- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06194357
Intervention intégrée de Qigong de santé basée sur la pleine conscience pour les survivants et les soignants du COVID-19
Développer une intervention intégrée de Qigong de santé basée sur la pleine conscience (iMBHQ) pour les survivants et les soignants du COVID-19 afin d'améliorer leur bien-être physique et psychologique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Objectif:
L'étude vise à examiner si l'iMBHQ peut améliorer le bien-être physique et psychologique des survivants du COVID-19, des soignants et du grand public de la communauté.
Procédures:
Les participants seront randomisés soit dans le groupe de traitement (programme iMBHQ de 16 semaines), soit dans le groupe témoin. Pour le groupe de traitement, une première séance en face-à-face sera organisée pour chaque participant afin d'introduire la pratique des compétences les plus essentielles, notamment la pleine conscience, les mouvements de base du Qigong et l'utilisation de l'ensemble de ressources. Après la session initiale, les participants lanceront 8 sessions en ligne bihebdomadaires de MBI d'environ deux heures chacune via l'application mobile. Ensuite, les participants seront invités à pratiquer le Qigong pendant 30 minutes par jour, cinq jours par semaine pendant 8 semaines supplémentaires. Les séances de suivi seront menées par un coach expérimenté via l'application mobile. Après la première intervention de 16 semaines, des séances de rappel seront proposées tous les 3 mois pour réviser les interventions et des évaluations de suivi seront effectuées tous les 6 mois pendant 2 ans.
Participants :
Il sera demandé de pratiquer le Qigong pendant 30 minutes par jour, cinq jours par semaine pendant 8 semaines supplémentaires. Les séances de suivi seront menées par un coach expérimenté via l'application mobile. Après la première intervention de 16 semaines, des séances de rappel seront proposées tous les 3 mois pour réviser les interventions et des évaluations de suivi seront effectuées tous les 6 mois pendant 2 ans.
Résultats:
Les enquêteurs prédisent que l'intervention intégrée développée réduira considérablement la peur, l'anxiété et la stigmatisation chez les survivants du COVID-19, leurs soignants et le grand public en améliorant les stratégies d'adaptation au stress, aux fonctions cognitives et à l'humeur.
Conclusions :
Les résultats pourront expliquer les effets et les résultats de l'intervention intégrée dérivée du modèle hypothétique que les enquêteurs proposeront. Les résultats contribueront également à transformer le modèle hypothétique en une théorie psychosociale et de réadaptation, qui peut expliquer bon nombre des conséquences psychosociales et comportementales qui peuvent entraver le rétablissement des personnes touchées par le COVID-19 et empêcher leurs soignants et le grand public de demander de l'aide et prendre des mesures préventives contre la maladie. Les résultats démontreront également que l'intervention intégrée développée par le groupe de recherche constituera une approche de gestion de la réadaptation à long terme et rentable pour les survivants du COVID-19, les soignants et le grand public afin de promouvoir leur bien-être physique et psychologique dans la communauté.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Hong Kong, Hong Kong
- The Hong Kong Polytechnic University
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Hong Kong, Hong Kong
- Princess Margaret Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Survivants du COVID-19 : personnes âgées de 18 ans ou plus qui ont été infectées par le COVID-19 (symptomatiques et asymptomatiques) et cliniquement rétablies.
- Les soignants des patients atteints de COVID-19, y compris les membres de la famille ou les professionnels de la santé qui ont des contacts avec des patients diagnostiqués comme COVID-19 âgés de 18 ans ou plus
- Tout public en bonne santé âgé de 18 ans ou plus
Critère d'exclusion:
- les personnes diagnostiquées avec des pathologies graves et/ou chroniques qui empêchent la pratique du Qigong (par exemple, exacerbation aiguë de la dyspnée, maladie cardio-pulmonaire grave) ou une intervention de pleine conscience,
- les personnes souffrant de troubles psychiatriques graves
- les personnes qui ont des suivis psychiatriques réguliers
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention
Le groupe d'intervention recevra une formation sur les exercices de Qigong et la pleine conscience.
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Participants are introduced the practice of the most essential skills, particularly mindfulness and the basic movements of Qigong. The intervention lasts 16 weeks and is divided into two sequential 8-week phases: Phase 1 (Weeks 1-8): Participants complete mindfulness-based sessions lasting 2 to 2.5 hours per week. They are also instructed to complete three self-practice sessions (5 to 10 minutes per session), scheduled flexibly at their convenience. Phase 2 (Weeks 9-16): Participants complete 40 sessions of Health Qigong (5 sessions per week, 30 minutes each). To verify compliance, participants must upload a 1-minute self-practice video to the mobile application each week. |
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Le groupe témoin ne recevra pas d'intervention.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Psychological Symptoms
Délai: From baseline to 12 months post-intervention
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Depression, Anxiety and Stress Scale (DASS-12)
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From baseline to 12 months post-intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Interoception, Quality of Life, Rumination, Hyperarousal, Fear and Stigma Towards COVID-19, Attitude toward rapid testing and vaccine
Délai: From baseline to 12 months post-intervention
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Multidimensional Assessment of Interoceptive Awareness (MAIA); 12-item Short Form healthy survey (SF-12); Rumination Reflection Questionnaire (RRQ); Pre-sleep Arousal Scale (PSAS); COVID-19 Public Stigma Scale (PSS); Fear of COVID-19 Scale (FCV); Thought on Covid-19 vaccination (TCV).
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From baseline to 12 months post-intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Wing Hong, Hector TSANG, Prof, Department of Rehabilitation Science, Faculty of Health and Social Sciences
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Infections des voies respiratoires
- Infections
- Infections par virus à ARN
- Maladies virales
- Maladies des voies respiratoires
- Maladies pulmonaires
- Pneumonie virale
- Pneumonie
- Infections à coronavirus
- Infections à Coronaviridae
- Infections à Nidovirales
- Comportement
- Satisfaction personnelle
- COVID-19 [feminine]
- Bien-être psychologique
Autres numéros d'identification d'étude
- KW/EX-23-001(179-01)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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