- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06194357
Intervention intégrée de Qigong de santé basée sur la pleine conscience pour les survivants et les soignants du COVID-19
Développer une intervention intégrée de Qigong de santé basée sur la pleine conscience (iMBHQ) pour les survivants et les soignants du COVID-19 afin d'améliorer leur bien-être physique et psychologique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Objectif:
L'étude vise à examiner si l'iMBHQ peut améliorer le bien-être physique et psychologique des survivants du COVID-19, des soignants et du grand public de la communauté.
Procédures:
Les participants seront randomisés soit dans le groupe de traitement (programme iMBHQ de 16 semaines), soit dans le groupe témoin. Pour le groupe de traitement, une première séance en face-à-face sera organisée pour chaque participant afin d'introduire la pratique des compétences les plus essentielles, notamment la pleine conscience, les mouvements de base du Qigong et l'utilisation de l'ensemble de ressources. Après la session initiale, les participants lanceront 8 sessions en ligne bihebdomadaires de MBI d'environ deux heures chacune via l'application mobile. Ensuite, les participants seront invités à pratiquer le Qigong pendant 30 minutes par jour, cinq jours par semaine pendant 8 semaines supplémentaires. Les séances de suivi seront menées par un coach expérimenté via l'application mobile. Après la première intervention de 16 semaines, des séances de rappel seront proposées tous les 3 mois pour réviser les interventions et des évaluations de suivi seront effectuées tous les 6 mois pendant 2 ans.
Participants :
Il sera demandé de pratiquer le Qigong pendant 30 minutes par jour, cinq jours par semaine pendant 8 semaines supplémentaires. Les séances de suivi seront menées par un coach expérimenté via l'application mobile. Après la première intervention de 16 semaines, des séances de rappel seront proposées tous les 3 mois pour réviser les interventions et des évaluations de suivi seront effectuées tous les 6 mois pendant 2 ans.
Résultats:
Les enquêteurs prédisent que l'intervention intégrée développée réduira considérablement la peur, l'anxiété et la stigmatisation chez les survivants du COVID-19, leurs soignants et le grand public en améliorant les stratégies d'adaptation au stress, aux fonctions cognitives et à l'humeur.
Conclusions :
Les résultats pourront expliquer les effets et les résultats de l'intervention intégrée dérivée du modèle hypothétique que les enquêteurs proposeront. Les résultats contribueront également à transformer le modèle hypothétique en une théorie psychosociale et de réadaptation, qui peut expliquer bon nombre des conséquences psychosociales et comportementales qui peuvent entraver le rétablissement des personnes touchées par le COVID-19 et empêcher leurs soignants et le grand public de demander de l'aide et prendre des mesures préventives contre la maladie. Les résultats démontreront également que l'intervention intégrée développée par le groupe de recherche constituera une approche de gestion de la réadaptation à long terme et rentable pour les survivants du COVID-19, les soignants et le grand public afin de promouvoir leur bien-être physique et psychologique dans la communauté.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Travis,Tsz-kwun Law, Mr
- Numéro de téléphone: 29901017
- E-mail: tk120@ha.org.hk
Lieux d'étude
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong, 852
- Recrutement
- Princess Margaret Hospital
-
Contact:
- Travis,Tsz-kwun Law, Mr
- Numéro de téléphone: (852)29901017
- E-mail: tk120@ha.org.hk
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Survivants du COVID-19 : personnes âgées de 18 ans ou plus qui ont été infectées par le COVID-19 (symptomatiques et asymptomatiques) et cliniquement rétablies.
- Les soignants des patients atteints de COVID-19, y compris les membres de la famille ou les professionnels de la santé qui ont des contacts avec des patients diagnostiqués comme COVID-19 âgés de 18 ans ou plus
- Tout public en bonne santé âgé de 18 ans ou plus
Critère d'exclusion:
- les personnes diagnostiquées avec des pathologies graves et/ou chroniques qui empêchent la pratique du Qigong (par exemple, exacerbation aiguë de la dyspnée, maladie cardio-pulmonaire grave) ou une intervention de pleine conscience,
- les personnes souffrant de troubles psychiatriques graves
- les personnes qui ont des suivis psychiatriques réguliers
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Groupe d'intervention
Le groupe d'intervention recevra une formation sur les exercices de Qigong et la pleine conscience.
|
Les participants apprennent la pratique des compétences les plus essentielles, en particulier la pleine conscience, les mouvements de base du Qigong et l'utilisation de l'ensemble de ressources.
Après la session initiale, les participants lanceront 8 sessions en ligne bimensuelles d'interventions basées sur la pleine conscience, d'environ deux heures chacune via l'application mobile.
Ensuite, les participants seront invités à pratiquer le Qigong pendant 30 minutes par jour, cinq jours par semaine pendant 8 semaines supplémentaires.
Les séances de suivi seront menées par un coach expérimenté via l'application mobile.
Après la première intervention de 16 semaines, des séances de rappel seront proposées tous les 3 mois pour réviser les interventions et des évaluations de suivi seront effectuées tous les 6 mois pendant 2 ans.
|
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Le groupe témoin ne recevra pas d'intervention.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Bien-être psychologique
Délai: 2 ans
|
Échelle de dépression, d'anxiété et de stress (DASS-12)
|
2 ans
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Évaluation multidimensionnelle de la conscience intéroceptive (MAIA)
Délai: 2 ans
|
Enquête sur la santé sous forme courte en 12 éléments (SF-12 ); Questionnaire de réflexion sur la rumination (RRQ); Échelle d'hyperexcitation Échelle de peur COVID-19 ; Stigmatisation : stigmatisation perçue et échelle d'autostigmatisation ; Attitudes à l’égard des tests rapides et de l’échelle des vaccins
|
2 ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Wing Hong, Hector TSANG, Prof, Department of Rehabilitation Science, Faculty of Health and Social Sciences
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KW/EX-23-001(179-01)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Infection par covid-19
-
KARE BiosciencesBiomedical Advanced Research and Development Authority; BioLink Life Sciences... et autres collaborateursRecrutementCOVID-19 Pneumonie | Infection respiratoire COVID-19Inde
-
Aga Khan UniversityComplétéInfection respiratoire COVID-19 | Pandémie de covid-19 | COVID-19 Infection des voies respiratoires inférieuresPakistan
-
Catalysis SLComplétéInfections des voies respiratoires | Covid19 | Infection par le SRAS-CoV2 | COVID-19 Pneumonie | Infection respiratoire COVID-19 | Infection virale | Infection, coronavirusKazakhstan
-
Tiziana Life Sciences LTDRetiréCovid19 | Infection respiratoire COVID-19 | COVID-19 Infection des voies respiratoires inférieures
-
Patrick RobinsonRecrutementCovid19 | COVID-19 Pneumonie | Infection respiratoire COVID-19 | Bronchite aiguë COVID-19États-Unis
-
Yang I. PachankisActif, ne recrute pasInfection respiratoire COVID-19 | Syndrome de stress COVID-19 | Effet indésirable du vaccin COVID-19 | Thromboembolie associée au COVID-19 | Syndrome de soins post-intensifs COVID-19 | AVC associé à la COVID-19Chine
-
AudibleHealth AI, Inc.Sunrise Research Institute; Analytical Solutions Group, Inc.; Kelley Medical... et autres collaborateursComplétéMaladie du coronavirus 2019 | Infection par le SRAS-CoV-2 | Pandémie de covid-19 | Infection par le virus COVID-19 | Maladie à coronavirus-19 | Maladie à virus COVID-19 | 2019 Nouvelle maladie à coronavirus | 2019 Nouvelle infection à coronavirus | 2019-nCoV MaladieÉtats-Unis
-
Texas Tech University Health Sciences Center, El...RecrutementPneumonie virale | COVID-19 Pneumonie | Infection respiratoire COVID-19États-Unis
-
Administracion Nacional de Laboratorios e Institutos...RecrutementCovid19 | COVID-19 Pneumonie | Infection respiratoire COVID-19Argentine
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...ComplétéCovid19 | COVID-19 Pneumonie | Infection respiratoire COVID-19Italie
Essais cliniques sur Intervention de Qigong de santé basée sur la pleine conscience
-
Jimma UniversityArmauer Hansen Research Institute (AHRI)InconnueService de santé maternelleEthiopie
-
Heidelberg UniversityInconnueDélai de langue | Troubles développementaux du langageAllemagne
-
David Van SickleFoundation for a Healthy Kentucky; Norton Healthcare Foundation; Owsley Brown...ComplétéMaladies des voies respiratoires | Maladies du système immunitaire | Maladies pulmonaires | Hypersensibilité | Hypersensibilité immédiate | Maladies bronchiques | Maladies pulmonaires obstructives | Asthme | Hypersensibilité respiratoireÉtats-Unis
-
Nanyang Technological UniversitySheffield Hallam University; Université de Montréal; National Gallery Singapore...ComplétéQualité de vie | Fragilité | Art | Bien-être, PsychologiqueSingapour
-
Washington University School of MedicineNational Institute of Mental Health (NIMH)Recrutement
-
Case Western Reserve UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)ComplétéComportement de santé | Don d'organeÉtats-Unis
-
Kathmandu University School of Medical SciencesPas encore de recrutementRésultats de naissance | Santé infantileNépal
-
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child...Medical Research Council, South AfricaComplétéVIH | Abus de substance | La violenceAfrique du Sud
-
University of California, San FranciscoPatient-Centered Outcomes Research InstituteComplétéSexe à risque | Sexe non protégéÉtats-Unis
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Pas encore de recrutementDémence | Changement cognitif | Déclin cognitif | SténoseChine