- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06193967
Forbedring av selvkontroll for barns kosthold
Enhancing Child Digital Dietary Self-monitoring: Proof-of-Concept-prøve
Målet med denne kliniske studien er å teste brukervennligheten, akseptabiliteten og den foreløpige effekten av en digital diett-selvovervåkingslogg (dDSM) som bruker positive forsterkningsstrategier (ros fra omsorgspersoner og gamification) for å forbedre barns engasjement i DSM. Hovedmålene er å:
- Undersøk brukbarheten til en dDSM-logg som bruker positiv forsterkning (ros og gamification) blant barn 8-12 år med overvekt eller fedme og deres voksne omsorgspersoner.
- Undersøk akseptabiliteten av en dDSM-logg som bruker positiv forsterkning (ros og gamification) blant barn 8-12 år med overvekt eller fedme og deres voksne omsorgspersoner
- Gjennomfør en proof-of-concept-prøve som undersøker effekten av positiv forsterkning på barns DSM-atferd.
- Utforsk forskjeller i barns indre motivasjon.
Deltakende barn vil bli bedt om å selvovervåke sitt daglige inntak av målrettede matgrupper (frukt, grønnsaker, søt og salt snacks og sukkersøtet drikke) i 4 uker ved hjelp av en personlig nettbasert DSM-logg. Hver barneomsorgsdyade vil bli tilfeldig tildelt 1 av 4 tilstander: BASIC, PRAISE, GAME eller PRAISE+GAME. For ROS og ROS+SPILL-forhold vil omsorgspersoner bli bedt om å gi daglig prosessros til barnet sitt relatert til DSM-atferd. For GAME- og PRAISE+GAME-forhold vil logger integrere tre spillmekanikker: poeng, nivåer og et virtuelt kjæledyr. Poeng vil bli akkumulert for å delta i DSM-atferd, og opptjening av poeng vil utvikle et virtuelt kjæledyr over tid.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Målet med den foreslåtte studien er å teste brukervennligheten, akseptabiliteten og den foreløpige effekten av en digital diett-selvovervåkingslogg (dDSM) som bruker positive forsterkningsstrategier (ros fra omsorgspersoner og gamification) for å forbedre barns engasjement i DSM.
For denne proof of concept-prøven vil det utvikles en mobiloptimalisert, nettbasert dDSM-logg for å teste de to positive forsterkningsstrategiene: omsorgspersonens ros og gamification. dDSM-loggen vil bli utviklet som en mobiloptimalisert nettside, snarere enn en app, slik at telefonens operativsystem ikke vil være en begrensning i bruken. Familier vil derfor kunne få tilgang til dDSM-loggen fra en datamaskin, smarttelefon eller annen internettaktivert enhet. Alle dDSM-logger vil inneholde tre grunnleggende funksjoner: 1) muligheten til å logge målrettede matgrupper med mengder og servering som er konsumert, 2) muligheten til å indikere at loggingen er fullført for dagen, og 3) tilgang til en hjelpefunksjon som gir veiledning om sporing og servering størrelser. Barn vil bli bedt om å selvovervåke sitt daglige inntak av følgende matvaregrupper: frukt, grønnsaker, søt og salt snacks og sukkersøtede drikker (SSB). DSM vil fokusere på disse fire matvaregruppene fordi de har etablert innflytelse på helse. Inntak av frukt og grønnsaker er assosiert med redusert risiko for kronisk sykdom, og redusert inntak av energirike matvarer som søte og salte snacks og SSB anbefales for vekttap hos barn. I tillegg er disse matvaregruppene ofte målrettet mot fedmebehandling hos barn og er lett å forstå av små barn.
Ved å bruke en 2x2 faktoriell design, vil hver barnepasser-dyade bli tilfeldig tildelt 1 av 4 forhold: BASIC, PRAISE, GAME eller PRAISE+GAME. Hvert barn vil få en unik URL for å få tilgang til en personlig dDSM-logg med passende, tilfeldig tildelte funksjoner (ros og/eller gamification). For ROS og ROS+SPILL-forhold vil omsorgspersoner bli bedt om å gi daglig prosessros til barnet sitt relatert til DSM-atferd. Mens DSM ofte implementeres i behandling, vil barn i den foreslåtte studien engasjere seg i DSM uten samtidig intervensjon for å kontrollere innflytelsen av de uavhengige variablene kun på DSM-atferd (sammenlignet med å la alle voksne omsorgspersoner lære å rose eller ha omsorgspersoner i fokus deres ros for å oppnå kostholdsmål, som begge er standardkomponenter i familiebaserte intervensjoner med fedme hos barn). Dermed vil kun omsorgspersoner som er randomisert til PRAISE eller PRAISE+GAME bli instruert om ros, og i mangel av kostholdsmål for intervensjon vil omsorgspersoner kun ha én atferd (DSM) å rose. For GAME- og PRAISE+GAME-forhold vil logger integrere tre spillmekanikker: poeng, nivåer og et virtuelt kjæledyr. Poeng vil samles for å engasjere seg i DSM-atferd, og opptjening av poeng vil utvikle et virtuelt kjæledyr over tid, som fungerer som digital token-økonomi. Antall poeng for å gå opp vil øke med hvert nivå, slik at hvert påfølgende nivå er vanskeligere å oppnå enn det forrige. På slutten av den 4-ukers DSM-perioden vil familier som fullfører oppfølgingsvurderinger motta to gavekort på $25 (ett for omsorgsperson, ett for barn) og vil få tilgang til et kort online opplæringsprogram for atferdsernæring.
De primære DSM-resultatene vil være frekvens (dvs. antall dager mat-/drikkevarer spores eller logging er merket som fullført) og timing (dvs. hvor mange opptaksøkter som fullføres hver dag og om mat/drikke ble loggført på dagen av inntak). På dager der ingen målrettet matgruppe inntas, vil barn ha muligheten til å merke loggingen som fullført for dagen (Figur 1a). Å indikere at loggingen er fullført i fravær av sporet mat vil bli ansett som en "sporet" dag. Pre-post endringer i indre motivasjon vil også bli undersøkt.
Studieflyt
Etter en første telefonscreening for å avgjøre om de er kvalifisert, vil interesserte familier bli invitert til å delta på en orientering ved Healthy Eating and Activity Laboratory (HEAL) ved University of Tennessee Knoxville. For familier som godtar å delta, vil omsorgspersoner fylle ut informerte samtykkeskjemaer og barn vil gi samtykke. Etter samtykke/samtykke vil familier gjennomføre grunnleggende vurderingstiltak (se Tiltak). Umiddelbart etter at grunnlinjemålene er fullført, vil familier bli fortalt deres tildelte tilstand (randomisert ved hjelp av en tilfeldig talltabell). Alle familier vil bli gitt informasjon om fordelene med DSM og forholdet mellom de fire målrettede matvaregruppene med barnehelse. Familier vil bli informert om at barnets DSM-poster i løpet av de neste 4 ukene vil bli brukt til å gi individuell tilbakemelding om barnets ernæringsstatus ved oppfølgingsbesøket, og da vil de få tilgang til et kort online program for opplæring i atferdsernæring (beskrevet) under).
Hver familie vil få en personlig URL for en dDSM-logg som samsvarer med gruppetildeling. Omsorgspersoner vil bli bedt om å gjennomgå barnets DSM hver dag og gjennomføre en omsorgspersoninnsjekking. I tillegg, for å få barn i gang, vil alle omsorgspersoner bli bedt om å sitte sammen med barnet hver dag de første 3 dagene av DSM-perioden for å hjelpe barnet deres med å logge mat som er inntatt fra målrettede matgrupper. Hvis ingen logging er fullført innen de første 4 dagene av en families DSM-periode, vil en forskningsassistent kontakte omsorgspersonen for å løse problemer og gi støtte.
På slutten av den 4-ukers DSM-perioden vil familier planlegge en virtuell avtale for å fullføre oppfølgingsvurderingstiltak. For å gi tilbakemelding til familier, vil dager der sporingen ble merket som fullført i dDSM-loggen bli lagt inn i Nutrition Data System for Research (NDSR)-programvaren for å bestemme porsjoner av frukt og grønnsaker som konsumeres, samt inntak av tilsatt sukker og mettet sukker. fett fra sukkersøtede drikker og søt og salt snacks. Disse verdiene vil legges inn i en tilbakemeldingsmal som sammenligner barnets inntak med anbefalingene i Dietary Guidelines for Americans (DGA) 2020-2025. Familier vil også få tilgang til et kort online opplæringsprogram for atferdsernæring som vil bestå av fire moduler: 1) DGA-anbefalinger og grunnleggende ernæringsinformasjon, 2) etablering av et sunt hjemmemiljø, 3) positiv forsterkning av sunn atferd og 4) pre -planlegging og problemløsning.
Familie dDSM opplæring. Etter grunnlinjetiltak vil familier fullføre en DSM-øvingsøkt ved å bruke dDSM-loggen under observasjon av forskningspersonell. Familiens personlige dDSM vil bli brukt; derfor vil GAME/PRAISE-funksjoner relatert til familiens tildelte tilstand inkluderes. Familien vil øve på å logge mat og drikke fra en standardliste og vil deretter bli bedt om å merke loggingen som fullført for dagen. Forskningspersonalet vil svare på alle spørsmål familien har og vil forklare hvordan du bruker funksjonen "Hjelp meg logg". Omsorgspersoner vil også bli vist hvordan de fullfører innsjekk-funksjonen for omsorgspersoner.
For familier som er randomisert til ROS-betingelsene (PRAISE og PRAISE+GAME), vil omsorgspersoner også gi ros til barnet sitt under DSM-øvelsen slik at forskningspersonell kan observere og gi tilbakemelding. Under opplæringsøkten vil omsorgspersoner bli gitt en kort opplæring i å gi prosessros. En beskrivelse av prosessros vil bli gitt, inkludert en liste med eksempler, og omsorgspersoner vil fullføre en kort "quiz" der de prøver å identifisere prosessrosuttalelser korrekt. Omsorgspersoner vil også bli oppfordret til å unngå negativ forsterkning (f.eks. masing). Hvis omsorgspersonen merker at barnet ikke bruker dDSM-loggen, vil han eller hun bli oppfordret til å engasjere seg i problemløsning/forhåndsplanlegging (i stedet for å mase) for å oppmuntre barnet til å overvåke seg selv. Hvis omsorgspersonen merker at barnet engasjerer seg i uønsket atferd (f.eks. registrerer usunn mat), bør dette ignoreres i stedet for å kritiseres. I tillegg vil omsorgspersoner bli oppfordret til å gi ros så nært opptredenen av atferden som mulig for å øke effektiviteten. For ROS-forhold vil fullføring av omsorgsinnsjekken be omsorgspersonen om også å gjennomføre en ros-innsjekk ("Vil du også gjennomføre en ros-innsjekking?"). Hvis ingen ros-innsjekker er fullført innen de første 4 dagene av DSM-perioden, vil en forskningsassistent kontakte omsorgspersonen for å løse problemer og gi støtte.
For familier som er randomisert til GAME-forhold (GAME og PRAISE+GAME), vil barn og omsorgspersoner observere hvordan poeng samles under DSM-øvelsen. I forkant av øvingsøkten vil forskningspersonalet forklare hvordan poeng opptjenes og hvordan poeng bidrar til å "oppgradere" det virtuelle kjæledyret. Poeng vil samles og representeres i dDSM-loggen i sanntid, slik at barn umiddelbart vil bli belønnet for å engasjere seg i DSM-adferd.
Ved avslutningen av studien vil resultatene bli formidlet til tidligere deltakere via e-post.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Forente stater, 37996
- University of Tennessee
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Familier med barn i alderen 8-12 år med overvekt og fedme [definert som kroppsmasseindeks (BMI) for alder ≥ 85. persentil] som rapporterer at de spiser mat/drikke (uansett porsjonsstørrelser) fra ≥2 målrettede matgrupper (frukt, grønnsaker) , søt og salt snacks og SSB) på ≥3 dager/uke hver og som har en voksen omsorgsperson ≥18 år villig til å delta
- Familien har pålitelig tilgang til internett via telefon, datamaskin eller en annen enhet som barnet kan og har tillatelse til å betjene
Ekskluderingskriterier:
- Barn har store psykiatriske sykdommer eller organiske hjernesyndromer
- Familien bor ikke i det større Knoxville-området
- Familien snakker ikke engelsk
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: GRUNNLEGGENDE
Barn vil bli bedt om å spore inntaket av frukt, grønnsaker, søt og salt snacks og sukkerholdige drikker i den nettbaserte diett-selvovervåkingsloggen (DSM) i 4 uker.
Hvert barn vil få en personlig URL for å få tilgang til loggen deres, som kan nås fra en hvilken som helst enhet med Internett (datamaskin, telefon osv.).
Omsorgspersoner vil bli bedt om å gjennomgå barnets logg hver dag og fullføre en omsorgsinnsjekk i DSM-loggen.
|
|
|
Eksperimentell: ROS
I tillegg til forholdene til BASIC-gruppen, vil omsorgspersoner også bli bedt om å gi ros til barnet sitt for å ha engasjert seg i DSM i løpet av de 4 ukene.
I tillegg, når omsorgspersonen fullfører omsorgsinnsjekker i DSM-loggen, vil de motta en melding om også å fullføre en ros-innsjekking.
|
Omsorgspersoner vil gi ros for barnets engasjement i diett selvovervåking atferd som en form for positiv forsterkning
|
|
Eksperimentell: SPILL
I tillegg til betingelsene for BASIC-gruppen, vil barnets logg også inneholde et virtuelt kjæledyr som utvikler seg over tid etter hvert som han/hun bruker loggen.
Etter hvert som barnet tjener poeng, vil kjæledyret gå opp i nivå og vokse over tid.
|
DSM-logger vil inkludere gamification (poeng, nivåer, virtuelle kjæledyr) som positiv forsterkning for barnets engasjement i diett selvovervåking atferd
|
|
Eksperimentell: ROS+SPILL
I tillegg til forholdene til BASIC-gruppen, vil omsorgspersoner også bli bedt om å gi ros til barnet sitt for å ha engasjert seg i DSM i løpet av de 4 ukene.
I tillegg, når omsorgspersonen fullfører omsorgsinnsjekker i DSM-loggen, vil de motta en melding om også å fullføre en ros-innsjekking.
Barnets logg vil også inneholde et virtuelt kjæledyr som utvikler seg over tid etter hvert som han/hun bruker loggen.
Etter hvert som barnet tjener poeng, vil kjæledyret gå opp i nivå og vokse over tid.
|
Omsorgspersoner vil gi ros for barnets engasjement i diett selvovervåking atferd som en form for positiv forsterkning
DSM-logger vil inkludere gamification (poeng, nivåer, virtuelle kjæledyr) som positiv forsterkning for barnets engasjement i diett selvovervåking atferd
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hyppighet av kostholdsmessig egenovervåking, totalt
Tidsramme: 4 uker
|
Dvs. antall dager med noen form for logging.
DSM-frekvens har vist seg å kunne forutsi suksess i familietilpassede barneovervekt- og fedmeprogrammer.
En dag vil bli regnet som "sporet" hvis noen mat eller drikke er logget den dagen, eller hvis ingen mat eller drikke er logget, og "Loggingsfullført"-knappen klikkes.
|
4 uker
|
|
Frekvens for kostholdsmessig selvovervåkning, ukentlig
Tidsramme: 4 uker
|
Dvs. antall dager med logging per uke
|
4 uker
|
|
Andel av varer sporet på inntaksdagen, totalt
Tidsramme: 4 uker
|
Andel av mat-/drikkevarer som ble registrert på inntaksdagen gjennom den 4-ukers DSM-perioden
|
4 uker
|
|
Andel av varer sporet på inntaksdagen, ukentlig
Tidsramme: 4 uker
|
Andel mat-/drikkevarer som ble registrert på inntaksdagen per uke
|
4 uker
|
|
Antall loggføringssesjoner, totalt
Tidsramme: 4 uker
|
Gjennomsnittlig antall innloggingsøkter per dag.
Økter ble regnet som separate sporingshendelser hvis de skjedde med >15 minutters mellomrom.
|
4 uker
|
|
Antall loggeringsøkter, ukentlig
Tidsramme: 4 uker
|
Gjennomsnittlig antall innloggingsøkter per dag.
Økter ble betraktet som separate sporingshendelser hvis de skjedde med >15 minutters mellomrom.
|
4 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Barnets indre motivasjon
Tidsramme: 4 uker
|
Gamifisering og omsorgspersoners ros kan påvirke barns motivasjon til å delta i DSM forskjellig. Oppgaveevaluasjonsspørreskjemaet fra Intrinsic Motivation Inventory (IMI) ble brukt for å fastslå om det var forskjeller i barnets indre motivasjon før og etter intervensjonen. Dette spørreskjemaet består av 22 elementer og bruker en 5-punkts Likert-skala (ikke i det hele tatt sant til veldig sant) for å vurdere interesse/nytelse, opplevd valgfrihet, opplevd kompetanse og press/spenning. Ved baseline ble målingen utført etter at barnet hadde øvd på å bruke loggen med forskningsassistenten, slik at han eller hun hadde en viss kjennskap til atferden før målingen ble fullført. Skalaene varierer fra 1 til 7, der en høyere poengsum indikerer en større grad av den respektive motivasjonssubdomenen. |
4 uker
|
|
Barns motivasjon for å endre spiseatferd
Tidsramme: 4 uker
|
Barns motivasjon for å endre spisevaner vil bli målt, da dette kan påvirke engasjementet i DSM. Barn vil bli bedt om å fylle ut den 8-punkts kostholdsdelskalaen i Spørreskjemaet for motivasjon til trening og kosthold - tilpasset for barn (MED-C), som er basert på selvbestemmelsesteori. MED-C kostholdsdelskalaen bruker en 5-punkts Likert-skala (aldri til alltid) og inkluderer 5 punkter relatert til motivasjon og 3 punkter relatert til selvbestemmelsesteoribehov (autonomi, kompetanse, tilhørighet). Gyldigheten til spørreskjemaet er testet hos barn i alderen 7 til 11 år. Skalaen går fra 0 til 32, der en høyere poengsum indikerer større motivasjon for å endre spisevaner. |
4 uker
|
|
Barns kostholdsinntak, frukt
Tidsramme: 4 uker
|
Handlingen med å selvovervåke en atferd kan føre til reaktivitet, eller forbedringer i den overvåkede atferden i fravær av annen intervensjon.
Dermed vil barns kostinntak også vurderes ved baseline og oppfølging ved hjelp av Block Food Screener for Ages 2-17 2007.
Instrumentet spør om inntak i "siste uke" og fokuserer på inntak av frukt, fruktjuicer, grønnsaker, poteter (inkludert pommes frites), fullkorn, animaliske proteiner, meieriprodukter, belgfrukter, mettet fett, tilsatt sukker (i søtede frokostblandinger, sukkerholdige drikker), glykemisk belastning og glykemisk indeks.
Det tar omtrent 10-12 minutter å fullføre.
|
4 uker
|
|
Barns kostholdsinntak, grønnsaker unntatt poteter
Tidsramme: 4 uker
|
Handlingen med å selvovervåke en atferd kan føre til reaktivitet, eller forbedringer i den overvåkede atferden i fravær av annen intervensjon.
Derfor vil barns kostholdsinnhold også bli vurdert ved start og oppfølging ved bruk av Block Food Screener for Ages 2-17 2007.
Instrumentet spør om inntak i "forrige uke" og fokuserer på inntak av frukt, fruktjuicer, grønnsaker, poteter (inkludert pommes frites), fullkorn, animalske proteiner, meieriprodukter, belgfrukter, mettet fett, tilsatt sukker (i søtete frokostblandinger, sukkerholdige drikker), glykemisk belastning og glykemisk indeks.
Det tar omtrent 10-12 minutter å fullføre.
|
4 uker
|
|
Barns kostholdsinntak, poteter
Tidsramme: 4 uker
|
Handlingen med å selvovervåke en atferd kan føre til reaktivitet, eller forbedringer i den overvåkede atferden uten andre inngrep.
Derfor vil barns kostholdsinnhold også vurderes ved start og oppfølging ved hjelp av Block Food Screener for Ages 2-17 2007.
Instrumentet spør om inntak i "siste uke" og fokuserer på inntak av frukt, fruktjuice, grønnsaker, poteter (inkludert pommes frites), fullkorn, animalske proteiner, meieriprodukter, belgfrukter, mettet fett, tilsatt sukker (i søtete frokostblandinger, sukkerholdige drikker), glykemisk belastning og glykemisk indeks.
Det tar omtrent 10-12 minutter å fullføre.
|
4 uker
|
|
Barns kostholdsinntak, søte og salte snacks
Tidsramme: 4 uker
|
Handlingen med selvovervåking av en atferd kan føre til reaktivitet, eller forbedringer i den overvåkede atferden uten andre tiltak.
Derfor vil barns kostholdsinntak også vurderes ved baseline og oppfølging ved bruk av Block Food Screener for Ages 2-17 2007.
Instrumentet spør om inntak i "siste uke" og fokuserer på inntak av frukt, fruktjuicer, grønnsaker, poteter (inkludert pommes frites), fullkorn, animalske proteiner, meieriprodukter, belgfrukter, mettet fett, tilsatt sukker (i søtete frokostblandinger, sukkerholdige drikker), glykemisk belastning og glykemisk indeks.
Det tar omtrent 10-12 minutter å fullføre.
|
4 uker
|
|
Barns kostholdsinntak, sukkerholdige drikker
Tidsramme: 4 uker
|
Handlingen med å selvovervåke en atferd kan føre til reaktivitet, eller forbedringer i den overvåkede atferden uten andre inngrep.
Derfor vil barns kostholdsinntak også vurderes ved baseline og oppfølging ved hjelp av Block Food Screener for Ages 2-17 2007.
Instrumentet spør om inntak i "siste uke" og fokuserer på inntak av frukt, fruktjuicer, grønnsaker, poteter (inkludert pommes frites), fullkorn, animalske proteiner, meieriprodukter, belgfrukter, mettet fett, tilsatt sukker (i søtete frokostblandinger, sukkerholdige drikker), glykemisk belastning og glykemisk indeks.
Det tar omtrent 10-12 minutter å fullføre.
|
4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Deci EL, Koestner R, Ryan RM. A meta-analytic review of experiments examining the effects of extrinsic rewards on intrinsic motivation. Psychol Bull. 1999 Nov;125(6):627-68; discussion 692-700. doi: 10.1037/0033-2909.125.6.627.
- Guideline Development Panel for Treatment of Obesity, American Psychological Association. Summary of the clinical practice guideline for multicomponent behavioral treatment of obesity and overweight in children and adolescents. Am Psychol. 2020 Feb-Mar;75(2):178-188. doi: 10.1037/amp0000530.
- Cafazzo JA, Casselman M, Hamming N, Katzman DK, Palmert MR. Design of an mHealth app for the self-management of adolescent type 1 diabetes: a pilot study. J Med Internet Res. 2012 May 8;14(3):e70. doi: 10.2196/jmir.2058.
- Germann JN, Kirschenbaum DS, Rich BH. Child and parental self-monitoring as determinants of success in the treatment of morbid obesity in low-income minority children. J Pediatr Psychol. 2007 Jan-Feb;32(1):111-21. doi: 10.1093/jpepsy/jsl007. Epub 2006 Jun 14.
- Mockus DS, Macera CA, Wingard DL, Peddecord M, Thomas RG, Wilfley DE. Dietary self-monitoring and its impact on weight loss in overweight children. Int J Pediatr Obes. 2011 Aug;6(3-4):197-205. doi: 10.3109/17477166.2011.590196. Epub 2011 Jul 4.
- Saelens BE, McGrath AM. Self-monitoring adherence and adolescent weight control efficacy. Children's Health Care. 2003;32(2):137-152.
- Dalle Grave R, Centis E, Marzocchi R, El Ghoch M, Marchesini G. Major factors for facilitating change in behavioral strategies to reduce obesity. Psychol Res Behav Manag. 2013 Oct 3;6:101-10. doi: 10.2147/PRBM.S40460.
- Favell JE. The power of positive reinforcement: a handbook of behavior modification. Charles C Thomas; 1977.
- Griffiths LA, Douglas SM, Raynor HA. The role of structure in dietary approaches for the treatment of pediatric overweight and obesity: A critical review. Obes Rev. 2021 Sep;22(9):e13266. doi: 10.1111/obr.13266. Epub 2021 May 5.
- Henggeler SW, Sheidow AJ. Empirically supported family-based treatments for conduct disorder and delinquency in adolescents. J Marital Fam Ther. 2012 Jan;38(1):30-58. doi: 10.1111/j.1752-0606.2011.00244.x. Epub 2011 Sep 20.
- Freeman JB, Garcia AM. Family based treatment for young children with OCD: therapist guide. Oxford University Press; 2008.
- Garett R, Young SD. Health care gamification: a study of game mechanics and elements. Technology, Knowledge and Learning. 2019;24(3):341-353.
- Kumar VS, Wentzell KJ, Mikkelsen T, Pentland A, Laffel LM. The DAILY (Daily Automated Intensive Log for Youth) trial: a wireless, portable system to improve adherence and glycemic control in youth with diabetes. Diabetes Technol Ther. 2004 Aug;6(4):445-53. doi: 10.1089/1520915041705893.
- Klingensmith GJ, Aisenberg J, Kaufman F, Halvorson M, Cruz E, Riordan ME, Varma C, Pardo S, Viggiani MT, Wallace JF, Schachner HC, Bailey T. Evaluation of a combined blood glucose monitoring and gaming system (Didget(R)) for motivation in children, adolescents, and young adults with type 1 diabetes. Pediatr Diabetes. 2013 Aug;14(5):350-7. doi: 10.1111/j.1399-5448.2011.00791.x. Epub 2011 Jun 23.
- Swartwout E, El-Zein A, Deyo P, Sweenie R, Streisand R. Use of Gaming in Self-Management of Diabetes in Teens. Curr Diab Rep. 2016 Jul;16(7):59. doi: 10.1007/s11892-016-0754-2.
- Debong F, Mayer H, Kober J. Real-World Assessments of mySugr Mobile Health App. Diabetes Technol Ther. 2019 Jun;21(S2):S235-S240. doi: 10.1089/dia.2019.0019.
- Mekler ED, Brühlmann F, Opwis K, Tuch AN. Do points, levels and leaderboards harm intrinsic motivation? An empirical analysis of common gamification elements. 2013:66-73.
- Linehan C, Kirman B, Roche B. Gamification as behavioral psychology. The Gameful world: Approaches, Issues, Applications. MIT Press; 2015:81-105.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UTK IRB-23-07903-XP
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .