Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forskning på den tekniske metoden for nøyaktig diagnose av urologiske svulster og utvikling av reagenssett

5. januar 2024 oppdatert av: Zhongnan Hospital
Blærekreft er den nest mest utbredte urologiske maligniteten på verdensbasis, med høy forekomst og dårlig pasientprognose. Å oppnå tidlig diagnose og intervensjon av blærekreft er en av de viktigste måtene å forbedre klinisk behandling og pasientprognose på. Tumoreksosomer kan frigjøres til biologiske væsker på et tidlig stadium av en tumor, og mange studier har vist at eksosomal RNA kan brukes som en pålitelig biomarkør for å diagnostisere tumorer på en ikke-invasiv måte. Basert på de kliniske behovene for tidlig diagnose av blærekreft, tar vi sikte på å screene flere tidlige diagnostiske markører med potensiell prediktiv verdi, etablere en tidlig diagnostisk modell for blærekreft, og validere validiteten og påliteligheten til denne diagnostiske modellen gjennom en multisenter kohortstudie, til komplementær diagnose av kreft i tidlig stadium og for å forbedre frekvensen av tidlig diagnose av kreft.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I henhold til de kliniske behovene til tidlig presisjonsdiagnostikk av blærekreft, har dette prosjektet til hensikt å gradvis utføre dyptgående forskning på tidlig presisjonsdiagnostikk av blærekreft når det gjelder etablering av effektiv og praktisk urineksosomeekstraksjonsnøkkelteknologi, oppdagelsen av potensielle eksosommarkører for blærekreft basert på transkriptomsekvenseringsdata for blærekreft, samt en klinisk kohortstudie med flere sentre med store utvalg.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

400

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430071
        • Zhongnan Hospital of Wuhan University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med blærekreft behandlet på Zhongnan sykehus ved Wuhan University

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. alder ≥ 18 år med definert kjønn;
  2. Preoperative pasienter foreløpig evaluert som blæresvulster ved cystoskopi, FISH, cytologi eller bildediagnostikk.

Ekskluderingskriterier:

  1. alder <18 år;
  2. Postoperativ eller etter antitumorbehandling som kjemoterapi/immunterapi;
  3. Historie om andre ondartede svulster;
  4. Prøver med hemolytiske tilstander;
  5. pasienter med ufullstendige, udokumenterte og lite samarbeidende data.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Kasusgruppe (blærekreft)
Urineksosomer ble beriket for RT-qPCR innen 4 timer etter at prøvene ble samlet.
RT-qPCR
Kontrollgruppe (benigh)
Urineksosomer ble beriket for RT-qPCR innen 4 timer etter at prøvene ble samlet.
RT-qPCR
Friske mennesker gruppe
Urineksosomer ble beriket for RT-qPCR innen 4 timer etter at prøvene ble samlet.
RT-qPCR

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
RT-qPCR
Tidsramme: Urineksosomer ble beriket for RT-qPCR innen 4 timer etter at prøvene ble samlet.
Urin eksosomal RNA
Urineksosomer ble beriket for RT-qPCR innen 4 timer etter at prøvene ble samlet.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Fubing Wang, Doctor, Wuhan University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2023

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2023

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. desember 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. desember 2023

Først lagt ut (Faktiske)

5. januar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. januar 2024

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere