Pesquisa sobre Método Técnico para Diagnóstico Preciso de Tumores Urológicos e Desenvolvimento de Kits de Reagentes
5 de janeiro de 2024 atualizado por: Zhongnan Hospital
O câncer de bexiga é a segunda neoplasia urológica mais prevalente em todo o mundo, com alta incidência e mau prognóstico para o paciente.
Alcançar o diagnóstico e intervenção precoce do câncer de bexiga é uma das formas mais importantes de melhorar o manejo clínico e o prognóstico do paciente.
Os exossomos tumorais podem ser liberados em fluidos biológicos em um estágio inicial de um tumor, e muitos estudos mostraram que o RNA exossômico pode ser usado como um biomarcador confiável para diagnosticar tumores de forma não invasiva.
Com base nas necessidades clínicas para o diagnóstico precoce do cancro da bexiga pretendemos rastrear vários marcadores de diagnóstico precoce com potencial valor preditivo estabelecer um modelo de diagnóstico precoce para o cancro da bexiga e validar a validade e fiabilidade deste modelo de diagnóstico através de um estudo de coorte multicêntrico para o diagnóstico complementar de cancros em fase inicial e para melhorar a taxa de diagnóstico precoce do cancro.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
De acordo com as necessidades clínicas de diagnóstico precoce de precisão do câncer de bexiga, este projeto pretende realizar gradualmente pesquisas aprofundadas sobre o diagnóstico precoce de precisão do câncer de bexiga em termos do estabelecimento de tecnologia chave de extração de exossomo urinário eficiente e conveniente, a descoberta de potencial marcadores exossomos de câncer de bexiga com base nos dados de sequenciamento do transcriptoma do câncer de bexiga, bem como em estudo de coorte clínica multicêntrico de grande amostra.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
400
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Hubei
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Wuhan, Hubei, China, 430071
- Zhongnan Hospital of Wuhan University
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com câncer de bexiga tratados no Hospital Zhongnan da Universidade de Wuhan
Descrição
Critério de inclusão:
- idade ≥ 18 anos com sexo definido;
- Pacientes pré-operatórios avaliados preliminarmente como tumores de bexiga por cistoscopia, FISH, citologia ou imagem.
Critério de exclusão:
- idade <18 anos;
- Pós-operatório ou após tratamento antitumoral, como quimioterapia/imunoterapia;
- História de outros tumores malignos;
- Amostras com condições hemolíticas;
- pacientes com dados incompletos, não documentados e não cooperativos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo de casos （câncer de bexiga）
Os exossomos de urina foram enriquecidos para RT-qPCR dentro de 4 horas após a coleta das amostras.
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RT-qPCR
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Grupo controle (benigh)
Os exossomos de urina foram enriquecidos para RT-qPCR dentro de 4 horas após a coleta das amostras.
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RT-qPCR
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Grupo de pessoas saudáveis
Os exossomos de urina foram enriquecidos para RT-qPCR dentro de 4 horas após a coleta das amostras.
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RT-qPCR
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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RT-qPCR
Prazo: Os exossomos de urina foram enriquecidos para RT-qPCR dentro de 4 horas após a coleta das amostras.
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RNA exossômico de urina
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Os exossomos de urina foram enriquecidos para RT-qPCR dentro de 4 horas após a coleta das amostras.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Fubing Wang, Doctor, Wuhan University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2023
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de dezembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de dezembro de 2023
Primeira postagem (Real)
5 de janeiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de janeiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de janeiro de 2024
Última verificação
1 de dezembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- W20231218
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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