Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forbedring av selvkontroll for barns kosthold

1. desember 2025 oppdatert av: Hollie Raynor, The University of Tennessee, Knoxville

Enhancing Child Digital Dietary Self-monitoring: Proof-of-Concept-prøve

Målet med denne kliniske studien er å teste brukervennligheten, akseptabiliteten og den foreløpige effekten av en digital diett-selvovervåkingslogg (dDSM) som bruker positive forsterkningsstrategier (ros fra omsorgspersoner og gamification) for å forbedre barns engasjement i DSM. Hovedmålene er å:

  • Undersøk brukbarheten til en dDSM-logg som bruker positiv forsterkning (ros og gamification) blant barn 8-12 år med overvekt eller fedme og deres voksne omsorgspersoner.
  • Undersøk akseptabiliteten av en dDSM-logg som bruker positiv forsterkning (ros og gamification) blant barn 8-12 år med overvekt eller fedme og deres voksne omsorgspersoner
  • Gjennomfør en proof-of-concept-prøve som undersøker effekten av positiv forsterkning på barns DSM-atferd.
  • Utforsk forskjeller i barns indre motivasjon.

Deltakende barn vil bli bedt om å selvovervåke sitt daglige inntak av målrettede matgrupper (frukt, grønnsaker, søt og salt snacks og sukkersøtet drikke) i 4 uker ved hjelp av en personlig nettbasert DSM-logg. Hver barneomsorgsdyade vil bli tilfeldig tildelt 1 av 4 tilstander: BASIC, PRAISE, GAME eller PRAISE+GAME. For ROS og ROS+SPILL-forhold vil omsorgspersoner bli bedt om å gi daglig prosessros til barnet sitt relatert til DSM-atferd. For GAME- og PRAISE+GAME-forhold vil logger integrere tre spillmekanikker: poeng, nivåer og et virtuelt kjæledyr. Poeng vil bli akkumulert for å delta i DSM-atferd, og opptjening av poeng vil utvikle et virtuelt kjæledyr over tid.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Målet med den foreslåtte studien er å teste brukervennligheten, akseptabiliteten og den foreløpige effekten av en digital diett-selvovervåkingslogg (dDSM) som bruker positive forsterkningsstrategier (ros fra omsorgspersoner og gamification) for å forbedre barns engasjement i DSM.

For denne proof of concept-prøven vil det utvikles en mobiloptimalisert, nettbasert dDSM-logg for å teste de to positive forsterkningsstrategiene: omsorgspersonens ros og gamification. dDSM-loggen vil bli utviklet som en mobiloptimalisert nettside, snarere enn en app, slik at telefonens operativsystem ikke vil være en begrensning i bruken. Familier vil derfor kunne få tilgang til dDSM-loggen fra en datamaskin, smarttelefon eller annen internettaktivert enhet. Alle dDSM-logger vil inneholde tre grunnleggende funksjoner: 1) muligheten til å logge målrettede matgrupper med mengder og servering som er konsumert, 2) muligheten til å indikere at loggingen er fullført for dagen, og 3) tilgang til en hjelpefunksjon som gir veiledning om sporing og servering størrelser. Barn vil bli bedt om å selvovervåke sitt daglige inntak av følgende matvaregrupper: frukt, grønnsaker, søt og salt snacks og sukkersøtede drikker (SSB). DSM vil fokusere på disse fire matvaregruppene fordi de har etablert innflytelse på helse. Inntak av frukt og grønnsaker er assosiert med redusert risiko for kronisk sykdom, og redusert inntak av energirike matvarer som søte og salte snacks og SSB anbefales for vekttap hos barn. I tillegg er disse matvaregruppene ofte målrettet mot fedmebehandling hos barn og er lett å forstå av små barn.

Ved å bruke en 2x2 faktoriell design, vil hver barnepasser-dyade bli tilfeldig tildelt 1 av 4 forhold: BASIC, PRAISE, GAME eller PRAISE+GAME. Hvert barn vil få en unik URL for å få tilgang til en personlig dDSM-logg med passende, tilfeldig tildelte funksjoner (ros og/eller gamification). For ROS og ROS+SPILL-forhold vil omsorgspersoner bli bedt om å gi daglig prosessros til barnet sitt relatert til DSM-atferd. Mens DSM ofte implementeres i behandling, vil barn i den foreslåtte studien engasjere seg i DSM uten samtidig intervensjon for å kontrollere innflytelsen av de uavhengige variablene kun på DSM-atferd (sammenlignet med å la alle voksne omsorgspersoner lære å rose eller ha omsorgspersoner i fokus deres ros for å oppnå kostholdsmål, som begge er standardkomponenter i familiebaserte intervensjoner med fedme hos barn). Dermed vil kun omsorgspersoner som er randomisert til PRAISE eller PRAISE+GAME bli instruert om ros, og i mangel av kostholdsmål for intervensjon vil omsorgspersoner kun ha én atferd (DSM) å rose. For GAME- og PRAISE+GAME-forhold vil logger integrere tre spillmekanikker: poeng, nivåer og et virtuelt kjæledyr. Poeng vil samles for å engasjere seg i DSM-atferd, og opptjening av poeng vil utvikle et virtuelt kjæledyr over tid, som fungerer som digital token-økonomi. Antall poeng for å gå opp vil øke med hvert nivå, slik at hvert påfølgende nivå er vanskeligere å oppnå enn det forrige. På slutten av den 4-ukers DSM-perioden vil familier som fullfører oppfølgingsvurderinger motta to gavekort på $25 (ett for omsorgsperson, ett for barn) og vil få tilgang til et kort online opplæringsprogram for atferdsernæring.

De primære DSM-resultatene vil være frekvens (dvs. antall dager mat-/drikkevarer spores eller logging er merket som fullført) og timing (dvs. hvor mange opptaksøkter som fullføres hver dag og om mat/drikke ble loggført på dagen av inntak). På dager der ingen målrettet matgruppe inntas, vil barn ha muligheten til å merke loggingen som fullført for dagen (Figur 1a). Å indikere at loggingen er fullført i fravær av sporet mat vil bli ansett som en "sporet" dag. Pre-post endringer i indre motivasjon vil også bli undersøkt.

Studieflyt

Etter en første telefonscreening for å avgjøre om de er kvalifisert, vil interesserte familier bli invitert til å delta på en orientering ved Healthy Eating and Activity Laboratory (HEAL) ved University of Tennessee Knoxville. For familier som godtar å delta, vil omsorgspersoner fylle ut informerte samtykkeskjemaer og barn vil gi samtykke. Etter samtykke/samtykke vil familier gjennomføre grunnleggende vurderingstiltak (se Tiltak). Umiddelbart etter at grunnlinjemålene er fullført, vil familier bli fortalt deres tildelte tilstand (randomisert ved hjelp av en tilfeldig talltabell). Alle familier vil bli gitt informasjon om fordelene med DSM og forholdet mellom de fire målrettede matvaregruppene med barnehelse. Familier vil bli informert om at barnets DSM-poster i løpet av de neste 4 ukene vil bli brukt til å gi individuell tilbakemelding om barnets ernæringsstatus ved oppfølgingsbesøket, og da vil de få tilgang til et kort online program for opplæring i atferdsernæring (beskrevet) under).

Hver familie vil få en personlig URL for en dDSM-logg som samsvarer med gruppetildeling. Omsorgspersoner vil bli bedt om å gjennomgå barnets DSM hver dag og gjennomføre en omsorgspersoninnsjekking. I tillegg, for å få barn i gang, vil alle omsorgspersoner bli bedt om å sitte sammen med barnet hver dag de første 3 dagene av DSM-perioden for å hjelpe barnet deres med å logge mat som er inntatt fra målrettede matgrupper. Hvis ingen logging er fullført innen de første 4 dagene av en families DSM-periode, vil en forskningsassistent kontakte omsorgspersonen for å løse problemer og gi støtte.

På slutten av den 4-ukers DSM-perioden vil familier planlegge en virtuell avtale for å fullføre oppfølgingsvurderingstiltak. For å gi tilbakemelding til familier, vil dager der sporingen ble merket som fullført i dDSM-loggen bli lagt inn i Nutrition Data System for Research (NDSR)-programvaren for å bestemme porsjoner av frukt og grønnsaker som konsumeres, samt inntak av tilsatt sukker og mettet sukker. fett fra sukkersøtede drikker og søt og salt snacks. Disse verdiene vil legges inn i en tilbakemeldingsmal som sammenligner barnets inntak med anbefalingene i Dietary Guidelines for Americans (DGA) 2020-2025. Familier vil også få tilgang til et kort online opplæringsprogram for atferdsernæring som vil bestå av fire moduler: 1) DGA-anbefalinger og grunnleggende ernæringsinformasjon, 2) etablering av et sunt hjemmemiljø, 3) positiv forsterkning av sunn atferd og 4) pre -planlegging og problemløsning.

Familie dDSM opplæring. Etter grunnlinjetiltak vil familier fullføre en DSM-øvingsøkt ved å bruke dDSM-loggen under observasjon av forskningspersonell. Familiens personlige dDSM vil bli brukt; derfor vil GAME/PRAISE-funksjoner relatert til familiens tildelte tilstand inkluderes. Familien vil øve på å logge mat og drikke fra en standardliste og vil deretter bli bedt om å merke loggingen som fullført for dagen. Forskningspersonalet vil svare på alle spørsmål familien har og vil forklare hvordan du bruker funksjonen "Hjelp meg logg". Omsorgspersoner vil også bli vist hvordan de fullfører innsjekk-funksjonen for omsorgspersoner.

For familier som er randomisert til ROS-betingelsene (PRAISE og PRAISE+GAME), vil omsorgspersoner også gi ros til barnet sitt under DSM-øvelsen slik at forskningspersonell kan observere og gi tilbakemelding. Under opplæringsøkten vil omsorgspersoner bli gitt en kort opplæring i å gi prosessros. En beskrivelse av prosessros vil bli gitt, inkludert en liste med eksempler, og omsorgspersoner vil fullføre en kort "quiz" der de prøver å identifisere prosessrosuttalelser korrekt. Omsorgspersoner vil også bli oppfordret til å unngå negativ forsterkning (f.eks. masing). Hvis omsorgspersonen merker at barnet ikke bruker dDSM-loggen, vil han eller hun bli oppfordret til å engasjere seg i problemløsning/forhåndsplanlegging (i stedet for å mase) for å oppmuntre barnet til å overvåke seg selv. Hvis omsorgspersonen merker at barnet engasjerer seg i uønsket atferd (f.eks. registrerer usunn mat), bør dette ignoreres i stedet for å kritiseres. I tillegg vil omsorgspersoner bli oppfordret til å gi ros så nært opptredenen av atferden som mulig for å øke effektiviteten. For ROS-forhold vil fullføring av omsorgsinnsjekken be omsorgspersonen om også å gjennomføre en ros-innsjekk ("Vil du også gjennomføre en ros-innsjekking?"). Hvis ingen ros-innsjekker er fullført innen de første 4 dagene av DSM-perioden, vil en forskningsassistent kontakte omsorgspersonen for å løse problemer og gi støtte.

For familier som er randomisert til GAME-forhold (GAME og PRAISE+GAME), vil barn og omsorgspersoner observere hvordan poeng samles under DSM-øvelsen. I forkant av øvingsøkten vil forskningspersonalet forklare hvordan poeng opptjenes og hvordan poeng bidrar til å "oppgradere" det virtuelle kjæledyret. Poeng vil samles og representeres i dDSM-loggen i sanntid, slik at barn umiddelbart vil bli belønnet for å engasjere seg i DSM-adferd.

Ved avslutningen av studien vil resultatene bli formidlet til tidligere deltakere via e-post.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

19

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Forente stater, 37996
        • University of Tennessee

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Familier med barn i alderen 8-12 år med overvekt og fedme [definert som kroppsmasseindeks (BMI) for alder ≥ 85. persentil] som rapporterer at de spiser mat/drikke (uansett porsjonsstørrelser) fra ≥2 målrettede matgrupper (frukt, grønnsaker) , søt og salt snacks og SSB) på ≥3 dager/uke hver og som har en voksen omsorgsperson ≥18 år villig til å delta
  • Familien har pålitelig tilgang til internett via telefon, datamaskin eller en annen enhet som barnet kan og har tillatelse til å betjene

Ekskluderingskriterier:

  • Barn har store psykiatriske sykdommer eller organiske hjernesyndromer
  • Familien bor ikke i det større Knoxville-området
  • Familien snakker ikke engelsk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: GRUNNLEGGENDE
Barn vil bli bedt om å spore inntaket av frukt, grønnsaker, søt og salt snacks og sukkerholdige drikker i den nettbaserte diett-selvovervåkingsloggen (DSM) i 4 uker. Hvert barn vil få en personlig URL for å få tilgang til loggen deres, som kan nås fra en hvilken som helst enhet med Internett (datamaskin, telefon osv.). Omsorgspersoner vil bli bedt om å gjennomgå barnets logg hver dag og fullføre en omsorgsinnsjekk i DSM-loggen.
Eksperimentell: ROS
I tillegg til forholdene til BASIC-gruppen, vil omsorgspersoner også bli bedt om å gi ros til barnet sitt for å ha engasjert seg i DSM i løpet av de 4 ukene. I tillegg, når omsorgspersonen fullfører omsorgsinnsjekker i DSM-loggen, vil de motta en melding om også å fullføre en ros-innsjekking.
Omsorgspersoner vil gi ros for barnets engasjement i diett selvovervåking atferd som en form for positiv forsterkning
Eksperimentell: SPILL
I tillegg til betingelsene for BASIC-gruppen, vil barnets logg også inneholde et virtuelt kjæledyr som utvikler seg over tid etter hvert som han/hun bruker loggen. Etter hvert som barnet tjener poeng, vil kjæledyret gå opp i nivå og vokse over tid.
DSM-logger vil inkludere gamification (poeng, nivåer, virtuelle kjæledyr) som positiv forsterkning for barnets engasjement i diett selvovervåking atferd
Eksperimentell: ROS+SPILL
I tillegg til forholdene til BASIC-gruppen, vil omsorgspersoner også bli bedt om å gi ros til barnet sitt for å ha engasjert seg i DSM i løpet av de 4 ukene. I tillegg, når omsorgspersonen fullfører omsorgsinnsjekker i DSM-loggen, vil de motta en melding om også å fullføre en ros-innsjekking. Barnets logg vil også inneholde et virtuelt kjæledyr som utvikler seg over tid etter hvert som han/hun bruker loggen. Etter hvert som barnet tjener poeng, vil kjæledyret gå opp i nivå og vokse over tid.
Omsorgspersoner vil gi ros for barnets engasjement i diett selvovervåking atferd som en form for positiv forsterkning
DSM-logger vil inkludere gamification (poeng, nivåer, virtuelle kjæledyr) som positiv forsterkning for barnets engasjement i diett selvovervåking atferd

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hyppighet av kostholdsmessig egenovervåking, totalt
Tidsramme: 4 uker
Dvs. antall dager med noen form for logging. DSM-frekvens har vist seg å kunne forutsi suksess i familietilpassede barneovervekt- og fedmeprogrammer. En dag vil bli regnet som "sporet" hvis noen mat eller drikke er logget den dagen, eller hvis ingen mat eller drikke er logget, og "Loggingsfullført"-knappen klikkes.
4 uker
Frekvens for kostholdsmessig selvovervåkning, ukentlig
Tidsramme: 4 uker
Dvs. antall dager med logging per uke
4 uker
Andel av varer sporet på inntaksdagen, totalt
Tidsramme: 4 uker
Andel av mat-/drikkevarer som ble registrert på inntaksdagen gjennom den 4-ukers DSM-perioden
4 uker
Andel av varer sporet på inntaksdagen, ukentlig
Tidsramme: 4 uker
Andel mat-/drikkevarer som ble registrert på inntaksdagen per uke
4 uker
Antall loggføringssesjoner, totalt
Tidsramme: 4 uker
Gjennomsnittlig antall innloggingsøkter per dag. Økter ble regnet som separate sporingshendelser hvis de skjedde med >15 minutters mellomrom.
4 uker
Antall loggeringsøkter, ukentlig
Tidsramme: 4 uker
Gjennomsnittlig antall innloggingsøkter per dag. Økter ble betraktet som separate sporingshendelser hvis de skjedde med >15 minutters mellomrom.
4 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Barnets indre motivasjon
Tidsramme: 4 uker

Gamifisering og omsorgspersoners ros kan påvirke barns motivasjon til å delta i DSM forskjellig. Oppgaveevaluasjonsspørreskjemaet fra Intrinsic Motivation Inventory (IMI) ble brukt for å fastslå om det var forskjeller i barnets indre motivasjon før og etter intervensjonen. Dette spørreskjemaet består av 22 elementer og bruker en 5-punkts Likert-skala (ikke i det hele tatt sant til veldig sant) for å vurdere interesse/nytelse, opplevd valgfrihet, opplevd kompetanse og press/spenning. Ved baseline ble målingen utført etter at barnet hadde øvd på å bruke loggen med forskningsassistenten, slik at han eller hun hadde en viss kjennskap til atferden før målingen ble fullført.

Skalaene varierer fra 1 til 7, der en høyere poengsum indikerer en større grad av den respektive motivasjonssubdomenen.

4 uker
Barns motivasjon for å endre spiseatferd
Tidsramme: 4 uker

Barns motivasjon for å endre spisevaner vil bli målt, da dette kan påvirke engasjementet i DSM. Barn vil bli bedt om å fylle ut den 8-punkts kostholdsdelskalaen i Spørreskjemaet for motivasjon til trening og kosthold - tilpasset for barn (MED-C), som er basert på selvbestemmelsesteori. MED-C kostholdsdelskalaen bruker en 5-punkts Likert-skala (aldri til alltid) og inkluderer 5 punkter relatert til motivasjon og 3 punkter relatert til selvbestemmelsesteoribehov (autonomi, kompetanse, tilhørighet). Gyldigheten til spørreskjemaet er testet hos barn i alderen 7 til 11 år.

Skalaen går fra 0 til 32, der en høyere poengsum indikerer større motivasjon for å endre spisevaner.

4 uker
Barns kostholdsinntak, frukt
Tidsramme: 4 uker
Handlingen med å selvovervåke en atferd kan føre til reaktivitet, eller forbedringer i den overvåkede atferden i fravær av annen intervensjon. Dermed vil barns kostinntak også vurderes ved baseline og oppfølging ved hjelp av Block Food Screener for Ages 2-17 2007. Instrumentet spør om inntak i "siste uke" og fokuserer på inntak av frukt, fruktjuicer, grønnsaker, poteter (inkludert pommes frites), fullkorn, animaliske proteiner, meieriprodukter, belgfrukter, mettet fett, tilsatt sukker (i søtede frokostblandinger, sukkerholdige drikker), glykemisk belastning og glykemisk indeks. Det tar omtrent 10-12 minutter å fullføre.
4 uker
Barns kostholdsinntak, grønnsaker unntatt poteter
Tidsramme: 4 uker
Handlingen med å selvovervåke en atferd kan føre til reaktivitet, eller forbedringer i den overvåkede atferden i fravær av annen intervensjon. Derfor vil barns kostholdsinnhold også bli vurdert ved start og oppfølging ved bruk av Block Food Screener for Ages 2-17 2007. Instrumentet spør om inntak i "forrige uke" og fokuserer på inntak av frukt, fruktjuicer, grønnsaker, poteter (inkludert pommes frites), fullkorn, animalske proteiner, meieriprodukter, belgfrukter, mettet fett, tilsatt sukker (i søtete frokostblandinger, sukkerholdige drikker), glykemisk belastning og glykemisk indeks. Det tar omtrent 10-12 minutter å fullføre.
4 uker
Barns kostholdsinntak, poteter
Tidsramme: 4 uker
Handlingen med å selvovervåke en atferd kan føre til reaktivitet, eller forbedringer i den overvåkede atferden uten andre inngrep. Derfor vil barns kostholdsinnhold også vurderes ved start og oppfølging ved hjelp av Block Food Screener for Ages 2-17 2007. Instrumentet spør om inntak i "siste uke" og fokuserer på inntak av frukt, fruktjuice, grønnsaker, poteter (inkludert pommes frites), fullkorn, animalske proteiner, meieriprodukter, belgfrukter, mettet fett, tilsatt sukker (i søtete frokostblandinger, sukkerholdige drikker), glykemisk belastning og glykemisk indeks. Det tar omtrent 10-12 minutter å fullføre.
4 uker
Barns kostholdsinntak, søte og salte snacks
Tidsramme: 4 uker
Handlingen med selvovervåking av en atferd kan føre til reaktivitet, eller forbedringer i den overvåkede atferden uten andre tiltak. Derfor vil barns kostholdsinntak også vurderes ved baseline og oppfølging ved bruk av Block Food Screener for Ages 2-17 2007. Instrumentet spør om inntak i "siste uke" og fokuserer på inntak av frukt, fruktjuicer, grønnsaker, poteter (inkludert pommes frites), fullkorn, animalske proteiner, meieriprodukter, belgfrukter, mettet fett, tilsatt sukker (i søtete frokostblandinger, sukkerholdige drikker), glykemisk belastning og glykemisk indeks. Det tar omtrent 10-12 minutter å fullføre.
4 uker
Barns kostholdsinntak, sukkerholdige drikker
Tidsramme: 4 uker
Handlingen med å selvovervåke en atferd kan føre til reaktivitet, eller forbedringer i den overvåkede atferden uten andre inngrep. Derfor vil barns kostholdsinntak også vurderes ved baseline og oppfølging ved hjelp av Block Food Screener for Ages 2-17 2007. Instrumentet spør om inntak i "siste uke" og fokuserer på inntak av frukt, fruktjuicer, grønnsaker, poteter (inkludert pommes frites), fullkorn, animalske proteiner, meieriprodukter, belgfrukter, mettet fett, tilsatt sukker (i søtete frokostblandinger, sukkerholdige drikker), glykemisk belastning og glykemisk indeks. Det tar omtrent 10-12 minutter å fullføre.
4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

4. april 2024

Primær fullføring (Faktiske)

4. desember 2024

Studiet fullført (Faktiske)

4. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. desember 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. desember 2023

Først lagt ut (Faktiske)

5. januar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

3. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. desember 2025

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • UTK IRB-23-07903-XP

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere