- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06194357
Geïntegreerde, op mindfulness gebaseerde gezondheids-Qigong-interventie voor COVID-19-overlevenden en verzorgers
Het ontwikkelen van een geïntegreerde, op mindfulness gebaseerde gezondheids-Qigong-interventie (iMBHQ) voor overlevenden en verzorgers van COVID-19 om hun fysieke en psychologische welzijn te verbeteren
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Objectief:
Het onderzoek heeft tot doel te onderzoeken of iMBHQ het fysieke en psychologische welzijn van COVID-19-overlevenden, zorgverleners en het grote publiek in de gemeenschap kan verbeteren.
Procedures:
Deelnemers worden gerandomiseerd in de behandelgroep (16 weken durend iMBHQ-programma) of de controlegroep. Voor de behandelgroep zal voor elke deelnemer een persoonlijke eerste sessie worden georganiseerd om de beoefening van de meest essentiële vaardigheden te introduceren, met name mindfulness, de basisbewegingen van Qigong en het gebruik van het hulpmiddelenpakket. Na de eerste sessie starten de deelnemers 8 tweewekelijkse online sessies van MBI's van elk ongeveer twee uur via de mobiele app. Daarna wordt de deelnemers gevraagd Qigong gedurende nog eens 8 weken gedurende 30 minuten per dag te beoefenen, met vijf dagen per week. Vervolgsessies worden uitgevoerd door een ervaren coach via de mobiele app. Na de eerste interventie van 16 weken worden er elke 3 maanden boostersessies gegeven om de interventies te herzien. Gedurende 2 jaar worden er elke 6 maanden vervolgbeoordelingen uitgevoerd.
Deelnemers:
wordt gevraagd Qigong gedurende nog eens 8 weken 30 minuten per dag te beoefenen, met vijf dagen per week. Vervolgsessies worden uitgevoerd door een ervaren coach via de mobiele app. Na de eerste interventie van 16 weken worden er elke 3 maanden boostersessies gegeven om de interventies te herzien. Gedurende 2 jaar worden er elke 6 maanden vervolgbeoordelingen uitgevoerd.
Resultaten:
De onderzoekers voorspellen dat de ontwikkelde geïntegreerde interventie de angst, angst en stigma bij COVID-19-overlevenden, hun verzorgers en het grote publiek aanzienlijk zal verminderen door de stress-, cognitieve en stemmingsstrategieën te verbeteren.
Conclusies:
De bevindingen zullen de effecten en uitkomsten van geïntegreerde interventie kunnen verklaren, afgeleid van het hypothetische model dat de onderzoekers zullen voorstellen. De uitkomsten zullen ook helpen het hypothetische model te transformeren in een psychosociale en revalidatietheorie, die veel van de psychosociale en gedragsconsequenties kan verklaren die het herstel van degenen die getroffen zijn door COVID-19 kunnen belemmeren en hun zorgverleners en het grote publiek kunnen belemmeren om hulp te zoeken en preventieve maatregelen nemen tegen de ziekte. De bevindingen zullen ook aantonen dat de geïntegreerde interventie die door de onderzoeksgroep is ontwikkeld, een langetermijn- en kosteneffectieve revalidatiemanagementbenadering zal zijn voor overlevenden van COVID-19, zorgverleners en het grote publiek om hun fysieke en psychologische welzijn in de gemeenschap te bevorderen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- The Hong Kong Polytechnic University
-
Hong Kong, Hongkong
- Princess Margaret Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Overlevenden van COVID-19: mensen van 18 jaar of ouder die besmet zijn met COVID-19 (zowel symptomatisch als asymptomatisch) en klinisch hersteld zijn
- Zorgverleners van COVID-19-patiënten, inclusief familieleden of medische professionals die contacten hebben met patiënten van 18 jaar of ouder bij wie COVID-19 is vastgesteld
- Algemeen gezond publiek van 18 jaar of ouder
Uitsluitingscriteria:
- mensen met de diagnose ernstige en/of chronische aandoeningen die de beoefening van Qigong verhinderen (bijvoorbeeld acute verergering van dyspneu, ernstige hart- en vaatziekten) of mindfulness-interventie,
- mensen met een ernstige psychiatrische stoornis
- mensen die regelmatig psychiatrische follow-ups ondergaan
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie groep
De interventiegroep krijgt training in Qigong-oefeningen en mindfulness.
|
Participants are introduced the practice of the most essential skills, particularly mindfulness and the basic movements of Qigong. The intervention lasts 16 weeks and is divided into two sequential 8-week phases: Phase 1 (Weeks 1-8): Participants complete mindfulness-based sessions lasting 2 to 2.5 hours per week. They are also instructed to complete three self-practice sessions (5 to 10 minutes per session), scheduled flexibly at their convenience. Phase 2 (Weeks 9-16): Participants complete 40 sessions of Health Qigong (5 sessions per week, 30 minutes each). To verify compliance, participants must upload a 1-minute self-practice video to the mobile application each week. |
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Controlegroep krijgt geen interventie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Psychological Symptoms
Tijdsspanne: From baseline to 12 months post-intervention
|
Depression, Anxiety and Stress Scale (DASS-12)
|
From baseline to 12 months post-intervention
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Interoception, Quality of Life, Rumination, Hyperarousal, Fear and Stigma Towards COVID-19, Attitude toward rapid testing and vaccine
Tijdsspanne: From baseline to 12 months post-intervention
|
Multidimensional Assessment of Interoceptive Awareness (MAIA); 12-item Short Form healthy survey (SF-12); Rumination Reflection Questionnaire (RRQ); Pre-sleep Arousal Scale (PSAS); COVID-19 Public Stigma Scale (PSS); Fear of COVID-19 Scale (FCV); Thought on Covid-19 vaccination (TCV).
|
From baseline to 12 months post-intervention
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Wing Hong, Hector TSANG, Prof, Department of Rehabilitation Science, Faculty of Health and Social Sciences
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KW/EX-23-001(179-01)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .