- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06193967
Poprawa samokontroli diety dzieci
Ulepszanie cyfrowego samodzielnego monitorowania diety dzieci: próba weryfikacyjna koncepcji
Celem tego badania klinicznego jest przetestowanie użyteczności, akceptowalności i wstępnej skuteczności cyfrowego dziennika samokontroli diety (dDSM), który wykorzystuje strategie pozytywnego wzmacniania (pochwała opiekuna i grywalizacja) w celu poprawy zaangażowania dziecka w DSM. Główne cele to:
- Zbadaj użyteczność dziennika dDSM, który wykorzystuje pozytywne wzmocnienie (pochwały i grywalizacja) wśród dzieci w wieku 8–12 lat z nadwagą lub otyłością i ich dorosłych opiekunów.
- Zbadaj akceptowalność dziennika dDSM, który wykorzystuje pozytywne wzmocnienie (pochwały i grywalizacja) wśród dzieci w wieku 8–12 lat z nadwagą lub otyłością i ich dorosłych opiekunów
- Przeprowadź próbę weryfikującą koncepcję, która zbada wpływ pozytywnego wzmocnienia na zachowania dzieci w DSM.
- Zbadaj różnice w motywacji wewnętrznej dzieci.
Uczestniczące w badaniu dzieci zostaną poinstruowane, aby przez 4 tygodnie samodzielnie monitorowały swoje dzienne spożycie wybranych grup żywności (owoce, warzywa, słodkie i słone przekąski oraz napoje słodzone cukrem) przez 4 tygodnie, korzystając z osobistego dziennika DSM dostępnego w Internecie. Każda diada dziecko-opiekun zostanie losowo przydzielona do jednego z 4 warunków: PODSTAWOWY, POCHWAŁA, GRA lub POCHWAŁA+GRA. W przypadku warunków POCHWAŁA i POCHWAŁA+GRA, opiekunowie zostaną poinstruowani, aby codziennie chwalić dziecko w związku z zachowaniami DSM. W przypadku warunków GRA i POCHWAŁA+GRA, dzienniki będą integrować trzy mechaniki gry: punkty, poziomy i wirtualnego zwierzaka. Punkty będą gromadzone za angażowanie się w zachowania DSM, a ich gromadzenie z czasem spowoduje ewolucję wirtualnego zwierzaka.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem proponowanego badania jest przetestowanie użyteczności, akceptowalności i wstępnej skuteczności cyfrowego dziennika samokontroli diety (dDSM), który wykorzystuje strategie pozytywnego wzmacniania (pochwała opiekuna i grywalizacja) w celu poprawy zaangażowania dziecka w DSM.
Na potrzeby tej próby sprawdzającej słuszność koncepcji zostanie opracowany internetowy dziennik dDSM zoptymalizowany pod kątem urządzeń mobilnych w celu przetestowania dwóch strategii pozytywnego wzmacniania: pochwały opiekuna i grywalizacji. Dziennik dDSM zostanie opracowany jako witryna zoptymalizowana pod kątem urządzeń mobilnych, a nie aplikacja, dzięki czemu system operacyjny telefonu nie będzie ograniczał użytkowania. Dzięki temu rodziny będą mogły uzyskać dostęp do dziennika dDSM z komputera, smartfona lub innego urządzenia z dostępem do Internetu. Wszystkie dzienniki dDSM będą zawierać trzy podstawowe funkcje: 1) możliwość rejestrowania docelowych grup żywności wraz ze spożytymi ilościami i porcją, 2) możliwość wskazania, że rejestrowanie zostało zakończone w danym dniu oraz 3) dostęp do funkcji pomocy, która zapewnia wskazówki dotyczące śledzenia i podawania rozmiary. Dzieci zostaną poinstruowane, aby samodzielnie monitorowały swoje dzienne spożycie następujących grup żywności: owoce, warzywa, słodkie i słone przekąski oraz napoje słodzone cukrem (SSB). DSM skoncentruje się na tych czterech grupach żywności, ponieważ mają one ustalony wpływ na zdrowie. Spożycie owoców i warzyw wiąże się ze zmniejszonym ryzykiem chorób przewlekłych, a w celu utraty wagi u dzieci zaleca się ograniczenie spożycia żywności o dużej zawartości energii, takiej jak słodkie i słone przekąski oraz SSB. Ponadto te grupy żywności są często celem leczenia otyłości u dzieci i są łatwo zrozumiałe dla małych dzieci.
Korzystając z planu czynnikowego 2x2, każda diada dziecko-opiekun zostanie losowo przydzielona do jednego z 4 warunków: PODSTAWOWY, POCHWAŁA, GRA lub POCHWAŁA+GRA. Każde dziecko otrzyma unikalny adres URL umożliwiający dostęp do osobistego dziennika dDSM z odpowiednimi, losowo przypisanymi funkcjami (pochwały i/lub grywalizacja). W przypadku warunków POCHWAŁA i POCHWAŁA+GRA, opiekunowie zostaną poinstruowani, aby codziennie chwalić dziecko w związku z zachowaniami DSM. Chociaż DSM jest często wdrażane w ramach leczenia, dzieci objęte proponowanym badaniem będą angażować się w DSM bez jednoczesnej interwencji, aby ściśle kontrolować wpływ zmiennych niezależnych wyłącznie na zachowania DSM (w porównaniu do sytuacji, w której wszyscy dorośli opiekunowie uczą się, jak chwalić lub skupiają się na pochwały za osiągnięcie celów dietetycznych, które są standardowymi elementami rodzinnej interwencji dotyczącej otyłości u dzieci). Zatem tylko opiekunowie przydzieleni losowo do grupy POCHWAŁA lub POCHWAŁA+GRA zostaną poinstruowani na temat pochwał, a w przypadku braku celów dietetycznych dla interwencji, opiekunowie będą mieli tylko jedno zachowanie (DSM) do pochwalenia. W przypadku warunków GRA i POCHWAŁA+GRA, dzienniki będą integrować trzy mechaniki gry: punkty, poziomy i wirtualnego zwierzaka. Punkty będą gromadzone za angażowanie się w zachowania DSM, a gromadzenie punktów spowoduje z czasem ewolucję wirtualnego zwierzaka, działającego jako gospodarka tokenami cyfrowymi. Liczba punktów potrzebnych do awansu będzie rosła z każdym poziomem, tak że każdy kolejny poziom będzie trudniejszy do osiągnięcia niż poprzedni. Pod koniec 4-tygodniowego okresu DSM rodziny, które przejdą ocenę uzupełniającą, otrzymają dwie karty podarunkowe o wartości 25 dolarów (jedna dla opiekuna, druga dla dziecka) i uzyskają dostęp do krótkiego internetowego programu edukacji behawioralnej w zakresie żywienia.
Podstawowymi wynikami DSM będą częstotliwość (tj. liczba dni, przez które dowolny artykuł spożywczy/napoj jest śledzony lub rejestrowanie jest oznaczone jako ukończone) i czas (tj. ile sesji rejestrowania jest przeprowadzanych każdego dnia i czy żywność/napoje były rejestrowane danego dnia). spożycia). W dniach, w których nie jest spożywana żadna docelowa grupa żywności, dzieci będą mogły oznaczyć rejestrację jako zakończoną w danym dniu (rysunek 1a). Wskazanie, że rejestrowanie zostało zakończone w przypadku braku śledzonej żywności, zostanie uznane za dzień „monitorowany”. Zbadane zostaną również zmiany w motywacji wewnętrznej przed i po.
Przebieg badania
Po wstępnej rozmowie telefonicznej w celu ustalenia kwalifikowalności zainteresowane rodziny zostaną zaproszone na szkolenie wprowadzające w Laboratorium Zdrowego Odżywiania i Aktywności (HEAL) na Uniwersytecie Tennessee w Knoxville. W przypadku rodzin, które wyrażą zgodę na udział, opiekunowie wypełnią formularze świadomej zgody, a dzieci wyrażą zgodę. Po wyrażeniu zgody rodziny przeprowadzą podstawowe pomiary oceniające (patrz Środki). Natychmiast po zakończeniu pomiarów podstawowych rodziny zostaną poinformowane o przydzielonym im stanie (losowo przy użyciu tabeli liczb losowych). Wszystkie rodziny otrzymają informacje na temat korzyści płynących ze stosowania DSM i związku czterech docelowych grup żywności ze zdrowiem dzieci. Rodziny zostaną poinformowane, że zapisy DSM dziecka przez następne 4 tygodnie zostaną wykorzystane w celu przekazania zindywidualizowanych informacji zwrotnych na temat stanu odżywienia ich dziecka podczas wizyty kontrolnej, podczas której otrzymają dostęp do krótkiego internetowego programu edukacji behawioralnej w zakresie żywienia (opisanego poniżej).
Każda rodzina otrzyma osobisty adres URL dziennika dDSM odpowiadający przypisaniu do grupy. Opiekunowie zostaną poinstruowani, aby codziennie przeglądać DSM swojego dziecka i przeprowadzać odprawę opiekuna. Dodatkowo, aby dzieci mogły zacząć, wszyscy opiekunowie zostaną poinstruowani, aby codziennie siedzieć z dzieckiem przez pierwsze 3 dni okresu DSM, aby pomóc dziecku rejestrować żywność spożywaną z docelowych grup żywności. Jeśli w ciągu pierwszych 4 dni okresu DSM rodziny nie zostanie zakończone żadne rejestrowanie, asystent badawczy skontaktuje się z opiekunem, aby rozwiązać problem i zapewnić wsparcie.
Pod koniec 4-tygodniowego okresu DSM rodziny umówią się na wirtualną wizytę w celu przeprowadzenia dalszych działań oceniających. Aby przekazać rodzinom informacje zwrotne, dni, dla których śledzenie zostało oznaczone w dzienniku dDSM jako zakończone, zostaną wprowadzone do oprogramowania Nutrition Data System for Research (NDSR) w celu określenia porcji spożywanych owoców i warzyw, a także spożycia cukrów dodanych i nasyconych. tłuszcze z napojów słodzonych cukrem oraz słodkich i słonych przekąsek. Wartości te zostaną wprowadzone do szablonu informacji zwrotnej, który porównuje spożycie przez dziecko z zaleceniami zawartymi w Wytycznych żywieniowych dla Amerykanów (DGA) na lata 2020–2025. Rodziny otrzymają również dostęp do krótkiego internetowego programu edukacji behawioralnej w zakresie żywienia, który będzie składał się z czterech modułów: 1) zalecenia DGA i podstawowe informacje o żywieniu, 2) tworzenie zdrowego środowiska w domu, 3) pozytywne wzmacnianie zdrowych zachowań oraz 4) przygotowanie wstępne -planowanie i rozwiązywanie problemów.
Szkolenie rodzinne dDSM. Po dokonaniu pomiarów podstawowych rodziny ukończą sesję ćwiczeniową DSM, korzystając z dziennika dDSM, pod obserwacją personelu badawczego. Wykorzystany zostanie osobisty dDSM rodziny; w związku z tym uwzględnione zostaną funkcje GRA/POCHWAŁA związane z przypisanym stanem rodziny. Rodzina przećwiczy rejestrowanie żywności i napojów ze standardowej listy, a następnie zostanie poinstruowana, aby oznaczyć rejestrację jako zakończoną w danym dniu. Personel badawczy odpowie na wszelkie pytania rodziny i wyjaśni, jak korzystać z funkcji „Help Me Log”. Opiekunowie zostaną również poinstruowani, jak przeprowadzić funkcję meldowania się opiekunów.
W przypadku rodzin losowo przydzielonych do warunków POCHWAŁA (POCHWAŁA i POCHWAŁA+GRA), opiekunowie będą również chwalić swoje dziecko podczas sesji praktycznej DSM, aby pracownicy naukowi mogli obserwować i przekazywać informacje zwrotne. Podczas sesji szkoleniowej opiekunowie zostaną przeszkoleni w zakresie udzielania pochwał procesu. Zostanie przedstawiony opis pochwał procesu, w tym lista przykładów, a opiekunowie wypełnią krótki „quiz”, w którym będą próbowali poprawnie zidentyfikować pochwały procesu. Opiekunowie będą również zachęcani do unikania negatywnego wzmocnienia (np. dokuczania). Jeżeli opiekun zauważy, że dziecko nie korzysta z dziennika dDSM, zostanie zachęcony do zaangażowania się w rozwiązywanie problemów/wstępne planowanie (a nie dokuczanie), aby zachęcić dziecko do samokontroli. Jeśli opiekun zauważy, że dziecko angażuje się w niepożądane zachowania (np. odnotowuje niezdrową żywność), należy to raczej zignorować niż krytykować. Dodatkowo opiekunowie będą zachęcani do udzielania pochwał jak najbliżej wystąpienia danego zachowania, aby zwiększyć jego skuteczność. W przypadku warunków POCHWAŁA, zakończenie odprawy opiekuna spowoduje, że opiekun również dokończy odprawę pochwał („Czy chcesz również dokonać odprawy pochwał?”). Jeśli w ciągu pierwszych 4 dni okresu DSM nie zostaną zakończone żadne zgłoszenia pochwał, asystent ds. badań skontaktuje się z opiekunem, aby rozwiązać problem i zapewnić wsparcie.
W przypadku rodzin losowo wybranych do warunków GRA (GRA i POCHWAŁA+GRA), dzieci i opiekunowie będą obserwować, w jaki sposób gromadzone są punkty podczas sesji treningowej DSM. Przed sesją praktyczną pracownicy naukowi wyjaśnią, w jaki sposób zdobywa się punkty i w jaki sposób punkty pomagają w „zwiększaniu poziomu” wirtualnego zwierzaka. Punkty będą naliczane i przedstawiane w dzienniku dDSM w czasie rzeczywistym, dzięki czemu dzieci zostaną natychmiast nagrodzone za zaangażowanie w zachowania DSM.
Po zakończeniu badania wyniki zostaną przesłane byłym uczestnikom pocztą elektroniczną.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37996
- University of Tennessee
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rodziny z dziećmi w wieku 8–12 lat z nadwagą i otyłością [definiowaną jako wskaźnik masy ciała (BMI) dla wieku ≥ 85 percentyla], które deklarują spożywanie żywności/napojów (dowolnej wielkości porcji) z ≥2 docelowych grup żywności (owoce, warzywa , słodkie i słone przekąski oraz SSB) przez ≥ 3 dni w tygodniu każdy i które mają dorosłego opiekuna w wieku ≥ 18 lat, który chce uczestniczyć
- Rodzina ma niezawodny dostęp do Internetu za pośrednictwem telefonu, komputera lub innego urządzenia, które dziecko może i może obsługiwać
Kryteria wyłączenia:
- Dziecko cierpi na poważne choroby psychiczne lub organiczne zespoły mózgowe
- Rodzina nie mieszka w większym obszarze Knoxville
- Rodzina nie mówi po angielsku
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: PODSTAWOWY
Dzieci zostaną poproszone o monitorowanie spożycia owoców, warzyw, słodkich i słonych przekąsek oraz słodkich napojów w internetowym dzienniku samokontroli diety (DSM) przez 4 tygodnie.
Każde dziecko otrzyma osobisty adres URL umożliwiający dostęp do swojego dziennika, do którego można uzyskać dostęp z dowolnego urządzenia z dostępem do Internetu (komputer, telefon itp.).
Opiekunowie będą proszeni o codzienne przeglądanie dziennika dziecka i dokonanie odprawy w dzienniku DSM.
|
|
|
Eksperymentalny: POCHWAŁA
Oprócz warunków grupy BASIC, opiekunowie zostaną również poproszeni o pochwalenie swojego dziecka za zaangażowanie w DSM w ciągu 4 tygodni.
Dodatkowo, gdy opiekun zakończy rejestrację opiekuna w dzienniku DSM, otrzyma monit o dokonanie rejestracji pochwały.
|
Opiekunowie będą chwalić zaangażowanie dziecka w samokontrolę diety, co będzie stanowić formę pozytywnego wzmocnienia
|
|
Eksperymentalny: GRA
Oprócz warunków grupy BASIC, dziennik dziecka będzie zawierał także wirtualnego zwierzaka, który ewoluuje wraz z upływem czasu w miarę korzystania z dziennika.
W miarę jak dziecko zdobywa punkty, zwierzak będzie z czasem zdobywał kolejne poziomy i rósł.
|
Dzienniki DSM będą uwzględniać grywalizację (punkty, poziomy, wirtualne zwierzęta) jako pozytywne wzmocnienie zaangażowania dziecka w zachowania związane z samokontrolą diety
|
|
Eksperymentalny: POCHWAŁA+GRA
Oprócz warunków grupy BASIC, opiekunowie zostaną również poproszeni o pochwalenie swojego dziecka za zaangażowanie w DSM w ciągu 4 tygodni.
Dodatkowo, gdy opiekun zakończy rejestrację opiekuna w dzienniku DSM, otrzyma monit o dokonanie rejestracji pochwały.
Dziennik dziecka będzie również zawierał wirtualnego zwierzaka, który ewoluuje w miarę korzystania z dziennika.
W miarę jak dziecko zdobywa punkty, zwierzak będzie z czasem zdobywał kolejne poziomy i rósł.
|
Opiekunowie będą chwalić zaangażowanie dziecka w samokontrolę diety, co będzie stanowić formę pozytywnego wzmocnienia
Dzienniki DSM będą uwzględniać grywalizację (punkty, poziomy, wirtualne zwierzęta) jako pozytywne wzmocnienie zaangażowania dziecka w zachowania związane z samokontrolą diety
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstotliwość samokontroli żywieniowej, ogólnie
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Tzn. liczba dni z jakimkolwiek logowaniem.
Częstotliwość DSM wykazano jako predykcyjną dla sukcesu w rodzinnych programach dotyczących nadwagi i otyłości u dzieci.
Dzień będzie liczony jako "śledzony", jeśli jakikolwiek pokarm lub napój zostanie zalogowany tego dnia lub, jeśli żaden pokarm ani napój nie zostanie zalogowany, przycisk "Zakończono logowanie" zostanie kliknięty.
|
4 tygodnie
|
|
Częstotliwość samodzielnego monitorowania diety, tygodniowo
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Tj. liczba dni z jakimkolwiek logowaniem na tydzień
|
4 tygodnie
|
|
Proporcja elementów śledzonych w dniu przyjęcia, ogólnie
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Proporcja produktów spożywczych/napojów, które zostały zarejestrowane w dniu spożycia w trakcie 4-tygodniowego okresu DSM
|
4 tygodnie
|
|
Proporcja elementów śledzonych w dniu przyjęcia, cotygodniowo
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Proporcja produktów żywnościowych/napojów, które zostały zarejestrowane w dniu spożycia według tygodnia
|
4 tygodnie
|
|
Liczba sesji logowania, ogółem
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Średnia liczba sesji logowania dziennie.
Sesje uznawano za odrębne zdarzenia śledzenia, jeśli występowały w odstępie >15 minut.
|
4 tygodnie
|
|
Liczba sesji logowania, tygodniowo
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Średnia liczba sesji logowania dziennie.
Sesje uznano za odrębne zdarzenia śledzenia, jeśli wystąpiły w odstępie >15 minut.
|
4 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dziecięca Motywacja Wewnętrzna
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Gamifikacja i pochwały opiekunów mogą różnie wpływać na motywację dziecka do angażowania się w DSM. Kwestionariusz Oceny Zadania z Inwentarza Motywacji Wewnętrznej (IMI) został wykorzystany do ustalenia, czy istnieją różnice w zmianach motywacji wewnętrznej dziecka przed i po badaniu. Kwestionariusz ten składa się z 22 pozycji i wykorzystuje 5-punktową skalę Likerta (zupełnie nieprawdziwe do bardzo prawdziwe) do oceny zainteresowania/radości, postrzeganego wyboru, postrzeganej kompetencji oraz presji/napięcia. Na początku badania kwestionariusz został przeprowadzony po tym, jak dziecko poćwiczyło korzystanie z dziennika z asystentem badawczym, tak aby miało pewną znajomość zachowania przed wypełnieniem kwestionariusza. Skale wahają się od 1 do 7, przy czym wyższy wynik wskazuje na większy stopień odpowiedniej poddziedziny motywacji. |
4 tygodnie
|
|
Motywacja dziecka do zmiany nawyków żywieniowych
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Motywacja dziecka do zmiany nawyków żywieniowych będzie mierzona, ponieważ może to wpływać na zaangażowanie w DSM. Dzieci zostaną poproszone o wypełnienie 8-punktowej podskali diety Kwestionariusza Motywacji do Ćwiczeń i Diety – Dostosowanego dla Dzieci (MED-C), który opiera się na teorii samodeterminacji. Podskala diety MED-C wykorzystuje 5-punktową skalę Likerta (nigdy do zawsze) i zawiera 5 pozycji związanych z motywacją oraz 3 pozycje związane z potrzebami teorii samodeterminacji (autonomia, kompetencje, relacyjność). Ważność kwestionariusza została przetestowana u dzieci w wieku od 7 do 11 lat. Skala obejmuje zakres od 0 do 32, przy czym wyższy wynik wskazuje na większą motywację do zmiany nawyków żywieniowych. |
4 tygodnie
|
|
Spożycie Owoców przez Dzieci
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Samodzielne monitorowanie zachowania może prowadzić do reaktywności, czyli poprawy monitorowanego zachowania bez konieczności stosowania innych interwencji.
Dlatego też spożycie żywności przez dzieci będzie oceniane na początku badania oraz po jego zakończeniu przy użyciu kwestionariusza Block Food Screener for Ages 2-17 2007.
Narzędzie pyta o spożycie w "ostatnim tygodniu" i skupia się na spożyciu owoców, soków owocowych, warzyw, ziemniaków (w tym frytek), pełnych ziaren, białek zwierzęcych, nabiału, roślin strączkowych, tłuszczów nasyconych, dodanych cukrów (w słodzonych płatkach śniadaniowych, słodzonych napojach), ładunku glikemicznym i indeksie glikemicznym.
Wypełnienie kwestionariusza zajmuje około 10-12 minut.
|
4 tygodnie
|
|
Dzienne spożycie warzyw przez dzieci, z wyłączeniem ziemniaków
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Samoobserwacja zachowania może prowadzić do reaktywności, czyli poprawy monitorowanego zachowania bez dodatkowej interwencji.
Dlatego też spożycie żywności u dzieci będzie oceniane na początku badania oraz po jego zakończeniu za pomocą kwestionariusza Block Food Screener for Ages 2-17 2007. Narzędzie to pyta o spożycie w "ostatnim tygodniu" i skupia się na spożyciu owoców, soków owocowych, warzyw, ziemniaków (w tym frytek), pełnych ziaren, białka zwierzęcego, nabiału, roślin strączkowych, tłuszczów nasyconych, dodanych cukrów (w słodzonych płatkach śniadaniowych, napojach słodzonych cukrem), ładunku glikemicznym i indeksie glikemicznym. Wypełnienie kwestionariusza zajmuje około 10-12 minut. |
4 tygodnie
|
|
Dzienne spożycie żywności u dzieci, Ziemniaki
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Samoobserwacja zachowania może prowadzić do reaktywności lub poprawy obserwowanego zachowania bez dodatkowej interwencji.
Dlatego też spożycie żywności przez dzieci będzie oceniane na początku badania i po jego zakończeniu przy użyciu kwestionariusza Block Food Screener dla wieku 2-17 lat z 2007 roku.
Narzędzie pyta o spożycie w "ostatnim tygodniu" i skupia się na spożyciu owoców, soków owocowych, warzyw, ziemniaków (w tym frytek), pełnych ziaren, białek zwierzęcych, nabiału, roślin strączkowych, tłuszczów nasyconych, dodanych cukrów (w słodzonych płatkach śniadaniowych, napojach słodzonych cukrem), ładunku glikemicznym i indeksie glikemicznym.
Wypełnienie kwestionariusza zajmuje około 10-12 minut.
|
4 tygodnie
|
|
Dzienne spożycie żywności u dzieci, słone i słodkie przekąski
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Samoobserwacja zachowania może prowadzić do reaktywności, czyli poprawy monitorowanego zachowania bez innych interwencji.
Dlatego też spożycie żywności przez dzieci będzie oceniane na początku i po zakończeniu badania za pomocą kwestionariusza Block Food Screener for Ages 2-17 2007. Narzędzie pyta o spożycie w "ostatnim tygodniu" i skupia się na spożyciu owoców, soków owocowych, warzyw, ziemniaków (w tym frytek), pełnych ziaren, białek zwierzęcych, nabiału, roślin strączkowych, tłuszczów nasyconych, dodanych cukrów (w słodzonych płatkach śniadaniowych, napojach słodzonych cukrem), ładunku glikemicznym i indeksie glikemicznym. Wypełnienie kwestionariusza zajmuje około 10-12 minut. |
4 tygodnie
|
|
Spożycie pokarmu przez dzieci, Napoje słodzone cukrem
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Samoobserwacja zachowania może prowadzić do reaktywności, czyli poprawy monitorowanego zachowania bez dodatkowej interwencji.
Dlatego spożycie żywności u dzieci będzie również oceniane na początku badania i po jego zakończeniu przy użyciu kwestionariusza Block Food Screener for Ages 2-17 2007. Narzędzie pyta o spożycie w "ostatnim tygodniu" i koncentruje się na spożyciu owoców, soków owocowych, warzyw, ziemniaków (w tym frytek), produktów pełnoziarnistych, białka zwierzęcego, nabiału, roślin strączkowych, tłuszczów nasyconych, dodanych cukrów (w słodzonych płatkach śniadaniowych, napojach słodzonych cukrem), ładunku glikemicznym i indeksie glikemicznym. Wypełnienie kwestionariusza zajmuje około 10-12 minut. |
4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Deci EL, Koestner R, Ryan RM. A meta-analytic review of experiments examining the effects of extrinsic rewards on intrinsic motivation. Psychol Bull. 1999 Nov;125(6):627-68; discussion 692-700. doi: 10.1037/0033-2909.125.6.627.
- Guideline Development Panel for Treatment of Obesity, American Psychological Association. Summary of the clinical practice guideline for multicomponent behavioral treatment of obesity and overweight in children and adolescents. Am Psychol. 2020 Feb-Mar;75(2):178-188. doi: 10.1037/amp0000530.
- Cafazzo JA, Casselman M, Hamming N, Katzman DK, Palmert MR. Design of an mHealth app for the self-management of adolescent type 1 diabetes: a pilot study. J Med Internet Res. 2012 May 8;14(3):e70. doi: 10.2196/jmir.2058.
- Germann JN, Kirschenbaum DS, Rich BH. Child and parental self-monitoring as determinants of success in the treatment of morbid obesity in low-income minority children. J Pediatr Psychol. 2007 Jan-Feb;32(1):111-21. doi: 10.1093/jpepsy/jsl007. Epub 2006 Jun 14.
- Mockus DS, Macera CA, Wingard DL, Peddecord M, Thomas RG, Wilfley DE. Dietary self-monitoring and its impact on weight loss in overweight children. Int J Pediatr Obes. 2011 Aug;6(3-4):197-205. doi: 10.3109/17477166.2011.590196. Epub 2011 Jul 4.
- Saelens BE, McGrath AM. Self-monitoring adherence and adolescent weight control efficacy. Children's Health Care. 2003;32(2):137-152.
- Dalle Grave R, Centis E, Marzocchi R, El Ghoch M, Marchesini G. Major factors for facilitating change in behavioral strategies to reduce obesity. Psychol Res Behav Manag. 2013 Oct 3;6:101-10. doi: 10.2147/PRBM.S40460.
- Favell JE. The power of positive reinforcement: a handbook of behavior modification. Charles C Thomas; 1977.
- Griffiths LA, Douglas SM, Raynor HA. The role of structure in dietary approaches for the treatment of pediatric overweight and obesity: A critical review. Obes Rev. 2021 Sep;22(9):e13266. doi: 10.1111/obr.13266. Epub 2021 May 5.
- Henggeler SW, Sheidow AJ. Empirically supported family-based treatments for conduct disorder and delinquency in adolescents. J Marital Fam Ther. 2012 Jan;38(1):30-58. doi: 10.1111/j.1752-0606.2011.00244.x. Epub 2011 Sep 20.
- Freeman JB, Garcia AM. Family based treatment for young children with OCD: therapist guide. Oxford University Press; 2008.
- Garett R, Young SD. Health care gamification: a study of game mechanics and elements. Technology, Knowledge and Learning. 2019;24(3):341-353.
- Kumar VS, Wentzell KJ, Mikkelsen T, Pentland A, Laffel LM. The DAILY (Daily Automated Intensive Log for Youth) trial: a wireless, portable system to improve adherence and glycemic control in youth with diabetes. Diabetes Technol Ther. 2004 Aug;6(4):445-53. doi: 10.1089/1520915041705893.
- Klingensmith GJ, Aisenberg J, Kaufman F, Halvorson M, Cruz E, Riordan ME, Varma C, Pardo S, Viggiani MT, Wallace JF, Schachner HC, Bailey T. Evaluation of a combined blood glucose monitoring and gaming system (Didget(R)) for motivation in children, adolescents, and young adults with type 1 diabetes. Pediatr Diabetes. 2013 Aug;14(5):350-7. doi: 10.1111/j.1399-5448.2011.00791.x. Epub 2011 Jun 23.
- Swartwout E, El-Zein A, Deyo P, Sweenie R, Streisand R. Use of Gaming in Self-Management of Diabetes in Teens. Curr Diab Rep. 2016 Jul;16(7):59. doi: 10.1007/s11892-016-0754-2.
- Debong F, Mayer H, Kober J. Real-World Assessments of mySugr Mobile Health App. Diabetes Technol Ther. 2019 Jun;21(S2):S235-S240. doi: 10.1089/dia.2019.0019.
- Mekler ED, Brühlmann F, Opwis K, Tuch AN. Do points, levels and leaderboards harm intrinsic motivation? An empirical analysis of common gamification elements. 2013:66-73.
- Linehan C, Kirman B, Roche B. Gamification as behavioral psychology. The Gameful world: Approaches, Issues, Applications. MIT Press; 2015:81-105.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UTK IRB-23-07903-XP
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .