Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Integrert Mindfulness-basert helse-Qigong-intervensjon for covid-19-overlevende og omsorgspersoner

4. januar 2024 oppdatert av: TSANG Hector Wing-Hong, The Hong Kong Polytechnic University

Utvikle en integrert mindfulness-basert helse-qigong-intervensjon (iMBHQ) for covid-19-overlevende og omsorgspersoner for å forbedre deres fysiske og psykologiske velvære

Covid-19-relatert depresjon, angst og stigma forventes å ha kortsiktige og langsiktige negative effekter på mental helse, hjelpesøkende og forebyggende atferd hos berørte individer, inkludert omsorgsleverandører og befolkningen generelt. Helse-qigong (HQ), en form for tradisjonell kinesisk kampsport med vekt på kroppsbevegelse og sinnsstatus, har vist seg å forbedre både fysisk og mental helse. Mindfulness-baserte intervensjoner (MBI), en annen tanke-kropp-behandling, har blitt stadig mer populær for å behandle en rekke helseproblemer. Denne studien foreslår en integrert intervensjon som kombinerer effekten av HQ og MBIs (iMBHQ) for å forbedre det mentale velværet til COVID-19-overlevende, omsorgspersoner, inkludert helsepersonell og familiemedlemmer, så vel som allmennheten i samfunnet.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Detaljert beskrivelse

Objektiv:

Studien tar sikte på å undersøke om iMBHQ kan forbedre den fysiske og psykologiske velværen til COVID-19-overlevende, omsorgspersoner og allmennheten i samfunnet.

Prosedyrer:

Deltakerne vil bli randomisert til enten behandlingsgruppen (16-ukers iMBHQ-program) eller kontrollgruppen. For behandlingsgruppen vil det bli arrangert en første økt ansikt til ansikt for hver deltaker for å introdusere praksisen med de mest essensielle ferdighetene, spesielt oppmerksomhet, de grunnleggende bevegelsene til Qigong og bruken av ressurspakken. Etter den første økten vil deltakerne starte 8 to-ukentlige nettøkter med MBI-er omtrent to timer hver via mobilappen. Etterpå vil deltakerne bli bedt om å trene Qigong i 30 minutter per dag med fem dager ukentlig i ytterligere 8 uker. Oppfølgingsøkter vil bli gjennomført av en erfaren coach via mobilappen. Etter den første 16-ukers intervensjonen vil booster-økter bli gitt hver 3. måned for å revidere intervensjonene, og oppfølgingsvurderinger vil bli fullført hver 6. måned i 2 år.

Deltakere:

vil bli bedt om å trene Qigong i 30 minutter per dag med fem dager ukentlig i ytterligere 8 uker. Oppfølgingsøkter vil bli gjennomført av en erfaren coach via mobilappen. Etter den første 16-ukers intervensjonen vil booster-økter bli gitt hver 3. måned for å revidere intervensjonene, og oppfølgingsvurderinger vil bli fullført hver 6. måned i 2 år.

Resultater:

Etterforskerne spår at den integrerte intervensjonen som er utviklet vil redusere frykt, angst og stigma betydelig hos COVID-19-overlevende, deres omsorgspersoner og allmennheten ved å forbedre mestringsstrategier for stress, kognitiv og humør.

Konklusjoner:

Funnene vil kunne forklare effektene og resultatene av integrert intervensjon utledet fra den hypotetiske modellen som etterforskerne vil foreslå. Resultatene vil også bidra til å transformere den hypotetiske modellen til en psykososial og rehabiliteringsteori, som kan forklare mange av de psykososiale og atferdsmessige konsekvensene som kan hindre gjenoppretting av de som er berørt av COVID-19 og hindre deres omsorgspersoner og allmennheten i å søke hjelp og ta forebyggende tiltak mot sykdommen. Funnene vil også demonstrere at den integrerte intervensjonen utviklet av forskningsgruppen vil være langsiktige og kostnadseffektive rehabiliteringshåndteringsmetoder for covid-19-overlevende, omsorgspersoner og allmennheten for å fremme deres fysiske og psykologiske velvære i samfunnet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

600

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Travis,Tsz-kwun Law, Mr
  • Telefonnummer: 29901017
  • E-post: tk120@ha.org.hk

Studiesteder

      • Hong Kong, Hong Kong, 852
        • Rekruttering
        • Princess Margaret Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Travis,Tsz-kwun Law, Mr
          • Telefonnummer: (852)29901017
          • E-post: tk120@ha.org.hk

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Covid-19-overlevende: personer i alderen 18 år eller eldre som ble smittet av covid-19 (både symptomatiske og asymptomatiske) og klinisk friskmeldte
  • Omsorgspersoner for COVID-19-pasienter, inkludert familiemedlemmer eller medisinsk fagpersonell som har kontakt med pasienter diagnostisert med COVID-19 i alderen 18 år eller eldre
  • Generelt friskt publikum i alderen 18 år eller eldre

Ekskluderingskriterier:

  • personer diagnostisert med alvorlige og/eller kroniske tilstander som forhindrer praktisering av Qigong (f.eks. akutt forverring av dyspné, alvorlig hjerte-lungesykdom) eller oppmerksomhetsintervensjon,
  • personer med alvorlig psykiatrisk lidelse
  • personer som har regelmessig psykiatrisk oppfølging

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Intervensjonsgruppen vil få opplæring i Qigong trening og mindfulness.
Deltakerne får introdusert praktiseringen av de mest essensielle ferdighetene, spesielt oppmerksomhet, de grunnleggende bevegelsene til Qigong og bruken av ressurspakken. Etter den første økten vil deltakerne starte 8 to-ukentlige nettøkter med Mindfulness-baserte intervensjoner omtrent to timer hver via mobilappen. Etterpå vil deltakerne bli bedt om å trene Qigong i 30 minutter per dag med fem dager ukentlig i ytterligere 8 uker. Oppfølgingsøkter vil bli gjennomført av en erfaren coach via mobilappen. Etter den første 16-ukers intervensjonen vil booster-økter bli gitt hver 3. måned for å revidere intervensjonene, og oppfølgingsvurderinger vil bli fullført hver 6. måned i 2 år.
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen vil ikke motta intervensjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Psykisk velvære
Tidsramme: 2 år
Depresjon, angst og stressskala (DASS-12)
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Multidimensional Assessment of Interoceptive Awareness (MAIA)
Tidsramme: 2 år
12-element Short Form sunn undersøkelse (SF-12); Rumination Reflection Questionnaire (RRQ); Hyperarousal Scale COVID-19 Fear Scale; Stigma: Oppfattet stigma og selvstigma-skala; Holdninger til rask testing og vaksineskala
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Wing Hong, Hector TSANG, Prof, Department of Rehabilitation Science, Faculty of Health and Social Sciences

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. januar 2023

Primær fullføring (Antatt)

30. september 2026

Studiet fullført (Antatt)

30. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. januar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. januar 2024

Først lagt ut (Antatt)

8. januar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

8. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. januar 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Covid-19-infeksjon

Kliniske studier på Mindfulness-basert helse Qigong-intervensjon

3
Abonnere