Investigación sobre el método técnico para el diagnóstico preciso de tumores urológicos y desarrollo de kits de reactivos
5 de enero de 2024 actualizado por: Zhongnan Hospital
El cáncer de vejiga es la segunda neoplasia maligna urológica más prevalente en todo el mundo, con alta incidencia y mal pronóstico para los pacientes.
Lograr un diagnóstico e intervención tempranos del cáncer de vejiga es una de las formas más importantes de mejorar el manejo clínico y el pronóstico del paciente.
Los exosomas tumorales se pueden liberar en fluidos biológicos en una etapa temprana de un tumor, y muchos estudios han demostrado que el ARN exosomal se puede utilizar como un biomarcador confiable para diagnosticar tumores de forma no invasiva.
Con base en las necesidades clínicas para el diagnóstico temprano del cáncer de vejiga, nuestro objetivo es detectar varios marcadores de diagnóstico temprano con valor predictivo potencial, establecer un modelo de diagnóstico temprano para el cáncer de vejiga y validar la validez y confiabilidad de este modelo de diagnóstico a través de un estudio de cohorte multicéntrico. al diagnóstico complementario de los cánceres en fase temprana y a mejorar la tasa de diagnóstico precoz del cáncer.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
De acuerdo con las necesidades clínicas del diagnóstico temprano de precisión del cáncer de vejiga, este proyecto pretende llevar a cabo gradualmente una investigación en profundidad sobre el diagnóstico temprano de precisión del cáncer de vejiga en términos del establecimiento de una tecnología clave de extracción de exosomas urinarios eficiente y conveniente, el descubrimiento de potenciales marcadores de exosomas de cáncer de vejiga basados en los datos de secuenciación del transcriptoma del cáncer de vejiga, así como un estudio de cohorte clínico multicéntrico de gran muestra.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
400
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Hubei
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Wuhan, Hubei, Porcelana, 430071
- Zhongnan Hospital of Wuhan University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con cáncer de vejiga tratados en el Hospital Zhongnan de la Universidad de Wuhan
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad ≥ 18 años con género definido;
- Pacientes preoperatorios evaluados preliminarmente como tumores de vejiga mediante cistoscopia, FISH, citología o imágenes.
Criterio de exclusión:
- <18 años;
- Postoperatorio o después de un tratamiento antitumoral como quimioterapia/inmunoterapia;
- Historia de otros tumores malignos；
- Muestras con condiciones hemolíticas;
- pacientes con datos incompletos, indocumentados y poco cooperativos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Grupo de casos (cáncer de vejiga)
Los exosomas de la orina se enriquecieron para RT-qPCR dentro de las 4 horas posteriores a la recolección de las muestras.
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RT-qPCR
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Grupo de control (inferior)
Los exosomas de la orina se enriquecieron para RT-qPCR dentro de las 4 horas posteriores a la recolección de las muestras.
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RT-qPCR
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Grupo de personas sanas
Los exosomas de la orina se enriquecieron para RT-qPCR dentro de las 4 horas posteriores a la recolección de las muestras.
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RT-qPCR
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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RT-qPCR
Periodo de tiempo: Los exosomas de la orina se enriquecieron para RT-qPCR dentro de las 4 horas posteriores a la recolección de las muestras.
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ARN exosomal en orina
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Los exosomas de la orina se enriquecieron para RT-qPCR dentro de las 4 horas posteriores a la recolección de las muestras.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Fubing Wang, Doctor, Wuhan University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2023
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de diciembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de diciembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
5 de enero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de enero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de enero de 2024
Última verificación
1 de diciembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- W20231218
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .