Recherche sur la méthode technique pour un diagnostic précis des tumeurs urologiques et développement de kits de réactifs
5 janvier 2024 mis à jour par: Zhongnan Hospital
Le cancer de la vessie est la deuxième tumeur maligne urologique la plus répandue dans le monde, avec une incidence élevée et un mauvais pronostic pour les patients.
Parvenir à un diagnostic et à une intervention précoces du cancer de la vessie est l'un des moyens les plus importants d'améliorer la prise en charge clinique et le pronostic des patients.
Les exosomes tumoraux peuvent être libérés dans les fluides biologiques à un stade précoce d'une tumeur, et de nombreuses études ont montré que l'ARN exosomal peut être utilisé comme biomarqueur fiable pour diagnostiquer les tumeurs de manière non invasive.
Sur la base des besoins cliniques en matière de diagnostic précoce du cancer de la vessie, nous visons à dépister plusieurs marqueurs de diagnostic précoce ayant une valeur prédictive potentielle, à établir un modèle de diagnostic précoce du cancer de la vessie et à valider la validité et la fiabilité de ce modèle de diagnostic grâce à une étude de cohorte multicentrique, au diagnostic complémentaire des cancers à un stade précoce et à améliorer le taux de diagnostic précoce des cancers.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Selon les besoins cliniques du diagnostic précoce de précision du cancer de la vessie, ce projet vise à mener progressivement des recherches approfondies sur le diagnostic précoce de précision du cancer de la vessie en termes de mise en place d'une technologie clé d'extraction d'exosomes urinaires efficace et pratique, la découverte de potentiel marqueurs exosomes du cancer de la vessie basés sur les données de séquençage du transcriptome du cancer de la vessie, ainsi que sur une étude de cohorte clinique multicentrique à grand échantillon.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
400
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Hubei
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Wuhan, Hubei, Chine, 430071
- Zhongnan Hospital of Wuhan University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients atteints d'un cancer de la vessie traités à l'hôpital Zhongnan de l'université de Wuhan
La description
Critère d'intégration:
- âge ≥ 18 ans avec sexe défini ;
- Patients préopératoires évalués au préalable comme tumeurs de la vessie par cystoscopie, FISH, cytologie ou imagerie.
Critère d'exclusion:
- âgé de <18 ans ;
- Postopératoire ou après un traitement antitumoral tel qu'une chimiothérapie/immunothérapie ;
- Antécédents d'autres tumeurs malignes ；
- Spécimens présentant des conditions hémolytiques ;
- patients dont les données sont incomplètes, non documentées et peu coopératives.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Groupe de cas (cancer de la vessie)
Les exosomes urinaires ont été enrichis pour la RT-qPCR dans les 4 heures suivant le prélèvement des échantillons.
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RT-qPCR
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Groupe témoin （benigh）
Les exosomes urinaires ont été enrichis pour la RT-qPCR dans les 4 heures suivant le prélèvement des échantillons.
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RT-qPCR
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Groupe de personnes en bonne santé
Les exosomes urinaires ont été enrichis pour la RT-qPCR dans les 4 heures suivant le prélèvement des échantillons.
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RT-qPCR
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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RT-qPCR
Délai: Les exosomes urinaires ont été enrichis pour la RT-qPCR dans les 4 heures suivant le prélèvement des échantillons.
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ARN exosomal urinaire
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Les exosomes urinaires ont été enrichis pour la RT-qPCR dans les 4 heures suivant le prélèvement des échantillons.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Fubing Wang, Doctor, Wuhan University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2023
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 décembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 décembre 2023
Première publication (Réel)
5 janvier 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 janvier 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 janvier 2024
Dernière vérification
1 décembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- W20231218
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .