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Integrierte, auf Achtsamkeit basierende Gesundheits-Qigong-Intervention für COVID-19-Überlebende und Betreuer

4. Januar 2024 aktualisiert von: TSANG Hector Wing-Hong, The Hong Kong Polytechnic University

Entwicklung einer integrierten, auf Achtsamkeit basierenden Gesundheits-Qigong-Intervention (iMBHQ) für COVID-19-Überlebende und Betreuer, um ihr körperliches und psychisches Wohlbefinden zu verbessern

Es wird erwartet, dass COVID-19-bedingte Depressionen, Angstzustände und Stigmatisierung kurzfristige und langfristige negative Auswirkungen auf die psychische Gesundheit, die Suche nach Hilfe und das präventive Verhalten der betroffenen Personen, einschließlich Pflegedienstleister und der allgemeinen Bevölkerung, haben. Gesundheits-Qigong (HQ), eine Form der traditionellen chinesischen Kampfkunst, bei der die Körperbewegung und der Geisteszustand im Vordergrund stehen, fördert nachweislich sowohl die körperliche als auch die geistige Gesundheit. Achtsamkeitsbasierte Interventionen (MBIs), eine weitere Geist-Körper-Behandlung, erfreuen sich bei der Behandlung einer Reihe von Gesundheitsproblemen immer größerer Beliebtheit. Diese Studie schlägt eine integrierte Intervention vor, die die Wirkung von HQ und MBIs (iMBHQ) kombiniert, um das psychische Wohlbefinden von COVID-19-Überlebenden, Betreuern einschließlich Gesundheitsdienstleistern und Familienmitgliedern sowie der allgemeinen Öffentlichkeit in der Gemeinde zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Zielsetzung:

Ziel der Studie ist es zu untersuchen, ob iMBHQ das physische und psychische Wohlbefinden von COVID-19-Überlebenden, Betreuern und der Öffentlichkeit in der Gemeinde verbessern kann.

Verfahren:

Die Teilnehmer werden randomisiert entweder der Behandlungsgruppe (16-wöchiges iMBHQ-Programm) oder der Kontrollgruppe zugeteilt. Für die Behandlungsgruppe wird für jeden Teilnehmer eine persönliche Erstsitzung vereinbart, um die Ausübung der wichtigsten Fähigkeiten, insbesondere Achtsamkeit, die Grundbewegungen des Qigong und die Verwendung des Ressourcenpakets, einzuführen. Im Anschluss an die erste Sitzung starten die Teilnehmer acht zweiwöchentliche Online-MBI-Sitzungen von jeweils etwa zwei Stunden über die mobile App. Anschließend werden die Teilnehmer gebeten, weitere 8 Wochen lang 30 Minuten pro Tag an fünf Tagen in der Woche Qigong zu praktizieren. Folgesitzungen werden von einem erfahrenen Coach über die Mobile App durchgeführt. Nach der ersten 16-wöchigen Intervention werden alle 3 Monate Auffrischungssitzungen durchgeführt, um die Interventionen zu überarbeiten, und Nachuntersuchungen werden 2 Jahre lang alle 6 Monate durchgeführt.

Teilnehmer:

wird gebeten, weitere 8 Wochen lang 30 Minuten pro Tag und fünf Tage pro Woche Qigong zu praktizieren. Folgesitzungen werden von einem erfahrenen Coach über die Mobile App durchgeführt. Nach der ersten 16-wöchigen Intervention werden alle 3 Monate Auffrischungssitzungen durchgeführt, um die Interventionen zu überarbeiten, und Nachuntersuchungen werden 2 Jahre lang alle 6 Monate durchgeführt.

Ergebnisse:

Die Forscher gehen davon aus, dass die entwickelte integrierte Intervention Angst, Unruhe und Stigmatisierung bei COVID-19-Überlebenden, ihren Betreuern und der Öffentlichkeit deutlich reduzieren wird, indem sie Stress-, kognitive und Stimmungsbewältigungsstrategien verbessert.

Schlussfolgerungen:

Die Ergebnisse werden in der Lage sein, die Auswirkungen und Ergebnisse einer integrierten Intervention zu erklären, die aus dem hypothetischen Modell abgeleitet wird, das die Forscher vorschlagen werden. Die Ergebnisse werden auch dazu beitragen, das hypothetische Modell in eine psychosoziale und Rehabilitationstheorie umzuwandeln, die viele der psychosozialen und verhaltensbezogenen Konsequenzen erklären kann, die die Genesung der von COVID-19 Betroffenen behindern und ihre Betreuer und die breite Öffentlichkeit daran hindern können, Hilfe zu suchen vorbeugende Maßnahmen gegen die Krankheit ergreifen. Die Ergebnisse werden auch zeigen, dass die von der Forschungsgruppe entwickelte integrierte Intervention ein langfristiger und kosteneffektiver Rehabilitationsmanagementansatz für COVID-19-Überlebende, Betreuer und die breite Öffentlichkeit sein wird, um ihr physisches und psychisches Wohlbefinden in der Gemeinschaft zu fördern

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

600

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Travis,Tsz-kwun Law, Mr
  • Telefonnummer: 29901017
  • E-Mail: tk120@ha.org.hk

Studienorte

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong, 852
        • Rekrutierung
        • Princess Margaret Hospital
        • Kontakt:
          • Travis,Tsz-kwun Law, Mr
          • Telefonnummer: (852)29901017
          • E-Mail: tk120@ha.org.hk

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • COVID-19-Überlebende: Personen ab 18 Jahren, die mit COVID-19 infiziert waren (sowohl symptomatisch als auch asymptomatisch) und sich klinisch erholt haben
  • Betreuer von COVID-19-Patienten, einschließlich Familienangehörigen oder medizinischem Fachpersonal, die Kontakte zu Patienten haben, bei denen COVID-19 diagnostiziert wurde und die 18 Jahre oder älter sind
  • Allgemein gesundes Publikum ab 18 Jahren

Ausschlusskriterien:

  • Menschen, bei denen schwere und/oder chronische Erkrankungen diagnostiziert wurden, die die Ausübung von Qigong (z. B. akute Verschlimmerung der Atemnot, schwere Herz-Lungen-Erkrankung) oder Achtsamkeitsmaßnahmen verhindern,
  • Menschen mit schwerer psychiatrischer Störung
  • Menschen, die sich regelmäßigen psychiatrischen Nachsorgeuntersuchungen unterziehen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsgruppe
Die Interventionsgruppe erhält eine Schulung zu Qigong-Übungen und Achtsamkeit.
Sonstiges: Achtsamkeitsbasierte Gesundheits-Qigong-Intervention
Den Teilnehmern werden die wichtigsten Fertigkeiten, insbesondere Achtsamkeit, die Grundbewegungen des Qigong und der Umgang mit dem Ressourcenpaket vermittelt. Im Anschluss an die erste Sitzung starten die Teilnehmer acht zweiwöchentliche Online-Sitzungen mit achtsamkeitsbasierten Interventionen, jeweils etwa zwei Stunden lang, über die mobile App. Anschließend werden die Teilnehmer gebeten, weitere 8 Wochen lang 30 Minuten pro Tag an fünf Tagen in der Woche Qigong zu praktizieren. Folgesitzungen werden von einem erfahrenen Coach über die Mobile App durchgeführt. Nach der ersten 16-wöchigen Intervention werden alle 3 Monate Auffrischungssitzungen durchgeführt, um die Interventionen zu überarbeiten, und Nachuntersuchungen werden 2 Jahre lang alle 6 Monate durchgeführt.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe erhält keine Intervention.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Geistiges Wohlergehen
Zeitfenster: 2 Jahre
Depressions-, Angst- und Stressskala (DASS-12)
2 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mehrdimensionale Beurteilung des interozeptiven Bewusstseins (MAIA)
Zeitfenster: 2 Jahre
12-Punkte-Gesundheitsumfrage in Kurzform (SF-12); Rumination Reflection Questionnaire (RRQ); Hyperarousal-Skala COVID-19-Angstskala; Stigma: Skala für wahrgenommenes Stigma und Selbststigma; Einstellungen zu Schnelltests und Impfmaßstäben
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The Hong Kong Polytechnic University

Ermittler

  • Hauptermittler: Wing Hong, Hector TSANG, Prof, Department of Rehabilitation Science, Faculty of Health and Social Sciences

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. Januar 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. September 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

30. September 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Januar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Januar 2024

Zuerst gepostet (Geschätzt)

8. Januar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

8. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • KW/EX-23-001(179-01)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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