræft og validere validiteten og pålideligheden af ​​denne diagnostiske model gennem et multicenter kohortestudie, til komplementær diagnose af kræftsygdomme i tidlige stadier og til at forbedre frekvensen af ​​tidlig diagnosticering af kræft.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I henhold til de kliniske behov for tidlig præcisionsdiagnostik af blærekræft har dette projekt til hensigt gradvist at udføre dybdegående forskning i tidlig præcisionsdiagnostik af blærekræft i form af etablering af effektiv og bekvem urineksosomekstraktionsnøgleteknologi, opdagelsen af ​​potentielle exosom markører for blærekræft baseret på blærekræft transkriptom sekventeringsdata, såvel som multicenter storprøve klinisk kohorteundersøgelse.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

400

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430071
        • Zhongnan Hospital of Wuhan University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med blærekræft behandlet på Zhongnan Hospital ved Wuhan University

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. alder ≥ 18 år med defineret køn;
  2. Præoperative patienter foreløbigt vurderet som blæretumorer ved cystoskopi, FISH, cytologi eller billeddiagnostik.

Ekskluderingskriterier:

  1. alderen <18 år;
  2. Postoperativ eller efter antitumorbehandling såsom kemoterapi/immunterapi;
  3. Anamnese med andre ondartede tumorer;
  4. Prøver med hæmolytiske tilstande;
  5. patienter med ufuldstændige, udokumenterede og usamarbejdsvillige data.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Casegruppe (blærekræft)
Urin exosomer blev beriget for RT-qPCR inden for 4 timer efter prøver blev indsamlet.
Diagnostisk test: RT-qPCR
RT-qPCR
Kontrolgruppe (benigh)
Urin exosomer blev beriget for RT-qPCR inden for 4 timer efter prøver blev indsamlet.
Diagnostisk test: RT-qPCR
RT-qPCR
Sunde mennesker gruppe
Urin exosomer blev beriget for RT-qPCR inden for 4 timer efter prøver blev indsamlet.
Diagnostisk test: RT-qPCR
RT-qPCR

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
RT-qPCR
Tidsramme: Urin exosomer blev beriget for RT-qPCR inden for 4 timer efter prøverne blev indsamlet.
Urin exosomal RNA
Urin exosomer blev beriget for RT-qPCR inden for 4 timer efter prøverne blev indsamlet.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Zhongnan Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Fubing Wang, Doctor, Wuhan University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. december 2023

Først opslået (Faktiske)

5. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. januar 2024

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • W20231218

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med RT-qPCR

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kuwait

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner