- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06194357
코로나19 생존자와 간병인을 위한 통합 마음챙김 기반 건강기공 중재
코로나19 생존자와 간병인의 신체적, 정신적 건강 개선을 위한 통합 마음챙김 기반 건강 기공 중재(iMBHQ) 개발
연구 개요
상세 설명
목적:
이 연구의 목표는 iMBHQ가 코로나19 생존자, 간병인 및 지역사회 일반 대중의 신체적, 정신적 건강을 향상시킬 수 있는지 조사하는 것입니다.
절차:
참가자는 치료 그룹(16주 iMBHQ 프로그램) 또는 대조군으로 무작위 배정됩니다. 치료 그룹의 경우 각 참가자가 가장 필수적인 기술, 특히 마음챙김, 기공의 기본 동작 및 리소스 패키지 사용의 실습을 소개하기 위해 대면 초기 세션이 마련됩니다. 초기 세션 이후 참가자는 모바일 앱을 통해 격주로 약 2시간씩 MBI 온라인 세션 8회를 시작합니다. 그 후, 참가자들은 앞으로 8주 동안 매주 5일, 하루 30분씩 기공을 연습해야 합니다. 후속 세션은 숙련된 코치가 모바일 앱을 통해 진행합니다. 첫 번째 16주 개입 후, 개입을 수정하기 위해 3개월마다 부스터 세션이 제공되며 후속 평가는 2년 동안 6개월마다 완료됩니다.
참가자들:
앞으로 8주 동안 매주 5일, 하루에 30분씩 기공을 연습하라는 요청을 받게 됩니다. 후속 세션은 숙련된 코치가 모바일 앱을 통해 진행합니다. 첫 번째 16주 개입 후, 개입을 수정하기 위해 3개월마다 부스터 세션이 제공되며 후속 평가는 2년 동안 6개월마다 완료됩니다.
결과:
연구자들은 개발된 통합 개입이 스트레스, 인지 및 기분 대처 전략을 개선하여 코로나19 생존자, 간병인 및 일반 대중의 두려움, 불안 및 낙인을 크게 줄일 것이라고 예측합니다.
결론:
연구 결과는 연구자가 제안할 가상 모델에서 파생된 통합 중재의 효과와 결과를 설명할 수 있을 것입니다. 결과는 또한 가상 모델을 심리사회적 및 재활 이론으로 전환하는 데 도움이 될 것입니다. 이는 코로나19로 영향을 받은 사람들의 회복을 방해하고 간병인과 일반 대중이 도움을 구하고 치료를 받는 것을 방해할 수 있는 많은 심리사회적, 행동적 결과를 설명할 수 있습니다. 질병에 대한 예방 조치를 취하십시오. 연구 결과는 또한 연구 그룹이 개발한 통합 개입이 코로나19 생존자, 간병인 및 일반 대중이 지역 사회에서 신체적, 정신적 웰빙을 증진할 수 있는 장기적이고 비용 효과적인 재활 관리 접근 방식이 될 것임을 입증할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Hong Kong, 홍콩
- The Hong Kong Polytechnic University
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Hong Kong, 홍콩
- Princess Margaret Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 코로나19 생존자: 만 18세 이상 코로나19에 감염됐고(유증상 및 무증상) 임상적으로 회복된 사람
- 18세 이상 코로나19 진단 환자와 접촉한 가족이나 의료 전문가를 포함한 코로나19 환자의 간병인
- 18세 이상 일반건강인
제외 기준:
- 기공 수행(예: 호흡곤란의 급성 악화, 심각한 심폐 질환)이나 마음챙김 중재를 방해하는 중증 및/또는 만성 질환을 진단받은 사람들,
- 심각한 정신 장애가 있는 사람
- 정기적으로 정신과 진료를 받는 사람들
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹
중재 그룹은 기공 운동과 마음챙김에 대한 교육을 받습니다.
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Participants are introduced the practice of the most essential skills, particularly mindfulness and the basic movements of Qigong. The intervention lasts 16 weeks and is divided into two sequential 8-week phases: Phase 1 (Weeks 1-8): Participants complete mindfulness-based sessions lasting 2 to 2.5 hours per week. They are also instructed to complete three self-practice sessions (5 to 10 minutes per session), scheduled flexibly at their convenience. Phase 2 (Weeks 9-16): Participants complete 40 sessions of Health Qigong (5 sessions per week, 30 minutes each). To verify compliance, participants must upload a 1-minute self-practice video to the mobile application each week. |
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간섭 없음: 대조군
통제 그룹은 개입을 받지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Psychological Symptoms
기간: From baseline to 12 months post-intervention
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Depression, Anxiety and Stress Scale (DASS-12)
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From baseline to 12 months post-intervention
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Interoception, Quality of Life, Rumination, Hyperarousal, Fear and Stigma Towards COVID-19, Attitude toward rapid testing and vaccine
기간: From baseline to 12 months post-intervention
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Multidimensional Assessment of Interoceptive Awareness (MAIA); 12-item Short Form healthy survey (SF-12); Rumination Reflection Questionnaire (RRQ); Pre-sleep Arousal Scale (PSAS); COVID-19 Public Stigma Scale (PSS); Fear of COVID-19 Scale (FCV); Thought on Covid-19 vaccination (TCV).
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From baseline to 12 months post-intervention
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Wing Hong, Hector TSANG, Prof, Department of Rehabilitation Science, Faculty of Health and Social Sciences
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- KW/EX-23-001(179-01)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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