- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06194357
Intervención integrada de Qigong de salud basada en Mindfulness para sobrevivientes y cuidadores de COVID-19
Desarrollo de una intervención integrada de Qigong para la salud basada en la atención plena (iMBHQ) para que los sobrevivientes y cuidadores de COVID-19 mejoren su bienestar físico y psicológico
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivo:
El estudio tiene como objetivo examinar si iMBHQ puede mejorar el bienestar físico y psicológico de los sobrevivientes de COVID-19, los cuidadores y el público en general de la comunidad.
Procedimientos:
Los participantes serán asignados al azar al grupo de tratamiento (programa iMBHQ de 16 semanas) o al grupo de control. Para el grupo de tratamiento, se organizará una sesión inicial presencial para que cada participante introduzca la práctica de las habilidades más esenciales, en particular la atención plena, los movimientos básicos del Qigong y el uso del paquete de recursos. Después de la sesión inicial, los participantes iniciarán 8 sesiones quincenales en línea de MBI de aproximadamente dos horas cada una a través de la aplicación móvil. Posteriormente, se pedirá a los participantes que practiquen Qigong durante 30 minutos al día cinco días a la semana durante otras 8 semanas. Las sesiones de seguimiento serán realizadas por un entrenador experimentado a través de la aplicación móvil. Después de la primera intervención de 16 semanas, se proporcionarán sesiones de refuerzo cada 3 meses para revisar las intervenciones y las evaluaciones de seguimiento se completarán cada 6 meses durante 2 años.
Participantes:
Se le pedirá que practique Qigong durante 30 minutos al día cinco días a la semana durante otras 8 semanas. Las sesiones de seguimiento serán realizadas por un entrenador experimentado a través de la aplicación móvil. Después de la primera intervención de 16 semanas, se proporcionarán sesiones de refuerzo cada 3 meses para revisar las intervenciones y las evaluaciones de seguimiento se completarán cada 6 meses durante 2 años.
Resultados:
Los investigadores predicen que la intervención integrada desarrollada reducirá significativamente el miedo, la ansiedad y el estigma en los sobrevivientes de COVID-19, sus cuidadores y el público en general al mejorar el estrés, las estrategias cognitivas y de afrontamiento del estado de ánimo.
Conclusiones:
Los hallazgos podrán explicar los efectos y resultados de la intervención integrada derivados del modelo hipotético que propondrán los investigadores. Los resultados también ayudarán a transformar el modelo hipotético en una teoría psicosocial y de rehabilitación, que puede explicar muchas de las consecuencias psicosociales y conductuales que pueden obstaculizar la recuperación de los afectados por COVID-19 y dificultar que sus cuidadores y el público en general busquen ayuda y tomar medidas preventivas contra la enfermedad. Los hallazgos también demostrarán que la intervención integrada desarrollada por el grupo de investigación será un enfoque de gestión de rehabilitación rentable y a largo plazo para los sobrevivientes de COVID-19, los cuidadores y el público en general para promover su bienestar físico y psicológico en la comunidad.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Hong Kong, Hong Kong
- The Hong Kong Polytechnic University
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Hong Kong, Hong Kong
- Princess Margaret Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sobrevivientes de COVID-19: personas de 18 años o más que fueron infectadas por COVID-19 (tanto sintomáticas como asintomáticas) y clínicamente recuperadas.
- Cuidadores de pacientes con COVID-19, incluidos familiares o profesionales médicos que tengan contacto con pacientes diagnosticados con COVID-19 de 18 años o más.
- Público general sano de 18 años o más
Criterio de exclusión:
- personas diagnosticadas con enfermedades graves y/o crónicas que impiden la práctica de Qigong (por ejemplo, exacerbación aguda de la disnea, enfermedad cardiopulmonar grave) o intervención de atención plena,
- personas con trastorno psiquiátrico grave
- personas que tienen seguimiento psiquiátrico regular
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de intervención
El grupo de intervención recibirá formación sobre ejercicio de Qigong y atención plena.
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Participants are introduced the practice of the most essential skills, particularly mindfulness and the basic movements of Qigong. The intervention lasts 16 weeks and is divided into two sequential 8-week phases: Phase 1 (Weeks 1-8): Participants complete mindfulness-based sessions lasting 2 to 2.5 hours per week. They are also instructed to complete three self-practice sessions (5 to 10 minutes per session), scheduled flexibly at their convenience. Phase 2 (Weeks 9-16): Participants complete 40 sessions of Health Qigong (5 sessions per week, 30 minutes each). To verify compliance, participants must upload a 1-minute self-practice video to the mobile application each week. |
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Sin intervención: Grupo de control
El grupo de control no recibirá intervención.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Psychological Symptoms
Periodo de tiempo: From baseline to 12 months post-intervention
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Depression, Anxiety and Stress Scale (DASS-12)
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From baseline to 12 months post-intervention
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Interoception, Quality of Life, Rumination, Hyperarousal, Fear and Stigma Towards COVID-19, Attitude toward rapid testing and vaccine
Periodo de tiempo: From baseline to 12 months post-intervention
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Multidimensional Assessment of Interoceptive Awareness (MAIA); 12-item Short Form healthy survey (SF-12); Rumination Reflection Questionnaire (RRQ); Pre-sleep Arousal Scale (PSAS); COVID-19 Public Stigma Scale (PSS); Fear of COVID-19 Scale (FCV); Thought on Covid-19 vaccination (TCV).
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From baseline to 12 months post-intervention
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Wing Hong, Hector TSANG, Prof, Department of Rehabilitation Science, Faculty of Health and Social Sciences
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Infecciones
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades pulmonares
- Neumonía Viral
- Neumonía
- Infecciones por coronavirus
- Infecciones por coronaviridae
- Infecciones por Nidovirales
- Comportamiento
- Satisfacción personal
- COVID-19
- Bienestar psicológico
Otros números de identificación del estudio
- KW/EX-23-001(179-01)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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