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어린이 식이 자가 모니터링 강화

2025년 12월 1일 업데이트: Hollie Raynor, The University of Tennessee, Knoxville

아동 디지털 식이 자가 모니터링 강화: 개념 증명 시험

이 임상 시험의 목표는 긍정적인 강화 전략(간병인 칭찬 및 게임화)을 사용하여 DSM에서 아동 참여를 향상시키는 디지털 식이 자가 모니터링(dDSM) 로그의 유용성, 수용성 및 예비 효능을 테스트하는 것입니다. 주요 목표는 다음과 같습니다.

  • 과체중 또는 비만이 있는 8~12세 어린이와 성인 보호자를 대상으로 긍정적 강화(칭찬 및 게임화)를 사용하는 dDSM 로그의 유용성을 조사합니다.
  • 과체중 또는 비만이 있는 8~12세 어린이와 성인 보호자를 대상으로 긍정적 강화(칭찬 및 게임화)를 사용하는 dDSM 로그의 수용 가능성을 조사합니다.
  • 아동 DSM 행동에 대한 긍정적 강화의 효과를 조사하는 개념 증명 시험을 수행합니다.
  • 아이들의 내재적 동기의 차이를 살펴보세요.

참여하는 어린이는 개인 웹 기반 DSM 로그를 사용하여 4주 동안 대상 식품군(과일, 야채, 달콤하고 짠 스낵 식품, 설탕이 첨가된 음료)의 일일 섭취량을 자체 모니터링하도록 지시받습니다. 각 보육사 쌍은 BASIC, PRAISE, GAME 또는 PRAISE+GAME의 4가지 조건 중 하나에 무작위로 할당됩니다. 칭찬 및 칭찬+게임 조건의 경우 보호자는 DSM 행동과 관련하여 자녀에게 매일 과정 칭찬을 제공하도록 지시받습니다. GAME 및 PRAISE+GAME 조건의 경우 로그에는 포인트, 레벨, 가상 애완동물이라는 세 가지 게임 메커니즘이 통합됩니다. DSM 행동에 참여하면 포인트가 적립되며, 포인트가 적립되면 시간이 지남에 따라 가상 애완동물이 진화하게 됩니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

제안된 연구의 목적은 긍정적인 강화 전략(간병인 칭찬 및 게임화)을 사용하여 DSM에서 아동 참여를 향상시키는 디지털 식이 자가 모니터링(dDSM) 로그의 유용성, 수용성 및 예비 효능을 테스트하는 것입니다.

이 개념 증명 시험에서는 간병인 칭찬과 게임화라는 두 가지 긍정적인 강화 전략을 테스트하기 위해 모바일에 최적화된 웹 기반 dDSM 로그가 개발됩니다. dDSM 로그는 앱이 아닌 모바일에 최적화된 웹사이트로 개발되어 휴대폰 운영체제에 따른 사용 제한이 없도록 하겠습니다. 따라서 가족은 컴퓨터, 스마트폰 또는 기타 인터넷 지원 장치에서 dDSM 로그에 액세스할 수 있습니다. 모든 dDSM 로그에는 세 가지 기본 기능이 포함됩니다. 1) 소비된 양 및 제공량과 함께 대상 식품 그룹을 기록하는 기능, 2) 해당 날짜의 기록이 완료되었음을 나타내는 기능, 3) 추적 및 제공에 대한 지침을 제공하는 도움말 기능에 대한 액세스 크기. 아이들은 과일, 야채, 달콤하고 짠 스낵 식품, 설탕이 첨가된 음료(SSB) 등의 식품군에 대한 일일 섭취량을 스스로 모니터링하도록 지시받습니다. DSM은 건강에 확실한 영향을 미치는 이 네 가지 식품군에 중점을 둘 것입니다. 과일 및 야채 섭취는 만성 질환 위험 감소와 관련이 있으며, 어린이의 체중 감량을 위해서는 달콤하고 짠 스낵, SSB와 같은 에너지 밀도가 높은 식품의 섭취를 줄이는 것이 권장됩니다. 또한 이러한 식품군은 아동 비만 치료의 표적이 되는 경우가 많으며 어린 아동도 쉽게 이해할 수 있습니다.

2x2 요인 설계를 사용하여 각 보육사 쌍은 BASIC, PRAISE, GAME 또는 PRAISE+GAME의 4가지 조건 중 하나에 무작위로 할당됩니다. 각 어린이에게는 적절하고 무작위로 할당된 기능(칭찬 및/또는 게임화)이 포함된 개인 dDSM 로그에 액세스할 수 있는 고유한 URL이 제공됩니다. 칭찬 및 칭찬+게임 조건의 경우 보호자는 DSM 행동과 관련하여 자녀에게 매일 과정 칭찬을 제공하도록 지시받습니다. DSM은 치료 내에서 자주 실행되지만, 제안된 연구의 어린이는 동시 개입 없이 DSM에 참여하여 DSM 행동에 대한 독립 변수의 영향만 엄격하게 제어합니다(모든 성인 간병인이 칭찬하는 방법을 배우거나 간병인이 집중하도록 하는 것과 비교). 가족 기반 아동 비만 중재의 표준 구성 요소인 식이 목표 달성에 대한 칭찬). 따라서 PRAISE 또는 PRAISE+GAME에 무작위로 배정된 간병인에게만 칭찬에 대한 교육이 제공되며, 중재를 위한 식이요법 목표가 없는 경우 간병인은 칭찬할 한 가지 행동(DSM)만 갖게 됩니다. GAME 및 PRAISE+GAME 조건의 경우 로그에는 포인트, 레벨, 가상 애완동물이라는 세 가지 게임 메커니즘이 통합됩니다. DSM 행동에 참여하면 포인트가 적립되며, 포인트 적립은 시간이 지남에 따라 가상 애완동물을 진화시켜 디지털 토큰 경제로 작용하게 됩니다. 레벨 업 포인트의 수는 각 레벨마다 증가하므로 각 연속 레벨은 이전 레벨보다 달성하기가 더 어렵습니다. 4주간의 DSM 기간이 끝나면 후속 평가를 완료한 가족은 $25 상당의 기프트 카드 2장(간병인용 1장, 어린이용 1장)을 받게 되며 간단한 온라인 행동 영양 교육 프로그램에 대한 액세스 권한이 제공됩니다.

주요 DSM 결과는 빈도(예: 음식/음료 항목이 추적되거나 로깅이 완료로 표시된 일 수) 및 타이밍(예: 매일 완료된 기록 세션 수 및 해당 날짜에 음식/음료가 기록되었는지 여부)입니다. 섭취량). 목표 식품군을 섭취하지 않는 날에는 어린이는 해당 날짜의 기록을 완료로 표시할 수 있습니다(그림 1a). 추적된 음식이 없을 때 기록이 완료되었음을 나타내는 것은 "추적된" 날로 간주됩니다. 내재적 동기의 사전 사후 변화도 조사됩니다.

학습 흐름

자격 여부를 결정하기 위한 초기 전화 심사 후, 관심 있는 가족은 테네시 녹스빌 대학의 건강한 식습관 및 활동 연구소(HEAL)에서 열리는 오리엔테이션에 참석하도록 초대됩니다. 참여에 동의한 가족의 경우 보호자는 사전 동의 양식을 작성하고 아동은 동의합니다. 동의/동의 후 가족은 기본 평가 조치를 완료합니다(조치 참조). 기본 측정이 완료된 직후 가족에게 할당된 상태(난수표를 사용하여 무작위 지정)를 알려줍니다. 모든 가족에게는 DSM의 이점과 4가지 대상 식품군과 아동 건강의 관계에 대한 정보가 제공됩니다. 가족들은 향후 4주 동안 자녀의 DSM 기록이 후속 방문 시 자녀의 영양 상태에 대한 개별화된 피드백을 제공하는 데 사용될 것이라는 사실을 통보받게 되며, 이때 짧은 온라인 행동 영양 교육 프로그램(설명됨)에 대한 접근권을 받게 됩니다. 아래에).

각 가족에게는 그룹 할당과 일치하는 dDSM 로그에 대한 개인 URL이 제공됩니다. 간병인은 매일 자녀의 DSM을 검토하고 간병인 체크인을 완료하도록 지시를 받습니다. 또한, 아이들이 시작할 수 있도록 모든 보호자는 DSM 기간의 처음 3일 동안 매일 아이와 함께 앉아 아이가 대상 식품군에서 섭취한 음식을 기록하도록 돕습니다. 가족의 DSM 기간 중 처음 4일 이내에 기록이 완료되지 않으면 연구 보조원이 간병인에게 연락하여 문제 해결 및 지원을 제공합니다.

4주간의 DSM 기간이 끝나면 가족은 후속 평가 조치를 완료하기 위해 가상 약속을 예약하게 됩니다. 가족에게 피드백을 제공하기 위해 dDSM 로그에 추적이 완료된 것으로 표시된 날짜가 NDSR(Nutrition Data System for Research) 소프트웨어에 입력되어 소비된 과일 및 채소의 섭취량과 첨가된 설탕 및 포화 식품의 섭취량을 결정합니다. 설탕이 첨가된 음료와 달콤하고 짠 스낵 식품의 지방. 이러한 값은 아동의 섭취량을 미국인을 위한 식생활 지침(DGA) 2020-2025의 권장 사항과 비교하는 피드백 템플릿에 입력됩니다. 또한 가족에게는 1) DGA 권장 사항 및 기본 영양 정보, 2) 건강한 가정 환경 구축, 3) 건강한 행동의 긍정적인 강화, 4) 사전 교육 등 4가지 모듈로 구성된 짧은 온라인 행동 영양 교육 프로그램에 대한 액세스가 제공됩니다. -계획과 문제 해결.

가족 dDSM 교육. 기본 측정 후 가족은 연구원의 관찰 하에 dDSM 로그를 사용하여 DSM 연습 세션을 완료합니다. 가족의 개인 dDSM이 사용됩니다. 따라서 가문의 지정된 조건과 관련된 GAME/PRAISE 기능이 포함됩니다. 가족은 표준 목록에 있는 음식과 음료를 기록하는 연습을 한 다음 하루 동안 기록을 완료한 것으로 표시하도록 지시받습니다. 연구진은 가족의 질문에 답변하고 "도와주세요 기록" 기능을 사용하는 방법을 설명할 것입니다. 간병인 체크인 기능을 완료하는 방법도 간병인에게 표시됩니다.

PRAISE 조건(PRAISE 및 PRAISE+GAME)에 무작위로 배정된 가족의 경우, 보호자는 연구원이 관찰하고 피드백을 제공할 수 있도록 DSM 연습 세션 중에 자녀에게 칭찬도 제공합니다. 교육 세션 동안 간병인은 과정 칭찬 제공에 대한 간단한 교육을 받게 됩니다. 예시 목록을 포함하여 과정 칭찬에 대한 설명이 제공되며, 간병인은 과정 칭찬 진술을 올바르게 식별하려고 시도하는 간단한 "퀴즈"를 완료합니다. 또한 간병인은 부정적인 강화(예: 잔소리)를 피하도록 권장됩니다. 보육사가 아동이 dDSM 로그를 사용하지 않는다는 것을 알게 되면, 아동이 스스로 모니터링하도록 격려하기 위해 (잔소리 대신) 문제 해결/사전 계획에 참여하도록 권장됩니다. 보호자가 아동이 바람직하지 않은 행동(예: 건강에 해로운 음식 기록)을 하고 있음을 알아차리면 이를 비난하기보다는 무시해야 합니다. 또한 간병인은 행동의 효과를 높이기 위해 가능한 한 행동이 발생하는 순간에 칭찬을 제공하도록 권장됩니다. 칭찬 조건의 경우 간병인 체크인이 완료되면 간병인도 칭찬 체크인을 완료해야 합니다("칭찬 체크인도 완료하시겠습니까?"). DSM 기간의 첫 4일 이내에 칭찬 체크인이 완료되지 않으면 연구 보조원이 간병인에게 연락하여 문제 해결 및 지원을 제공합니다.

GAME 조건(GAME 및 PRAISE+GAME)에 무작위로 배정된 가족의 경우 어린이와 보호자는 DSM 연습 세션 중에 포인트가 어떻게 적립되는지 관찰합니다. 연습 세션에 앞서 연구진은 포인트 획득 방법과 포인트가 가상 애완동물의 "레벨 업"에 어떻게 도움이 되는지 설명할 것입니다. 포인트가 실시간으로 적립되어 dDSM 로그에 표시되므로 어린이는 DSM 행동 참여에 대해 즉시 보상을 받게 됩니다.

연구가 끝나면 결과는 이메일을 통해 이전 참가자에게 배포됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

19

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, 미국, 37996
        • University of Tennessee

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 과체중 및 비만[연령별 체질량지수(BMI) ≥ 85 백분위수]가 있는 8~12세 어린이가 있는 가족으로 2개 이상의 대상 식품군(과일, 야채)의 음식/음료(모든 제공량)를 섭취한다고 보고한 가족 , 달콤하고 짠 스낵 식품 및 SSB)를 주당 3일 이상 제공하고 참여할 의향이 있는 18세 이상의 성인 간병인이 있는 경우
  • 가족은 전화, 컴퓨터 또는 자녀가 사용할 수 있고 사용하도록 허용된 기타 장치를 통해 인터넷에 안정적으로 액세스할 수 있습니다.

제외 기준:

  • 아이에게 주요 정신질환이나 기질성 뇌증후군이 있는 경우
  • 가족은 녹스빌 지역에 거주하지 않습니다.
  • 가족이 영어를 못해요

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 요인 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 기초적인
아이들은 4주 동안 웹 기반 식이 자가 모니터링(DSM) 기록을 통해 과일, 야채, 달콤하고 짠 스낵 식품, 단 음료 섭취량을 추적하도록 요청받게 됩니다. 각 어린이에게는 자신의 기록에 액세스할 수 있는 개인 URL이 제공되며, 인터넷이 가능한 모든 장치(컴퓨터, 전화 등)에서 액세스할 수 있습니다. 간병인은 매일 자녀의 기록을 검토하고 DSM 로그에서 간병인 체크인을 완료해야 합니다.
실험적: 칭찬
BASIC 그룹의 조건 외에도 보호자는 자녀가 4주 동안 DSM에 참여한 것에 대해 칭찬을 하도록 요청받을 것입니다. 또한 간병인이 DSM 로그에서 간병인 체크인을 완료하면 칭찬 체크인도 완료하라는 메시지가 표시됩니다.
보호자는 긍정적인 강화의 한 형태로 어린이의 식이 자가 모니터링 행동 참여에 대해 칭찬을 제공합니다.
실험적: 게임
BASIC 그룹의 조건 외에도 아이의 로그에는 로그를 사용함에 따라 시간이 지남에 따라 진화하는 가상 애완동물도 포함됩니다. 아이가 포인트를 획득하면 시간이 지남에 따라 애완동물의 레벨이 올라가고 성장합니다.
DSM 로그에는 식이요법 자가 모니터링 행동에 대한 어린이의 참여를 위한 긍정적인 강화로서 게임화(포인트, 레벨, 가상 애완동물)가 포함됩니다.
실험적: 칭찬+게임
BASIC 그룹의 조건 외에도 보호자는 자녀가 4주 동안 DSM에 참여한 것에 대해 칭찬을 하도록 요청받을 것입니다. 또한 간병인이 DSM 로그에서 간병인 체크인을 완료하면 칭찬 체크인도 완료하라는 메시지가 표시됩니다. 어린이의 로그에는 시간이 지남에 따라 로그를 사용하면서 진화하는 가상 애완동물도 포함됩니다. 아이가 포인트를 획득하면 시간이 지남에 따라 애완동물의 레벨이 올라가고 성장합니다.
보호자는 긍정적인 강화의 한 형태로 어린이의 식이 자가 모니터링 행동 참여에 대해 칭찬을 제공합니다.
DSM 로그에는 식이요법 자가 모니터링 행동에 대한 어린이의 참여를 위한 긍정적인 강화로서 게임화(포인트, 레벨, 가상 애완동물)가 포함됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
식이 자가 모니터링 빈도, 전체
기간: 4주
즉, 기록이 있는 일수입니다. DSM 빈도는 가족 기반 아동 과체중 및 비만 프로그램에서 성공을 예측하는 것으로 나타났습니다. 어떤 날에 음식이나 음료가 기록되거나, 음식이나 음료가 기록되지 않은 경우 '기록 완료' 버튼을 클릭하면 해당 날짜는 "추적됨"으로 계산됩니다.
4주
식이 자가 모니터링 빈도, 주간
기간: 4주
즉, 주당 로깅이 있는 일수
4주
섭취일 추적 항목 비율, 전체
기간: 4주
4주간 DSM 기간 중 섭취일에 추적된 식품/음료 항목의 비율
4주
섭취일, 주별 추적 항목 비율
기간: 4주
섭취일 당 주별로 추적된 식품/음료 항목의 비율
4주
로그인 세션 수, 전체
기간: 4주
일일 평균 로깅 세션 수. 15분 이상 간격으로 발생한 경우 별도의 추적 이벤트로 간주되었습니다.
4주
주간 로깅 세션 수
기간: 4주
하루 평균 로깅 세션 수. 15분 이상 간격으로 발생한 경우 별도의 추적 이벤트로 간주되었습니다.
4주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
아동 내재적 동기
기간: 4주

게이미피케이션과 돌보는 사람의 칭찬은 아동의 DSM 참여 동기에 차별적으로 영향을 미칠 수 있습니다. 내재적 동기 인벤토리(IMI)의 작업 평가 설문지는 아동의 내재적 동기 변화의 사전-사후 차이가 있는지 확인하기 위해 사용되었습니다. 이 설문지는 22개 항목으로 구성되어 있으며 5점 리커트 척도(전혀 그렇지 않음에서 매우 그렇다까지)를 사용하여 흥미/즐거움, 인지된 선택, 인지된 능력, 압력/긴장을 평가합니다. 기준선에서는 아동이 측정 도구를 완성하기 전에 행동에 대한 어느 정도의 친숙함을 가질 수 있도록 연구 보조원과 함께 로그 사용을 연습한 후 측정 도구를 시행했습니다.

척도는 1에서 7까지 범위를 가지며, 점수가 높을수록 각 동기 하위 영역의 정도가 더 큽니다.

4주
아동의 식습관 변화 동기
기간: 4주

아동의 식습관 변화 동기는 DSM 참여에 영향을 미칠 수 있으므로 측정될 것입니다. 아동은 자율성 결정 이론에 기반한 아동용 운동 및 식이 동기 설문지(MED-C)의 8개 항목 식이 하위 척도를 완료하도록 요청받을 것입니다. MED-C 식이 하위 척도는 5점 리커트 척도(전혀 그렇지 않다에서 항상 그렇다까지)를 사용하며, 동기 관련 5개 항목과 자율성 결정 이론 요구사항(자율성, 유능감, 관계성) 관련 3개 항목을 포함합니다. 이 설문지의 타당성은 7세에서 11세 아동을 대상으로 검증되었습니다.

척도 범위는 0에서 32점이며, 점수가 높을수록 식습관 변화 동기가 더 크다는 것을 나타냅니다.

4주
아동 식이 섭취, 과일
기간: 4주
자기 행동 모니터링은 다른 개입 없이도 모니터링된 행동에서 반응성 또는 개선을 초래할 수 있습니다. 따라서 아동의 식이 섭취량도 기준선과 추적 관찰에서 Block Food Screener for Ages 2-17 2007을 사용하여 평가될 것입니다. 이 도구는 "지난주" 섭취량에 대해 질문하며, 과일, 과일 주스, 채소, 감자(감자 튀김 포함), 전곡물, 동물성 단백질, 유제품, 콩류, 포화 지방, 첨가 설탕(당 첨가 시리얼, 당이 첨가된 음료), 혈당 부하 및 혈당 지수에 초점을 맞춥니다. 완료하는 데 약 10-12분이 소요됩니다.
4주
아동 식이 섭취, 감자를 제외한 채소
기간: 4주
행동을 자기 모니터링하는 행위는 다른 중재 없이도 반응성, 즉 모니터링된 행동의 개선을 초래할 수 있습니다. 따라서 아동의 식이 섭취량도 베이스라인과 추적 조사에서 Block Food Screener for Ages 2-17 2007을 사용하여 평가될 것입니다. 이 도구는 "지난 주"의 섭취량에 대해 묻고, 과일, 과일 주스, 채소, 감자(감자튀김 포함), 전곡류, 동물성 단백질, 유제품, 콩류, 포화 지방, 첨가 설탕(당이 첨가된 시리얼, 당이 첨가된 음료에서), 글리세믹 부하 및 글리세믹 지수에 초점을 맞춥니다. 완료하는 데 약 10~12분이 소요됩니다.
4주
아동 식이 섭취, 감자
기간: 4주
자기 행동 모니터링 행위는 반응성 또는 다른 중재 없이 모니터링되는 행동의 개선을 초래할 수 있습니다. 따라서 아동의 식이 섭취량도 2007년 2-17세용 블록 식품 스크리너를 사용하여 기준선과 추적 관찰 시 평가될 것입니다. 이 도구는 "지난주" 섭취량에 대해 묻고 과일, 과일 주스, 채소, 감자(감자튀김 포함), 전곡류, 동물성 단백질, 유제품, 콩류, 포화 지방, 첨가 설탕(당 첨가 시리얼, 당 첨가 음료), 혈당 부하 및 혈당 지수에 초점을 맞춥니다. 완료하는 데 약 10-12분이 소요됩니다.
4주
아동 식이 섭취, 단맛 및 짠맛 간식
기간: 4주
행동을 자기 모니터링하는 행위는 반응성 또는 다른 중재 없이 모니터링되는 행동의 개선을 초래할 수 있습니다. 따라서 아동의 식이 섭취량도 2007년 2-17세용 블록 식품 스크리너를 사용하여 기준선과 추적 조사 시 평가될 것입니다. 이 도구는 "지난 주"의 섭취량에 대해 묻고 과일, 과일 주스, 채소, 감자(감자튀김 포함), 전곡류, 동물성 단백질, 유제품, 콩류, 포화 지방, 첨가 설탕(당이 첨가된 시리얼, 당이 첨가된 음료), 글리세믹 부하 및 글리세믹 지수에 초점을 맞춥니다. 완료하는 데 약 10-12분이 소요됩니다.
4주
아동 식이 섭취, 당류가 첨가된 음료
기간: 4주
행동의 자기 모니터링은 다른 개입 없이도 모니터링된 행동에서 반응성 또는 개선을 초래할 수 있습니다. 따라서 아동의 식이 섭취량도 Block Food Screener for Ages 2-17 2007을 사용하여 기준선과 추적 조사에서 평가될 것입니다. 이 도구는 "지난주" 동안의 섭취량에 대해 묻고 과일, 과일 주스, 채소, 감자(감자튀김 포함), 전곡류, 동물성 단백질, 유제품, 콩류, 포화 지방, 첨가 설탕(당이 첨가된 시리얼, 당이 첨가된 음료), 혈당 부하 및 혈당 지수에 초점을 맞춥니다. 완료하는 데 약 10-12분이 소요됩니다.
4주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 4월 4일

기본 완료 (실제)

2024년 12월 4일

연구 완료 (실제)

2024년 12월 4일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 12월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 12월 21일

처음 게시됨 (실제)

2024년 1월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 12월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 12월 1일

마지막으로 확인됨

2025년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • UTK IRB-23-07903-XP

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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