- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06194357
Integrert Mindfulness-basert helse-Qigong-intervensjon for covid-19-overlevende og omsorgspersoner
Utvikle en integrert mindfulness-basert helse-qigong-intervensjon (iMBHQ) for covid-19-overlevende og omsorgspersoner for å forbedre deres fysiske og psykologiske velvære
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Objektiv:
Studien tar sikte på å undersøke om iMBHQ kan forbedre den fysiske og psykologiske velværen til COVID-19-overlevende, omsorgspersoner og allmennheten i samfunnet.
Prosedyrer:
Deltakerne vil bli randomisert til enten behandlingsgruppen (16-ukers iMBHQ-program) eller kontrollgruppen. For behandlingsgruppen vil det bli arrangert en første økt ansikt til ansikt for hver deltaker for å introdusere praksisen med de mest essensielle ferdighetene, spesielt oppmerksomhet, de grunnleggende bevegelsene til Qigong og bruken av ressurspakken. Etter den første økten vil deltakerne starte 8 to-ukentlige nettøkter med MBI-er omtrent to timer hver via mobilappen. Etterpå vil deltakerne bli bedt om å trene Qigong i 30 minutter per dag med fem dager ukentlig i ytterligere 8 uker. Oppfølgingsøkter vil bli gjennomført av en erfaren coach via mobilappen. Etter den første 16-ukers intervensjonen vil booster-økter bli gitt hver 3. måned for å revidere intervensjonene, og oppfølgingsvurderinger vil bli fullført hver 6. måned i 2 år.
Deltakere:
vil bli bedt om å trene Qigong i 30 minutter per dag med fem dager ukentlig i ytterligere 8 uker. Oppfølgingsøkter vil bli gjennomført av en erfaren coach via mobilappen. Etter den første 16-ukers intervensjonen vil booster-økter bli gitt hver 3. måned for å revidere intervensjonene, og oppfølgingsvurderinger vil bli fullført hver 6. måned i 2 år.
Resultater:
Etterforskerne spår at den integrerte intervensjonen som er utviklet vil redusere frykt, angst og stigma betydelig hos COVID-19-overlevende, deres omsorgspersoner og allmennheten ved å forbedre mestringsstrategier for stress, kognitiv og humør.
Konklusjoner:
Funnene vil kunne forklare effektene og resultatene av integrert intervensjon utledet fra den hypotetiske modellen som etterforskerne vil foreslå. Resultatene vil også bidra til å transformere den hypotetiske modellen til en psykososial og rehabiliteringsteori, som kan forklare mange av de psykososiale og atferdsmessige konsekvensene som kan hindre gjenoppretting av de som er berørt av COVID-19 og hindre deres omsorgspersoner og allmennheten i å søke hjelp og ta forebyggende tiltak mot sykdommen. Funnene vil også demonstrere at den integrerte intervensjonen utviklet av forskningsgruppen vil være langsiktige og kostnadseffektive rehabiliteringshåndteringsmetoder for covid-19-overlevende, omsorgspersoner og allmennheten for å fremme deres fysiske og psykologiske velvære i samfunnet.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Travis,Tsz-kwun Law, Mr
- Telefonnummer: 29901017
- E-post: tk120@ha.org.hk
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong, 852
- Rekruttering
- Princess Margaret Hospital
-
Ta kontakt med:
- Travis,Tsz-kwun Law, Mr
- Telefonnummer: (852)29901017
- E-post: tk120@ha.org.hk
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Covid-19-overlevende: personer i alderen 18 år eller eldre som ble smittet av covid-19 (både symptomatiske og asymptomatiske) og klinisk friskmeldte
- Omsorgspersoner for COVID-19-pasienter, inkludert familiemedlemmer eller medisinsk fagpersonell som har kontakt med pasienter diagnostisert med COVID-19 i alderen 18 år eller eldre
- Generelt friskt publikum i alderen 18 år eller eldre
Ekskluderingskriterier:
- personer diagnostisert med alvorlige og/eller kroniske tilstander som forhindrer praktisering av Qigong (f.eks. akutt forverring av dyspné, alvorlig hjerte-lungesykdom) eller oppmerksomhetsintervensjon,
- personer med alvorlig psykiatrisk lidelse
- personer som har regelmessig psykiatrisk oppfølging
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Intervensjonsgruppen vil få opplæring i Qigong trening og mindfulness.
|
Deltakerne får introdusert praktiseringen av de mest essensielle ferdighetene, spesielt oppmerksomhet, de grunnleggende bevegelsene til Qigong og bruken av ressurspakken.
Etter den første økten vil deltakerne starte 8 to-ukentlige nettøkter med Mindfulness-baserte intervensjoner omtrent to timer hver via mobilappen.
Etterpå vil deltakerne bli bedt om å trene Qigong i 30 minutter per dag med fem dager ukentlig i ytterligere 8 uker.
Oppfølgingsøkter vil bli gjennomført av en erfaren coach via mobilappen.
Etter den første 16-ukers intervensjonen vil booster-økter bli gitt hver 3. måned for å revidere intervensjonene, og oppfølgingsvurderinger vil bli fullført hver 6. måned i 2 år.
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen vil ikke motta intervensjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Psykisk velvære
Tidsramme: 2 år
|
Depresjon, angst og stressskala (DASS-12)
|
2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Multidimensional Assessment of Interoceptive Awareness (MAIA)
Tidsramme: 2 år
|
12-element Short Form sunn undersøkelse (SF-12); Rumination Reflection Questionnaire (RRQ); Hyperarousal Scale COVID-19 Fear Scale; Stigma: Oppfattet stigma og selvstigma-skala; Holdninger til rask testing og vaksineskala
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Wing Hong, Hector TSANG, Prof, Department of Rehabilitation Science, Faculty of Health and Social Sciences
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KW/EX-23-001(179-01)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Covid-19-infeksjon
-
Yang I. PachankisAktiv, ikke rekrutterendeCOVID-19 luftveisinfeksjon | COVID-19 stresssyndrom | Covid-19-vaksinebivirkning | COVID-19-assosiert tromboembolisme | COVID-19 Post-Intensive Care Syndrome | COVID-19-assosiert hjerneslagKina
-
University of Roma La SapienzaIstituto Superiore di SanitàRekrutteringUtnyttelse av helsevesenet | Health Care Associated InfectionItalia
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico og andre samarbeidspartnereFullførtPostakutte følgetilstander av COVID-19 | Tilstand etter covid-19 | Langvarig COVID | Kronisk COVID-19 syndromItalia
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaRekrutteringCovid-19-pandemi | Covid-19-vaksiner | COVID-19 virussykdomIndonesia
-
Sanatorio Anchorena San MartinFullførtCovid-19 | Respirasjon, kunstig | Health Care Associated InfectionArgentina
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkHar ikke rekruttert ennåPost-COVID-19 syndrom | Lang COVID | Lang Covid19 | Tilstand etter covid-19 | Post-COVID syndrom | Tilstand etter COVID-19, uspesifisert | Tilstand etter COVIDNederland
-
University of Witten/HerdeckeInstitut für Rehabilitationsforschung NorderneyFullførtPost-COVID-19 syndrom | Long-COVID-19 syndromTyskland
-
Indonesia UniversityRekrutteringPost-COVID-19 syndrom | Lang COVID | Tilstand etter covid-19 | Post-COVID syndrom | Lang COVID-19Indonesia
-
University Hospital, Ioannina1st Division of Internal Medicine, University Hospital of IoanninaRekrutteringCOVID-19 lungebetennelse | COVID-19 luftveisinfeksjon | Covid-19-pandemi | COVID-19 akutt respiratorisk distress-syndrom | COVID-19-assosiert lungebetennelse | COVID 19 assosiert koagulopati | COVID-19 (Coronavirus Disease 2019) | COVID-19-assosiert tromboembolismeHellas
Kliniske studier på Mindfulness-basert helse Qigong-intervensjon
-
Universidad Miguel Hernandez de ElcheAvsluttetNevrodegenerative sykdommer | Demens | Alzheimers sykdomSpania
-
Stockholm UniversityKarolinska Institutet; Region Stockholm; Centrum för kompetensutveckling... og andre samarbeidspartnereAktiv, ikke rekrutterende
-
University of MiamiUnited States Department of DefensePåmelding etter invitasjon
-
University Hospital, GenevaFullført
-
University of South DakotaSubtle Energy Funders CollectiveHar ikke rekruttert ennåDepresjon | AngstForente stater
-
Washington University School of MedicineNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Michigan; Penn... og andre samarbeidspartnereAktiv, ikke rekrutterendeDepressiv lidelse | Angstlidelser | SpiseforstyrrelserForente stater
-
University of Southern CaliforniaNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases...Aktiv, ikke rekrutterendeEksem | Atopisk dermatitt | Atopisk dermatitt EksemForente stater
-
University of SheffieldPrincess Nourah Bint Abdulrahman UniversityFullførtSpiseforstyrrelse symptom og kroppsbilde misnøyeSaudi-Arabia
-
Nanyang Technological UniversitySheffield Hallam University; Université de Montréal; National Gallery Singapore...Fullført
-
VA Office of Research and DevelopmentAktiv, ikke rekrutterendeDemens familieomsorgsbyrde og konfliktForente stater