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Migliorare l’automonitoraggio della dieta infantile

1 dicembre 2025 aggiornato da: Hollie Raynor, The University of Tennessee, Knoxville

Migliorare l'automonitoraggio dietetico digitale dei bambini: prova di prova

L'obiettivo di questo studio clinico è testare l'usabilità, l'accettabilità e l'efficacia preliminare di un registro digitale di automonitoraggio della dieta (dDSM) che utilizza strategie di rinforzo positivo (elogio del caregiver e ludicizzazione) per migliorare il coinvolgimento dei bambini nel DSM. Gli obiettivi principali sono:

  • Esaminare l'usabilità di un registro dDSM che utilizza il rinforzo positivo (elogio e ludicizzazione) tra i bambini di età compresa tra 8 e 12 anni con sovrappeso o obesità e i loro caregiver adulti.
  • Esaminare l'accettabilità di un registro dDSM che utilizza il rinforzo positivo (elogio e gamification) tra i bambini di età compresa tra 8 e 12 anni con sovrappeso o obesità e i loro caregiver adulti
  • Condurre uno studio di prova che esamini gli effetti del rinforzo positivo sui comportamenti DSM dei bambini.
  • Esplora le differenze nella motivazione intrinseca dei bambini.

Ai bambini partecipanti verrà chiesto di monitorare autonomamente l'assunzione giornaliera di gruppi alimentari mirati (frutta, verdura, snack dolci e salati e bevande zuccherate) per 4 settimane utilizzando un registro DSM personale basato sul web. Ciascuna diade bambino-caregiver verrà assegnata in modo casuale a 1 delle 4 condizioni: BASE, LODE, GIOCO o LODE+GIOCO. Per le condizioni PRAISE e PRAISE+GAME, gli operatori sanitari verranno incaricati di fornire al proprio bambino lodi del processo quotidiano in relazione ai comportamenti DSM. Per le condizioni GIOCO e LODE+GIOCO, i registri integreranno tre meccaniche di gioco: punti, livelli e un animale domestico virtuale. I punti verranno accumulati per l'impegno nei comportamenti DSM e l'accumulo di punti farà evolvere un animale domestico virtuale nel tempo.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'obiettivo dello studio proposto è testare l'usabilità, l'accettabilità e l'efficacia preliminare di un registro digitale di automonitoraggio della dieta (dDSM) che utilizza strategie di rinforzo positivo (elogio del caregiver e gamification) per migliorare il coinvolgimento dei bambini nel DSM.

Per questa prova di concetto, verrà sviluppato un registro dDSM basato sul web e ottimizzato per dispositivi mobili per testare le due strategie di rinforzo positivo: elogio del caregiver e gamification. Il registro dDSM sarà sviluppato come un sito web ottimizzato per dispositivi mobili, piuttosto che come un'app, in modo che il sistema operativo del telefono non costituisca una limitazione di utilizzo. Le famiglie potranno quindi accedere al registro dDSM da un computer, smartphone o altro dispositivo abilitato a Internet. Tutti i registri dDSM includeranno tre funzionalità di base: 1) possibilità di registrare gruppi di alimenti mirati con quantità e porzioni consumate, 2) possibilità di indicare che la registrazione è stata completata per il giorno e 3) accesso a una funzione di aiuto che fornisce indicazioni sul monitoraggio e sul servizio dimensioni. Ai bambini verrà chiesto di monitorare autonomamente l'assunzione giornaliera dei seguenti gruppi alimentari: frutta, verdura, snack dolci e salati e bevande zuccherate (SSB). Il DSM si concentrerà su questi quattro gruppi alimentari perché hanno un’influenza consolidata sulla salute. Il consumo di frutta e verdura è associato a un ridotto rischio di malattie croniche e per la perdita di peso nei bambini è raccomandato un consumo ridotto di alimenti ad alto contenuto energetico come snack dolci e salati e bevande gassate. Inoltre, questi gruppi alimentari sono spesso presi di mira nel trattamento dell’obesità infantile e sono facilmente comprensibili dai bambini piccoli.

Utilizzando un disegno fattoriale 2x2, ciascuna diade bambino-caregiver verrà assegnata in modo casuale a 1 delle 4 condizioni: BASE, LODE, GIOCO o LODE+GIOCO. A ogni bambino verrà fornito un URL univoco per accedere a un registro dDSM personale con le funzionalità appropriate assegnate in modo casuale (elogio e/o gamification). Per le condizioni PRAISE e PRAISE+GAME, gli operatori sanitari verranno incaricati di fornire al proprio bambino lodi del processo quotidiano in relazione ai comportamenti DSM. Sebbene il DSM sia spesso implementato all'interno del trattamento, i bambini nello studio proposto si impegneranno nel DSM senza un intervento simultaneo per controllare strettamente l'influenza delle variabili indipendenti solo sui comportamenti del DSM (rispetto a quando tutti i caregiver adulti imparano a lodare o hanno i caregiver focalizzati i loro elogi per il raggiungimento degli obiettivi dietetici, che sono entrambi componenti standard degli interventi sull'obesità infantile basati sulla famiglia). Pertanto, solo i caregiver randomizzati a PRAISE o PRAISE+GAME verranno istruiti sull'elogio e, in assenza di obiettivi dietetici per l'intervento, i caregiver avranno solo un comportamento (DSM) da lodare. Per le condizioni GIOCO e LODE+GIOCO, i registri integreranno tre meccaniche di gioco: punti, livelli e un animale domestico virtuale. I punti verranno accumulati per impegnarsi in comportamenti DSM e l'accumulo di punti farà evolvere un animale domestico virtuale nel tempo, agendo come un'economia di token digitali. Il numero di punti per salire di livello aumenterà con ogni livello, in modo che ogni livello consecutivo sia più difficile da raggiungere rispetto al precedente. Alla fine del periodo DSM di 4 settimane, le famiglie che completano le valutazioni di follow-up riceveranno due buoni regalo da $ 25 (uno per l'assistente, uno per il bambino) e avranno accesso a un breve programma online di educazione alimentare comportamentale.

I risultati primari del DSM saranno la frequenza (ovvero il numero di giorni in cui un alimento/bevanda viene monitorato o la registrazione viene contrassegnata come completata) e la tempistica (ovvero il numero di sessioni di registrazione completate ogni giorno e se gli alimenti/bevande sono stati registrati quel giorno di assunzione). Nei giorni in cui non viene consumato alcun gruppo alimentare mirato, i bambini avranno la possibilità di contrassegnare la registrazione come completata per la giornata (Figura 1a). L'indicazione di completamento della registrazione in assenza di alimenti tracciati verrà considerata una giornata "tracciata". Verranno inoltre esaminati i cambiamenti pre-post nella motivazione intrinseca.

Flusso di studio

Dopo uno screening telefonico iniziale per determinare l'idoneità, le famiglie interessate saranno invitate a partecipare a un orientamento presso il Laboratorio di alimentazione e attività salutari (HEAL) presso l'Università del Tennessee Knoxville. Per le famiglie che accettano di partecipare, gli operatori sanitari completeranno i moduli di consenso informato e i bambini forniranno il consenso. Dopo il consenso/assenso, le famiglie completeranno le misure di valutazione di base (vedi Misure). Immediatamente dopo il completamento delle misure di base, alle famiglie verrà comunicata la condizione assegnata (randomizzata utilizzando una tabella di numeri casuali). A tutte le famiglie verranno fornite informazioni sui benefici del DSM e sulle relazioni dei quattro gruppi alimentari target con la salute dei bambini. Le famiglie verranno informate che i dati DSM del bambino nelle prossime 4 settimane verranno utilizzati per fornire un feedback personalizzato sullo stato nutrizionale del bambino durante la visita di follow-up, momento in cui avranno accesso a un breve programma online di educazione nutrizionale comportamentale (descritto sotto).

A ogni famiglia verrà fornito un URL personale per un registro dDSM che corrisponde all'assegnazione del gruppo. Agli operatori sanitari verrà chiesto di rivedere il DSM del proprio bambino ogni giorno e di completare un controllo dell'assistente sanitario. Inoltre, per far iniziare i bambini, a tutti gli operatori sanitari verrà chiesto di sedersi con il proprio bambino ogni giorno per i primi 3 giorni del periodo DSM per aiutarlo a registrare eventuali alimenti consumati da gruppi alimentari mirati. Se la registrazione non viene completata entro i primi 4 giorni del periodo DSM di una famiglia, un assistente di ricerca contatterà l'assistente per risolvere il problema e fornire supporto.

Alla fine del periodo DSM di 4 settimane, le famiglie fisseranno un appuntamento virtuale per completare le misure di valutazione di follow-up. Per fornire feedback alle famiglie, i giorni per i quali il monitoraggio è stato contrassegnato come completato nel registro dDSM verranno inseriti nel software Nutrition Data System for Research (NDSR) per determinare le porzioni di frutta e verdura consumate, nonché l'assunzione di zuccheri aggiunti e saturi. grassi provenienti da bevande zuccherate e snack dolci e salati. Questi valori verranno inseriti in un modello di feedback che confronta l'assunzione del bambino con le raccomandazioni contenute nelle Linee guida dietetiche per gli americani (DGA) 2020-2025. Alle famiglie verrà inoltre fornito l'accesso a un breve programma di educazione alimentare comportamentale online che consisterà in quattro moduli: 1) raccomandazioni DGA e informazioni nutrizionali di base, 2) creazione di un ambiente domestico sano, 3) rinforzo positivo di comportamenti sani e 4) pre-educazione alimentare. -pianificazione e risoluzione dei problemi.

Formazione sul dDSM familiare. Dopo le misure di base, le famiglie completeranno una sessione pratica del DSM utilizzando il registro del dDSM sotto l'osservazione del personale di ricerca. Verrà utilizzato il dDSM personale della famiglia; verranno quindi inserite funzionalità di GIOCO/LODE legate alla condizione assegnata alla famiglia. La famiglia si eserciterà a registrare cibi e bevande da un elenco standard e verrà quindi istruita a contrassegnare la registrazione come completata per la giornata. Il personale di ricerca risponderà a tutte le domande della famiglia e spiegherà come utilizzare la funzione "Aiutami Log". Agli operatori sanitari verrà inoltre mostrato come completare la funzione di check-in dell'operatore sanitario.

Per le famiglie randomizzate alle condizioni PRAISE (PRAISE e PRAISE+GAME), gli operatori sanitari loderanno anche il loro bambino durante la sessione pratica del DSM in modo che il personale di ricerca possa osservare e fornire feedback. Durante la sessione di formazione, agli operatori sanitari verrà fornita una breve formazione sull'elogio del processo. Verrà fornita una descrizione dell'elogio del processo, incluso un elenco di esempi, e gli operatori sanitari completeranno un breve "quiz" in cui tentano di identificare correttamente le dichiarazioni di elogio del processo. I caregiver saranno anche incoraggiati a evitare rinforzi negativi (ad esempio, fastidiosi). Se il caregiver nota che il bambino non sta utilizzando il registro del dDSM, sarà incoraggiato a impegnarsi nella risoluzione dei problemi/pianificazione preliminare (piuttosto che nel tormentarsi) per incoraggiare il bambino all'automonitoraggio. Se il caregiver nota che il bambino ha comportamenti indesiderabili (ad esempio, registrando cibi non salutari), questo dovrebbe essere ignorato piuttosto che criticato. Inoltre, i caregiver saranno incoraggiati a fornire gli elogi il più vicino possibile al verificarsi del comportamento per aumentarne l'efficacia. Per le condizioni PRAISE, il completamento del check-in dell'assistente richiederà all'assistente di completare anche un check-in di lode ("Vuoi completare anche un check-in di lode?"). Se non vengono completati controlli di lode entro i primi 4 giorni del periodo DSM, un assistente di ricerca contatterà l'assistente per risolvere il problema e fornire supporto.

Per le famiglie randomizzate alle condizioni di GIOCO (GIOCO e PRAISE+GAME), i bambini e gli operatori sanitari osserveranno come vengono accumulati i punti durante la sessione pratica del DSM. Prima della sessione pratica, il personale di ricerca spiegherà come si guadagnano i punti e come i punti aiutano a "salire di livello" l'animale virtuale. I punti verranno accumulati e rappresentati nel registro del dDSM in tempo reale in modo che i bambini vengano immediatamente premiati per aver adottato comportamenti DSM.

Al termine dello studio, i risultati verranno diffusi agli ex partecipanti via e-mail.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

19

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Stati Uniti, 37996
        • University of Tennessee

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Famiglie con bambini di età compresa tra 8 e 12 anni con sovrappeso e obesità [definiti come indice di massa corporea (BMI) per età ≥ 85° percentile] che riferiscono di mangiare cibi/bevande (qualsiasi dimensione della porzione) da ≥ 2 gruppi alimentari target (frutta, verdura , snack dolci e salati e SSB) per ≥ 3 giorni/settimana ciascuno e che hanno un adulto che si prende cura di loro di età ≥ 18 anni disposto a partecipare
  • La famiglia ha un accesso affidabile a Internet tramite telefono, computer o altro dispositivo che il bambino è in grado e autorizzato a utilizzare

Criteri di esclusione:

  • Il bambino ha gravi malattie psichiatriche o sindromi cerebrali organiche
  • La famiglia non vive nell'area metropolitana di Knoxville
  • La famiglia non parla inglese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: DI BASE
Ai bambini verrà chiesto di monitorare l'assunzione di frutta, verdura, snack dolci e salati e bevande zuccherate nel registro di automonitoraggio alimentare (DSM) basato sul web per 4 settimane. A ogni bambino verrà fornito un URL personale per accedere al proprio registro, a cui è possibile accedere da qualsiasi dispositivo dotato di connessione Internet (computer, telefono, ecc.). Agli operatori sanitari verrà chiesto di rivedere il registro del proprio bambino ogni giorno e di completare un check-in dell'assistente sanitario nel registro DSM.
Sperimentale: LODE
Oltre alle condizioni del gruppo BASIC, agli operatori sanitari verrà anche chiesto di elogiare il proprio bambino per essersi impegnato nel DSM durante le 4 settimane. Inoltre, quando l'assistente completa i check-in dell'operatore sanitario nel registro DSM, riceverà una richiesta di completare anche un check-in di lode.
I caregiver loderanno l'impegno del bambino nei comportamenti di automonitoraggio della dieta come forma di rinforzo positivo
Sperimentale: GIOCO
Oltre alle condizioni del gruppo BASIC, il diario del bambino conterrà anche un animale domestico virtuale che si evolve nel tempo man mano che utilizza il diario. Man mano che il bambino guadagna punti, l'animale aumenterà di livello e crescerà nel tempo.
I registri DSM includeranno la gamification (punti, livelli, animali domestici virtuali) come rinforzo positivo per l'impegno del bambino nei comportamenti di automonitoraggio alimentare
Sperimentale: LODE+GIOCO
Oltre alle condizioni del gruppo BASIC, agli operatori sanitari verrà anche chiesto di elogiare il proprio bambino per essersi impegnato nel DSM durante le 4 settimane. Inoltre, quando l'assistente completa i check-in dell'operatore sanitario nel registro DSM, riceverà una richiesta di completare anche un check-in di lode. Il diario del bambino includerà anche un animale domestico virtuale che si evolve nel tempo man mano che utilizza il diario. Man mano che il bambino guadagna punti, l'animale aumenterà di livello e crescerà nel tempo.
I caregiver loderanno l'impegno del bambino nei comportamenti di automonitoraggio della dieta come forma di rinforzo positivo
I registri DSM includeranno la gamification (punti, livelli, animali domestici virtuali) come rinforzo positivo per l'impegno del bambino nei comportamenti di automonitoraggio alimentare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Frequenza di Automonitoraggio Dietetico, Complessiva
Lasso di tempo: 4 settimane
Cioè, numero di giorni con qualsiasi registrazione. La frequenza del DSM ha dimostrato di predire il successo nei programmi familiari per il sovrappeso e l'obesità infantili. Un giorno sarà conteggiato come "tracciato" se viene registrato qualsiasi alimento o bevanda in quel giorno o, se non viene registrato alcun alimento o bevanda, viene cliccato il pulsante "Registrazione Completata".
4 settimane
Frequenza del Monitoraggio Dietetico Personale, Settimanale
Lasso di tempo: 4 settimane
Cioè, numero di giorni con qualsiasi registrazione alla settimana
4 settimane
Percentuale di elementi tracciati il giorno dell'assunzione, complessivamente
Lasso di tempo: 4 settimane
Proporzione di articoli alimentari/beverage che sono stati tracciati il giorno dell'assunzione durante il periodo DSM di 4 settimane
4 settimane
Percentuale di elementi tracciati il giorno dell'assunzione, settimanalmente
Lasso di tempo: 4 settimane
Proporzione di articoli alimentari/beverage tracciati il giorno dell'assunzione per settimana
4 settimane
Numero di sessioni di registrazione, Complessivo
Lasso di tempo: 4 settimane
Il numero medio di sessioni di registrazione al giorno. Le sessioni sono state considerate eventi di tracciamento distinti se si sono verificate a più di 15 minuti di distanza.
4 settimane
Numero di sessioni di registrazione, settimanale
Lasso di tempo: 4 settimane
Il numero medio di sessioni di registrazione al giorno. Le sessioni sono state considerate eventi di tracciamento distinti se si sono verificate a più di 15 minuti di distanza.
4 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Motivazione Intrinseca del Bambino
Lasso di tempo: 4 settimane

La gamification e le lodi del caregiver possono influenzare in modo differenziale la motivazione del bambino a impegnarsi nel DSM. Il Questionario di Valutazione del Compito dell'Inventario di Motivazione Intrinseca (IMI) è stato utilizzato per determinare se vi fossero differenze nei cambiamenti pre-post nella motivazione intrinseca del bambino. Questo questionario è composto da 22 item e utilizza una scala Likert a 5 punti (per niente vero a molto vero) per valutare interesse/piacere, percezione di scelta, percezione di competenza e pressione/tensione. Al basale, la misura è stata somministrata dopo che il bambino aveva praticato l'uso del diario con l'assistente di ricerca, in modo che avesse una certa familiarità con il comportamento prima di completare la misura.

Le scale vanno da 1 a 7, con un punteggio più alto che indica un grado maggiore del rispettivo sottodominio motivazionale.

4 settimane
Motivazione del Bambino a Cambiare le Abitudini Alimentari
Lasso di tempo: 4 settimane

La motivazione del bambino a cambiare le abitudini alimentari sarà misurata, poiché ciò potrebbe influenzare il coinvolgimento nel DSM. Ai bambini verrà chiesto di completare la sottoscala di 8 item sulla dieta del Questionario sulla Motivazione all'Esercizio Fisico e alla Dieta-Adattato per Bambini (MED-C), che si basa sulla teoria dell'autodeterminazione. La sottoscala dieta del MED-C utilizza una scala Likert a 5 punti (mai a sempre) e include 5 item relativi alla motivazione e 3 item relativi ai bisogni della teoria dell'autodeterminazione (autonomia, competenza, relazionalità). La validità del questionario è stata testata in bambini di età compresa tra 7 e 11 anni.

La scala varia da 0 a 32, con un punteggio più alto che indica una maggiore motivazione a cambiare le abitudini alimentari.

4 settimane
Assunzione Dietetica del Bambino, Frutta
Lasso di tempo: 4 settimane
L'atto di monitorare autonomamente un comportamento può causare reattività o miglioramenti nel comportamento monitorato in assenza di altri interventi. Di conseguenza, l'assunzione alimentare del bambino sarà valutata anche al basale e al follow-up utilizzando il Block Food Screener for Ages 2-17 2007. Lo strumento indaga sull'assunzione nell'"ultima settimana" e si concentra sul consumo di frutta, succhi di frutta, verdure, patate (incluse le patatine fritte), cereali integrali, proteine di origine animale, latticini, legumi, grassi saturi, zuccheri aggiunti (nei cereali zuccherati, nelle bevande zuccherate), carico glicemico e indice glicemico. Richiede circa 10-12 minuti per essere completato.
4 settimane
Assunzione Dietetica Infantile, Verdure Escluse le Patate
Lasso di tempo: 4 settimane
L'atto di monitorare autonomamente un comportamento può comportare una reattività, ovvero miglioramenti nel comportamento monitorato in assenza di altri interventi. Pertanto, l'assunzione alimentare dei bambini sarà valutata anche al basale e al follow-up utilizzando il Block Food Screener for Ages 2-17 2007. Lo strumento indaga sull'assunzione nell'"ultima settimana" e si concentra sul consumo di frutta, succhi di frutta, verdure, patate (incluse le patatine fritte), cereali integrali, proteine di origine animale, latticini, legumi, grassi saturi, zuccheri aggiunti (nei cereali zuccherati, nelle bevande zuccherate), carico glicemico e indice glicemico. Richiede circa 10-12 minuti per essere completato.
4 settimane
Assunzione Dietetica Infantile, Patate
Lasso di tempo: 4 settimane
L'atto di auto-monitorare un comportamento può portare a reattività, ovvero miglioramenti nel comportamento monitorato in assenza di altri interventi. Pertanto, l'assunzione dietetica del bambino sarà valutata anche al basale e al follow-up utilizzando il Block Food Screener for Ages 2-17 2007. Lo strumento chiede informazioni sull'assunzione nell'"ultima settimana" e si concentra sul consumo di frutta, succhi di frutta, verdure, patate (incluse le patatine fritte), cereali integrali, proteine di origine animale, latticini, legumi, grassi saturi, zuccheri aggiunti (nei cereali dolcificati, bevande zuccherate), carico glicemico e indice glicemico. Richiede circa 10-12 minuti per essere completato.
4 settimane
Assunzione Dietetica dei Bambini, Snack Dolci e Salati
Lasso di tempo: 4 settimane
L'atto di auto-monitorare un comportamento può portare a reattività, ovvero miglioramenti nel comportamento monitorato in assenza di altri interventi. Pertanto, l'assunzione dietetica del bambino sarà valutata anche al basale e al follow-up utilizzando il Block Food Screener per età 2-17 del 2007. Lo strumento indaga sull'assunzione nell'"ultima settimana" e si concentra sul consumo di frutta, succhi di frutta, verdure, patate (incluse le patatine fritte), cereali integrali, proteine di origine animale, latticini, legumi, grassi saturi, zuccheri aggiunti (nei cereali dolcificati, bevande zuccherate), carico glicemico e indice glicemico. Sono necessari circa 10-12 minuti per completarlo.
4 settimane
Assunzione Dietetica Infantile, Bevande Zuccherate
Lasso di tempo: 4 settimane
L'atto di monitorare autonomamente un comportamento può comportare reattività, ovvero miglioramenti nel comportamento monitorato in assenza di altri interventi. Pertanto, l'assunzione alimentare del bambino sarà valutata anche al basale e al follow-up utilizzando il Block Food Screener for Ages 2-17 2007. Lo strumento indaga sull'assunzione nell'"ultima settimana" e si concentra sul consumo di frutta, succhi di frutta, verdure, patate (incluse le patatine fritte), cereali integrali, proteine di origine animale, latticini, legumi, grassi saturi, zuccheri aggiunti (nei cereali zuccherati, nelle bevande zuccherate), carico glicemico e indice glicemico. Richiede circa 10-12 minuti per essere completato.
4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 aprile 2024

Completamento primario (Effettivo)

4 dicembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

4 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 dicembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 dicembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

5 gennaio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

3 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UTK IRB-23-07903-XP

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Nutrizione, sana

Prove cliniche su Elogio del caregiver

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