Onderzoek naar de technische methode voor nauwkeurige diagnose van urologische tumoren en ontwikkeling van reagenskits
5 januari 2024 bijgewerkt door: Zhongnan Hospital
Blaaskanker is wereldwijd de op één na meest voorkomende urologische maligniteit, met een hoge incidentie en een slechte prognose voor de patiënt.
Het bereiken van een vroege diagnose en interventie van blaaskanker is een van de belangrijkste manieren om het klinische management en de prognose van de patiënt te verbeteren.
Tumor-exosomen kunnen in een vroeg stadium van een tumor in biologische vloeistoffen worden vrijgegeven, en veel onderzoeken hebben aangetoond dat exosomaal RNA kan worden gebruikt als een betrouwbare biomarker om tumoren op een niet-invasieve manier te diagnosticeren.
Gebaseerd op de klinische behoeften voor vroege diagnose van blaaskanker, streven we ernaar om verschillende vroege diagnostische markers met potentiële voorspellende waarde te screenen, een vroeg diagnostisch model voor blaaskanker op te stellen en de validiteit en betrouwbaarheid van dit diagnostische model te valideren door middel van een multicenter cohortstudie. tot complementaire diagnose van kanker in een vroeg stadium en tot verbetering van het tempo waarin kanker in een vroeg stadium wordt gediagnosticeerd.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In overeenstemming met de klinische behoeften van vroege precisiediagnose van blaaskanker, is dit project van plan om geleidelijk diepgaand onderzoek uit te voeren naar vroege precisiediagnose van blaaskanker in termen van het opzetten van efficiënte en gemakkelijke sleuteltechnologie voor exosoomextractie in de urine, de ontdekking van potentiële exosome markers van blaaskanker op basis van de transcriptoomsequencinggegevens van blaaskanker, evenals een multicenter grootschalig klinisch cohortonderzoek.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
400
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, China, 430071
- Zhongnan Hospital of Wuhan University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met blaaskanker behandeld in het Zhongnan-ziekenhuis van de Universiteit van Wuhan
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd ≥ 18 jaar met gedefinieerd geslacht;
- Preoperatieve patiënten die voorlopig werden beoordeeld als blaastumoren door cystoscopie, FISH, cytologie of beeldvorming.
Uitsluitingscriteria:
- leeftijd <18 jaar;
- Postoperatief of na antitumorbehandeling zoals chemotherapie/immunotherapie;
- Geschiedenis van andere kwaadaardige tumoren;
- Monsters met hemolytische aandoeningen;
- patiënten met onvolledige, ongedocumenteerde en niet-coöperatieve gegevens.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Casusgroep (blaaskanker)
Urine-exosomen werden binnen 4 uur nadat de monsters waren verzameld, verrijkt voor RT-qPCR.
|
RT-qPCR
|
|
Controlegroep (benigh)
Urine-exosomen werden binnen 4 uur nadat de monsters waren verzameld, verrijkt voor RT-qPCR.
|
RT-qPCR
|
|
Gezonde mensengroep
Urine-exosomen werden binnen 4 uur nadat de monsters waren verzameld, verrijkt voor RT-qPCR.
|
RT-qPCR
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
RT-qPCR
Tijdsspanne: Urine-exosomen werden binnen 4 uur nadat de monsters waren verzameld, verrijkt voor RT-qPCR.
|
Exosomaal RNA van urine
|
Urine-exosomen werden binnen 4 uur nadat de monsters waren verzameld, verrijkt voor RT-qPCR.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Fubing Wang, Doctor, Wuhan University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juni 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 december 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 december 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 januari 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 januari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 januari 2024
Laatst geverifieerd
1 december 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- W20231218
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .