- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06193967
Verbetering van de zelfcontrole op het gebied van de voeding van kinderen
Verbetering van de digitale zelfcontrole van het dieet van kinderen: proof-of-concept-proef
Het doel van deze klinische proef is het testen van de bruikbaarheid, aanvaardbaarheid en voorlopige werkzaamheid van een digitaal zelfcontrolelogboek (dDSM) dat gebruik maakt van positieve bekrachtigingsstrategieën (lof van zorgverleners en gamificatie) om de betrokkenheid van kinderen bij DSM te verbeteren. De belangrijkste doelstellingen zijn:
- Onderzoek de bruikbaarheid van een dDSM-logboek dat gebruik maakt van positieve bekrachtiging (lof en gamificatie) bij kinderen van 8 tot 12 jaar met overgewicht of obesitas en hun volwassen verzorgers.
- Onderzoek de aanvaardbaarheid van een dDSM-logboek waarin gebruik wordt gemaakt van positieve bekrachtiging (lof en gamificatie) bij kinderen van 8 tot 12 jaar met overgewicht of obesitas en hun volwassen verzorgers
- Voer een proof-of-concept-onderzoek uit dat de effecten van positieve bekrachtiging op het DSM-gedrag van kinderen onderzoekt.
- Onderzoek de verschillen in de intrinsieke motivatie van kinderen.
Deelnemende kinderen zullen worden geïnstrueerd om hun dagelijkse inname van specifieke voedselgroepen (fruit, groenten, zoete en zoute snacks en met suiker gezoete dranken) gedurende vier weken zelf te controleren met behulp van een persoonlijk webgebaseerd DSM-logboek. Elke kind-verzorger-duo wordt willekeurig toegewezen aan 1 van de 4 condities: BASIS, LOF, SPEL of LOF+SPEL. Voor PRAISE- en PRAISE+GAME-condities krijgen zorgverleners de opdracht om hun kind dagelijks proces-lof te geven met betrekking tot DSM-gedrag. Voor GAME- en PRAISE+GAME-voorwaarden integreren logs drie spelmechanismen: punten, niveaus en een virtueel huisdier. Er zullen punten worden verzameld voor het deelnemen aan DSM-gedrag, en het verzamelen van punten zal in de loop van de tijd een virtueel huisdier worden.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van het voorgestelde onderzoek is om de bruikbaarheid, aanvaardbaarheid en voorlopige werkzaamheid te testen van een digitaal zelfcontrolelogboek (dDSM) dat gebruik maakt van positieve bekrachtigingsstrategieën (lof van zorgverleners en gamificatie) om de betrokkenheid van kinderen bij DSM te verbeteren.
Voor deze proof of concept-studie zal een voor mobiel geoptimaliseerde, webgebaseerde dDSM-log worden ontwikkeld om de twee positieve bekrachtigingsstrategieën te testen: complimenten aan zorgverleners en gamificatie. Het dDSM-logboek zal worden ontwikkeld als een voor mobiel geoptimaliseerde website, in plaats van als een app, zodat het besturingssysteem van de telefoon geen gebruiksbeperking zal vormen. Gezinnen hebben daarom toegang tot het dDSM-logboek vanaf een computer, smartphone of ander apparaat met internetverbinding. Alle dDSM-logboeken bevatten drie basisfuncties: 1) de mogelijkheid om gerichte voedselgroepen te loggen met de geconsumeerde hoeveelheden en porties, 2) de mogelijkheid om aan te geven dat het loggen voor die dag voltooid is, en 3) toegang tot een helpfunctie die begeleiding biedt bij het volgen en serveren maten. Kinderen zullen worden geïnstrueerd om zelf hun dagelijkse inname van de volgende voedselgroepen te controleren: fruit, groenten, zoete en zoute snacks en met suiker gezoete dranken (SSB's). DSM zal zich op deze vier voedselgroepen concentreren, omdat deze een gevestigde invloed hebben op de gezondheid. De consumptie van fruit en groenten wordt in verband gebracht met een verminderd risico op chronische ziekten, en een verminderde consumptie van energierijke voedingsmiddelen zoals zoete en zoute snacks en SSB's wordt aanbevolen voor gewichtsverlies bij kinderen. Bovendien zijn deze voedselgroepen vaak het doelwit bij de behandeling van obesitas bij kinderen en zijn ze gemakkelijk te begrijpen voor jonge kinderen.
Met behulp van een 2x2 factorieel ontwerp wordt elke kind-verzorger willekeurig toegewezen aan 1 van de 4 condities: BASIS, LOF, SPEL of LOF+SPEL. Elk kind krijgt een unieke URL waarmee hij toegang krijgt tot een persoonlijk dDSM-logboek met de juiste, willekeurig toegewezen kenmerken (lof en/of gamificatie). Voor PRAISE- en PRAISE+GAME-condities krijgen zorgverleners de opdracht om hun kind dagelijks proces-lof te geven met betrekking tot DSM-gedrag. Hoewel DSM veelvuldig wordt toegepast binnen de behandeling, zullen kinderen in het voorgestelde onderzoek aan DSM deelnemen zonder een gelijktijdige interventie om alleen de invloed van de onafhankelijke variabelen op DSM-gedrag strak te controleren (in vergelijking met het feit dat alle volwassen zorgverleners leren hoe ze moeten prijzen of dat zorgverleners zich concentreren hun lof over het bereiken van voedingsdoelen, die beide standaardcomponenten zijn van gezinsgerichte interventies tegen obesitas bij kinderen). Dus alleen zorgverleners die zijn gerandomiseerd naar PRAISE of PRAISE+GAME zullen instructies krijgen over complimenten en, bij gebrek aan voedingsdoelen voor interventie, zullen zorgverleners slechts één gedrag (DSM) moeten prijzen. Voor GAME- en PRAISE+GAME-voorwaarden integreren logs drie spelmechanismen: punten, niveaus en een virtueel huisdier. Er zullen punten worden verzameld voor het deelnemen aan DSM-gedrag, en het verzamelen van punten zal in de loop van de tijd een virtueel huisdier worden, dat zal fungeren als een digitale tokeneconomie. Het aantal punten om een hoger niveau te bereiken zal met elk niveau toenemen, zodat elk opeenvolgend niveau moeilijker te bereiken is dan het vorige. Aan het einde van de DSM-periode van vier weken ontvangen gezinnen die de vervolgbeoordelingen voltooien twee cadeaubonnen ter waarde van $ 25 (één voor de verzorger, één voor het kind) en krijgen ze toegang tot een kort online programma voor gedragsvoedingseducatie.
De primaire DSM-uitkomsten zijn de frequentie (dat wil zeggen het aantal dagen dat een voedsel-/drankitem wordt bijgehouden of dat de registratie als voltooid is gemarkeerd) en de timing (dat wil zeggen, hoeveel opnamesessies er elke dag worden voltooid en of er op die dag voedsel/drank is geregistreerd). van de inname). Op dagen waarop geen bepaalde voedselgroep wordt geconsumeerd, kunnen kinderen de registratie voor die dag als voltooid markeren (Figuur 1a). Als u aangeeft dat het loggen voltooid is en er geen gevolgde voedingsmiddelen aanwezig zijn, wordt dit beschouwd als een 'gevolgde' dag. Ook pre-post veranderingen in intrinsieke motivatie zullen worden onderzocht.
Studiestroom
Na een eerste telefonische screening om te bepalen of ze in aanmerking komen, worden geïnteresseerde gezinnen uitgenodigd om een oriëntatie bij te wonen in het Healthy Eating and Activity Laboratory (HEAL) van de Universiteit van Tennessee Knoxville. Voor gezinnen die ermee instemmen deel te nemen, vullen zorgverleners formulieren voor geïnformeerde toestemming in en geven kinderen toestemming. Na toestemming/instemming voltooien gezinnen de basisbeoordelingsmaatregelen (zie Maatregelen). Onmiddellijk nadat de basismetingen zijn voltooid, krijgen gezinnen te horen welke aandoening hen is toegewezen (gerandomiseerd met behulp van een tabel met willekeurige getallen). Alle gezinnen zullen informatie krijgen over de voordelen van DSM en de relaties van de vier beoogde voedselgroepen met de gezondheid van kinderen. Families zullen worden geïnformeerd dat de DSM-gegevens van het kind de komende vier weken zullen worden gebruikt om geïndividualiseerde feedback te geven over de voedingsstatus van hun kind tijdens hun vervolgbezoek, waarna ze toegang zullen krijgen tot een kort online programma voor gedragsvoedingseducatie (beschreven onderstaand).
Elk gezin krijgt een persoonlijke URL voor een dDSM-logboek dat overeenkomt met de groepsopdracht. Verzorgers krijgen de opdracht om elke dag de DSM van hun kind door te nemen en een verzorgercheck-in in te vullen. Om kinderen op weg te helpen, krijgen alle zorgverleners bovendien de opdracht om de eerste drie dagen van de DSM-periode elke dag bij hun kind te zitten om hun kind te helpen bij het registreren van voedsel dat wordt geconsumeerd uit bepaalde voedselgroepen. Als er binnen de eerste vier dagen van de DSM-periode van een gezin geen registratie is voltooid, zal een onderzoeksassistent contact opnemen met de zorgverlener om het probleem op te lossen en ondersteuning te bieden.
Aan het einde van de DSM-periode van vier weken plannen gezinnen een virtuele afspraak om vervolgbeoordelingsmaatregelen te voltooien. Om feedback aan gezinnen te geven, worden de dagen waarvoor de tracking in het dDSM-logboek als voltooid is gemarkeerd, ingevoerd in de Nutrition Data System for Research (NDSR)-software om de geconsumeerde porties fruit en groenten te bepalen, evenals de inname van toegevoegde suikers en verzadigde suikers. vetten uit met suiker gezoete dranken en zoete en zoute snacks. Deze waarden worden ingevoerd in een feedbacksjabloon dat de inname van het kind vergelijkt met de aanbevelingen in de Dietary Guidelines for Americans (DGA) 2020-2025. Gezinnen krijgen ook toegang tot een kort online programma voor gedragsvoedingseducatie dat uit vier modules zal bestaan: 1) DGA-aanbevelingen en basisvoedingsinformatie, 2) het creëren van een gezonde thuisomgeving, 3) positieve versterking van gezond gedrag, en 4) pre -planning en probleemoplossing.
Familie dDSM-training. Na de basismetingen voltooien gezinnen een DSM-oefensessie met behulp van hun dDSM-logboek onder observatie van onderzoekspersoneel. Er zal gebruik worden gemaakt van de persoonlijke dDSM van het gezin; daarom zullen GAME/PRAISE-functies die verband houden met de toegewezen aandoening van het gezin, worden opgenomen. Het gezin oefent met het noteren van voedsel en dranken uit een standaardlijst en krijgt vervolgens de opdracht om het loggen voor die dag als voltooid te markeren. Het onderzoekspersoneel beantwoordt alle vragen van de familie en legt uit hoe u de functie "Help mij loggen" kunt gebruiken. Aan zorgverleners wordt ook getoond hoe ze de incheckfunctie voor zorgverleners kunnen voltooien.
Voor gezinnen die zijn gerandomiseerd naar de PRAISE-condities (PRAISE en PRAISE+GAME), zullen zorgverleners hun kind ook prijzen tijdens de DSM-oefensessie, zodat het onderzoekspersoneel kan observeren en feedback kan geven. Tijdens de trainingssessie krijgen zorgverleners een korte training over het geven van proceslof. Er zal een beschrijving van proceslof worden gegeven, inclusief een lijst met voorbeelden, en zorgverleners zullen een korte "quiz" invullen waarin ze proberen de uitspraken over proceslof correct te identificeren. Zorgverleners zullen ook worden aangemoedigd om negatieve bekrachtiging (bijvoorbeeld zeuren) te vermijden. Als de verzorger merkt dat het kind het dDSM-logboek niet gebruikt, wordt hij of zij aangemoedigd om problemen op te lossen/vooraf te plannen (in plaats van te zeuren) om het kind aan te moedigen zichzelf in de gaten te houden. Als de verzorger merkt dat het kind ongewenst gedrag vertoont (bijvoorbeeld het eten van ongezond voedsel), moet dit worden genegeerd in plaats van bekritiseerd. Bovendien zullen zorgverleners worden aangemoedigd om de complimenten zo dicht mogelijk bij het optreden van het gedrag te geven om de effectiviteit ervan te vergroten. Bij LOF-omstandigheden zal het voltooien van de check-in voor de zorgverlener de zorgverlener ertoe aanzetten ook een complimentencheck-in te voltooien ("Wilt u ook een complimentencheck-in voltooien?"). Als er binnen de eerste vier dagen van de DSM-periode geen lofcheck-ins zijn voltooid, zal een onderzoeksassistent contact opnemen met de zorgverlener om het probleem op te lossen en ondersteuning te bieden.
Voor gezinnen die zijn gerandomiseerd naar GAME-condities (GAME en PRAISE+GAME), zullen kinderen en verzorgers observeren hoe punten worden verzameld tijdens de DSM-oefensessie. Voorafgaand aan de oefensessie zal het onderzoekspersoneel uitleggen hoe punten worden verdiend en hoe punten helpen om het virtuele huisdier "naar een hoger niveau te tillen". Punten worden in realtime verzameld en weergegeven in het dDSM-logboek, zodat kinderen onmiddellijk worden beloond voor hun betrokkenheid bij DSM-gedrag.
Aan het einde van het onderzoek zullen de resultaten via e-mail worden verspreid onder voormalige deelnemers.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Verenigde Staten, 37996
- University of Tennessee
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezinnen met kinderen in de leeftijd van 8 tot 12 jaar met overgewicht en obesitas [gedefinieerd als body mass index (BMI) voor leeftijd ≥ 85e percentiel] die aangeven voedsel/drank te eten (elke portiegrootte) uit ≥2 beoogde voedselgroepen (fruit, groenten , zoete en zoute snacks en SSB's) op ≥3 dagen/week elk en met een volwassen verzorger van ≥18 jaar die bereid is deel te nemen
- Het gezin heeft betrouwbare toegang tot internet via de telefoon, computer of een ander apparaat dat het kind kan en mag bedienen
Uitsluitingscriteria:
- Het kind heeft ernstige psychiatrische ziekten of organische hersensyndromen
- Familie woont niet in het grotere gebied van Knoxville
- Familie spreekt geen Engels
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: BASIS
Er wordt aan kinderen gevraagd om gedurende vier weken hun inname van fruit, groenten, zoete en zoute snacks en suikerhoudende dranken bij te houden in het webgebaseerde dieet-zelfcontrolelogboek (DSM).
Elk kind krijgt een persoonlijke URL voor toegang tot zijn logbestand, dat toegankelijk is vanaf elk apparaat met internetverbinding (computer, telefoon, enz.).
Aan zorgverleners wordt gevraagd om elke dag het logboek van hun kind te bekijken en een zorgverlenercheck-in in het DSM-logboek in te vullen.
|
|
|
Experimenteel: LOVEN
Naast de voorwaarden van de BASIC-groep wordt aan zorgverleners ook gevraagd om hun kind te prijzen voor het meedoen aan DSM gedurende de vier weken.
Wanneer de zorgverlener de check-ins voor de zorgverlener in het DSM-logboek voltooit, ontvangt hij bovendien een prompt om ook een complimentencheck-in te voltooien.
|
Verzorgers zullen de betrokkenheid van het kind bij het zelfcontrolegedrag op het gebied van voeding prijzen als een vorm van positieve bekrachtiging
|
|
Experimenteel: SPEL
Naast de voorwaarden van de BASIC-groep zal het logboek van het kind ook een virtueel huisdier bevatten dat in de loop van de tijd evolueert naarmate hij/zij het logboek gebruikt.
Naarmate het kind punten verdient, zal het huisdier in niveau stijgen en in de loop van de tijd groeien.
|
DSM-logboeken zullen gamificatie (punten, niveaus, virtuele huisdieren) bevatten als positieve versterking voor de betrokkenheid van kinderen bij zelfcontrolegedrag op het gebied van voeding
|
|
Experimenteel: LOF+SPEL
Naast de voorwaarden van de BASIC-groep wordt aan zorgverleners ook gevraagd om hun kind te prijzen voor het meedoen aan DSM gedurende de vier weken.
Wanneer de zorgverlener de check-ins voor de zorgverlener in het DSM-logboek voltooit, ontvangt hij bovendien een prompt om ook een complimentencheck-in te voltooien.
Het logboek van het kind bevat ook een virtueel huisdier dat in de loop van de tijd evolueert terwijl hij/zij het logboek gebruikt.
Naarmate het kind punten verdient, zal het huisdier in niveau stijgen en in de loop van de tijd groeien.
|
Verzorgers zullen de betrokkenheid van het kind bij het zelfcontrolegedrag op het gebied van voeding prijzen als een vorm van positieve bekrachtiging
DSM-logboeken zullen gamificatie (punten, niveaus, virtuele huisdieren) bevatten als positieve versterking voor de betrokkenheid van kinderen bij zelfcontrolegedrag op het gebied van voeding
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Frequentie van Dieet Zelfmonitoring, Algemeen
Tijdsspanne: 4 weken
|
Dat wil zeggen, het aantal dagen met enige registratie.
De frequentie van DSM is aangetoond succes te voorspellen in gezinsgerichte programma's voor overgewicht en obesitas bij kinderen.
Een dag wordt als "bijgehouden" geteld als er op die dag voedsel of drank wordt geregistreerd, of, als er geen voedsel of drank wordt geregistreerd, op de knop "Registratie voltooid" wordt geklikt.
|
4 weken
|
|
Frequentie van dieetzelfmonitoring, wekelijks
Tijdsspanne: 4 weken
|
D.w.z., aantal dagen met enige logregistratie per week
|
4 weken
|
|
Proportie van items gevolgd op dag van inname, totaal
Tijdsspanne: 4 weken
|
Proportie van voedsel-/drankenitems die werden bijgehouden op de dag van inname gedurende de 4-weken DSM-periode
|
4 weken
|
|
Proportie van items bijgehouden op de dag van inname, wekelijks
Tijdsspanne: 4 weken
|
Aandeel voedings-/drankproducten die op de dag van inname per week werden bijgehouden
|
4 weken
|
|
Aantal Logsessies, Totaal
Tijdsspanne: 4 weken
|
Het gemiddelde aantal inlogsessies per dag.
Sessies werden beschouwd als afzonderlijke trackinggebeurtenissen als ze >15 minuten uit elkaar plaatsvonden.
|
4 weken
|
|
Aantal logsessies, wekelijks
Tijdsspanne: 4 weken
|
Het gemiddelde aantal log-sessies per dag.
Sessies werden beschouwd als afzonderlijke trackinggebeurtenissen als ze >15 minuten uit elkaar plaatsvonden.
|
4 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Intrinsieke motivatie van kinderen
Tijdsspanne: 4 weken
|
Gamificatie en lof van verzorgers kunnen de motivatie van kinderen om deel te nemen aan DSM op verschillende manieren beïnvloeden. De Task Evaluation Questionnaire van de Intrinsic Motivation Inventory (IMI) werd gebruikt om te bepalen of er verschillen waren in pre-post veranderingen in de intrinsieke motivatie van kinderen. Deze vragenlijst bestaat uit 22 items en maakt gebruik van een 5-punts Likertschaal (helemaal niet waar tot zeer waar) om interesse/plezier, waargenomen keuze, waargenomen competentie en druk/spanning te beoordelen. Bij de nulmeting werd de meting uitgevoerd nadat het kind met de onderzoeksassistent had geoefend met het logboek, zodat hij of zij enige bekendheid had met het gedrag voordat de meting werd voltooid. De schalen variëren van 1 tot 7, waarbij een hogere score een grotere mate van het betreffende motivatiesubdomein aangeeft. |
4 weken
|
|
Motivatie van kinderen om eetgedrag te veranderen
Tijdsspanne: 4 weken
|
De motivatie van het kind om eetgewoonten te veranderen zal worden gemeten, aangezien dit de betrokkenheid bij DSM kan beïnvloeden. Kinderen wordt gevraagd de 8-item dieetsubschaal van de Motivation to Exercise and Diet Questionnaire-Adapted for Children (MED-C) in te vullen, die gebaseerd is op de zelfdeterminatietheorie. De MED-C dieetsubschaal maakt gebruik van een 5-punts Likertschaal (nooit tot altijd) en bevat 5 items gerelateerd aan motivatie en 3 items gerelateerd aan de behoeften van de zelfdeterminatietheorie (autonomie, competentie, verbondenheid). De validiteit van de vragenlijst is getest bij kinderen van 7 tot 11 jaar. De schaal loopt van 0 tot 32, waarbij een hogere score een grotere motivatie om eetgewoonten te veranderen aangeeft. |
4 weken
|
|
Voedselinname Kind, Fruit
Tijdsspanne: 4 weken
|
Het monitoren van een gedrag kan leiden tot reactiviteit, of verbeteringen in het gemonitorde gedrag zonder andere interventie.
Daarom zal de voedingsinname van kinderen ook worden beoordeeld bij de start en follow-up met behulp van de Block Food Screener voor leeftijden 2-17 uit 2007.
Het instrument vraagt naar inname in de "afgelopen week" en richt zich op de inname van fruit, vruchtensappen, groenten, aardappelen (inclusief friet), volkoren granen, dierlijke eiwitten, zuivel, peulvruchten, verzadigd vet, toegevoegde suikers (in gezoete ontbijtgranen, suikerhoudende dranken), glycemische belasting en glycemische index.
Het duurt ongeveer 10-12 minuten om in te vullen.
|
4 weken
|
|
Voedselinname van kinderen, groenten exclusief aardappelen
Tijdsspanne: 4 weken
|
De handeling van het zelf monitoren van gedrag kan leiden tot reactiviteit, of verbeteringen in het gemonitorde gedrag zonder andere interventie.
Daarom zal de voedingsinname van kinderen ook worden beoordeeld bij de start en de follow-up met behulp van de Block Food Screener voor leeftijden 2-17 2007.
Het instrument vraagt naar de inname in de "afgelopen week" en richt zich op de inname van fruit, vruchtensappen, groenten, aardappelen (inclusief friet), volkoren granen, dierlijke eiwitten, zuivel, peulvruchten, verzadigd vet, toegevoegde suikers (in gezoete ontbijtgranen, suikerhoudende dranken), glycemische belasting en glycemische index.
Het duurt ongeveer 10-12 minuten om in te vullen.
|
4 weken
|
|
Voedselinname van kinderen, Aardappelen
Tijdsspanne: 4 weken
|
De handeling van zelfmonitoring van gedrag kan leiden tot reactiviteit, of verbeteringen in het gemonitorde gedrag zonder andere interventie.
Daarom zal de voedingsinname van kinderen ook worden beoordeeld bij aanvang en follow-up met behulp van de Block Food Screener voor Leeftijden 2-17 2007.
Het instrument vraagt naar inname in de "afgelopen week" en richt zich op de inname van fruit, vruchtensappen, groenten, aardappelen (inclusief friet), volkoren granen, dierlijke eiwitten, zuivel, peulvruchten, verzadigd vet, toegevoegde suikers (in gezoete granen, suiker gezoete dranken), glycemische belasting en glycemische index.
Het duurt ongeveer 10-12 minuten om in te vullen.
|
4 weken
|
|
Dieetopname van Kinderen, Zoete en Zoute Snacks
Tijdsspanne: 4 weken
|
Het monitoren van een gedrag kan leiden tot reactiviteit, of verbeteringen in het gemonitorde gedrag zonder andere interventie.
Daarom zal de voedingsinname van kinderen ook worden beoordeeld bij de start en de follow-up met behulp van de Block Food Screener for Ages 2-17 2007.
Het instrument vraagt naar de inname in de "afgelopen week" en richt zich op de inname van fruit, vruchtensappen, groenten, aardappelen (inclusief friet), volkoren granen, dierlijke eiwitten, zuivel, peulvruchten, verzadigd vet, toegevoegde suikers (in gezoete ontbijtgranen, suikerhoudende dranken), glycemische belasting en glycemische index.
Het duurt ongeveer 10-12 minuten om het in te vullen.
|
4 weken
|
|
Dieetopname van kinderen, suikerhoudende dranken
Tijdsspanne: 4 weken
|
Het monitoren van een gedrag kan leiden tot reactiviteit, of verbeteringen in het gemonitorde gedrag zonder andere interventie.
Daarom zal de voedingsinname van het kind ook worden beoordeeld bij aanvang en follow-up met behulp van de Block Food Screener for Ages 2-17 2007.
Het instrument vraagt naar de inname in de "afgelopen week" en richt zich op de inname van fruit, vruchtensappen, groenten, aardappelen (inclusief friet), volle granen, dierlijke eiwitten, zuivel, peulvruchten, verzadigd vet, toegevoegde suikers (in gezoete granen, suikerhoudende dranken), glycemische belasting en glycemische index.
Het duurt ongeveer 10-12 minuten om in te vullen.
|
4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Deci EL, Koestner R, Ryan RM. A meta-analytic review of experiments examining the effects of extrinsic rewards on intrinsic motivation. Psychol Bull. 1999 Nov;125(6):627-68; discussion 692-700. doi: 10.1037/0033-2909.125.6.627.
- Guideline Development Panel for Treatment of Obesity, American Psychological Association. Summary of the clinical practice guideline for multicomponent behavioral treatment of obesity and overweight in children and adolescents. Am Psychol. 2020 Feb-Mar;75(2):178-188. doi: 10.1037/amp0000530.
- Cafazzo JA, Casselman M, Hamming N, Katzman DK, Palmert MR. Design of an mHealth app for the self-management of adolescent type 1 diabetes: a pilot study. J Med Internet Res. 2012 May 8;14(3):e70. doi: 10.2196/jmir.2058.
- Germann JN, Kirschenbaum DS, Rich BH. Child and parental self-monitoring as determinants of success in the treatment of morbid obesity in low-income minority children. J Pediatr Psychol. 2007 Jan-Feb;32(1):111-21. doi: 10.1093/jpepsy/jsl007. Epub 2006 Jun 14.
- Mockus DS, Macera CA, Wingard DL, Peddecord M, Thomas RG, Wilfley DE. Dietary self-monitoring and its impact on weight loss in overweight children. Int J Pediatr Obes. 2011 Aug;6(3-4):197-205. doi: 10.3109/17477166.2011.590196. Epub 2011 Jul 4.
- Saelens BE, McGrath AM. Self-monitoring adherence and adolescent weight control efficacy. Children's Health Care. 2003;32(2):137-152.
- Dalle Grave R, Centis E, Marzocchi R, El Ghoch M, Marchesini G. Major factors for facilitating change in behavioral strategies to reduce obesity. Psychol Res Behav Manag. 2013 Oct 3;6:101-10. doi: 10.2147/PRBM.S40460.
- Favell JE. The power of positive reinforcement: a handbook of behavior modification. Charles C Thomas; 1977.
- Griffiths LA, Douglas SM, Raynor HA. The role of structure in dietary approaches for the treatment of pediatric overweight and obesity: A critical review. Obes Rev. 2021 Sep;22(9):e13266. doi: 10.1111/obr.13266. Epub 2021 May 5.
- Henggeler SW, Sheidow AJ. Empirically supported family-based treatments for conduct disorder and delinquency in adolescents. J Marital Fam Ther. 2012 Jan;38(1):30-58. doi: 10.1111/j.1752-0606.2011.00244.x. Epub 2011 Sep 20.
- Freeman JB, Garcia AM. Family based treatment for young children with OCD: therapist guide. Oxford University Press; 2008.
- Garett R, Young SD. Health care gamification: a study of game mechanics and elements. Technology, Knowledge and Learning. 2019;24(3):341-353.
- Kumar VS, Wentzell KJ, Mikkelsen T, Pentland A, Laffel LM. The DAILY (Daily Automated Intensive Log for Youth) trial: a wireless, portable system to improve adherence and glycemic control in youth with diabetes. Diabetes Technol Ther. 2004 Aug;6(4):445-53. doi: 10.1089/1520915041705893.
- Klingensmith GJ, Aisenberg J, Kaufman F, Halvorson M, Cruz E, Riordan ME, Varma C, Pardo S, Viggiani MT, Wallace JF, Schachner HC, Bailey T. Evaluation of a combined blood glucose monitoring and gaming system (Didget(R)) for motivation in children, adolescents, and young adults with type 1 diabetes. Pediatr Diabetes. 2013 Aug;14(5):350-7. doi: 10.1111/j.1399-5448.2011.00791.x. Epub 2011 Jun 23.
- Swartwout E, El-Zein A, Deyo P, Sweenie R, Streisand R. Use of Gaming in Self-Management of Diabetes in Teens. Curr Diab Rep. 2016 Jul;16(7):59. doi: 10.1007/s11892-016-0754-2.
- Debong F, Mayer H, Kober J. Real-World Assessments of mySugr Mobile Health App. Diabetes Technol Ther. 2019 Jun;21(S2):S235-S240. doi: 10.1089/dia.2019.0019.
- Mekler ED, Brühlmann F, Opwis K, Tuch AN. Do points, levels and leaderboards harm intrinsic motivation? An empirical analysis of common gamification elements. 2013:66-73.
- Linehan C, Kirman B, Roche B. Gamification as behavioral psychology. The Gameful world: Approaches, Issues, Applications. MIT Press; 2015:81-105.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UTK IRB-23-07903-XP
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .