Urologisten kasvainten tarkan diagnoosin teknisen menetelmän tutkimus ja reagenssipakkausten kehittäminen
perjantai 5. tammikuuta 2024 päivittänyt: Zhongnan Hospital
Virtsarakon syöpä on maailman toiseksi yleisin urologinen pahanlaatuinen syöpä, jolla on korkea ilmaantuvuus ja huono potilasennuste.
Virtsarakon syövän varhainen diagnoosi ja hoito on yksi tärkeimmistä tavoista parantaa kliinistä hoitoa ja potilaan ennustetta.
Kasvaineksosomit voivat vapautua biologisiin nesteisiin kasvaimen varhaisessa vaiheessa, ja monet tutkimukset ovat osoittaneet, että eksosomaalista RNA:ta voidaan käyttää luotettavana biomarkkerina kasvainten diagnosoimiseksi ei-invasiivisella tavalla.
Virtsarakon syövän varhaisen diagnosoinnin kliinisten tarpeiden perusteella pyrimme seulomaan useita varhaisia diagnostisia markkereita, joilla on potentiaalista ennustavaa arvoa, luomaan varhaisen diagnostisen mallin virtsarakon syövälle ja validoimaan tämän diagnostisen mallin validiteetin ja luotettavuuden monikeskustutkimuksen avulla. varhaisen vaiheen syöpien täydentäväksi diagnosoimiseksi ja syövän varhaisen diagnoosin parantamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Virtsarakon syövän varhaisen tarkkuusdiagnoosin kliinisten tarpeiden mukaisesti tämän hankkeen tarkoituksena on vähitellen suorittaa syvällistä tutkimusta virtsarakon syövän varhaisesta tarkkuusdiagnoosista tehokkaan ja kätevän virtsan eksosomien uuttamisavainteknologian luomiseksi sekä mahdollisten mahdollisten tutkimusten löytämiseksi. virtsarakon syövän eksosomimarkkerit, jotka perustuvat virtsarakon syövän transkriptiosekvenssitietoihin, sekä monikeskuksen suuren otoksen kliinisen kohorttitutkimuksen perusteella.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
400
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kiina, 430071
- Zhongnan Hospital of Wuhan University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on virtsarakon syöpä, joita hoidetaan Wuhanin yliopiston Zhongnanin sairaalassa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä ≥ 18 vuotta, ja sukupuoli on määritelty;
- Preoperatiiviset potilaat, jotka arvioitiin alustavasti virtsarakon kasvaimina kystoskopialla, FISH-tutkimuksella, sytologialla tai kuvantamisella.
Poissulkemiskriteerit:
- alle 18-vuotias;
- Leikkauksen jälkeinen tai kasvainten vastainen hoito, kuten kemoterapia/immunoterapia;
- Muita pahanlaatuisia kasvaimia historiassa；
- Näytteet, joilla on hemolyyttisiä tiloja;
- potilailla, joiden tiedot ovat puutteellisia, dokumentoimattomia ja yhteistyöhaluttomia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Tapausryhmä (virtsarakon syöpä)
Virtsan eksosomit rikastettiin RT-qPCR:ää varten 4 tunnin sisällä näytteiden keräämisen jälkeen.
|
RT-qPCR
|
|
Kontrolliryhmä (hyvä)
Virtsan eksosomit rikastettiin RT-qPCR:ää varten 4 tunnin sisällä näytteiden keräämisen jälkeen.
|
RT-qPCR
|
|
Terveiden ihmisten ryhmä
Virtsan eksosomit rikastettiin RT-qPCR:ää varten 4 tunnin sisällä näytteiden keräämisen jälkeen.
|
RT-qPCR
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
RT-qPCR
Aikaikkuna: Virtsan eksosomit rikastettiin RT-qPCR:ää varten 4 tunnin sisällä näytteiden keräämisen jälkeen.
|
Virtsan eksosomaalinen RNA
|
Virtsan eksosomit rikastettiin RT-qPCR:ää varten 4 tunnin sisällä näytteiden keräämisen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Fubing Wang, Doctor, Wuhan University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 21. joulukuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. joulukuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 5. tammikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 9. tammikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 5. tammikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- W20231218
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .