- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06194357
Intervenção integrada de Qigong de saúde baseada em mindfulness para sobreviventes e cuidadores de COVID-19
Desenvolvendo uma intervenção integrada de Qigong de saúde baseada na atenção plena (iMBHQ) para sobreviventes e cuidadores de COVID-19 para melhorar seu bem-estar físico e psicológico
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivo:
O estudo visa examinar se o iMBHQ pode melhorar o bem-estar físico e psicológico dos sobreviventes da COVID-19, dos cuidadores e do público em geral na comunidade.
Procedimentos:
Os participantes serão randomizados no grupo de tratamento (programa iMBHQ de 16 semanas) ou no grupo de controle. Para o grupo de tratamento, será organizada uma sessão inicial presencial para cada participante para introduzir a prática das competências mais essenciais, nomeadamente o mindfulness, os movimentos básicos do Qigong e a utilização do pacote de recursos. Após a sessão inicial, os participantes iniciarão 8 sessões on-line quinzenais de MBIs, com aproximadamente duas horas cada, por meio do aplicativo móvel. Posteriormente, os participantes serão solicitados a praticar Qigong por 30 minutos por dia, cinco dias por semana, por mais 8 semanas. As sessões de acompanhamento serão conduzidas por um treinador experiente por meio do aplicativo móvel. Após a primeira intervenção de 16 semanas, sessões de reforço serão fornecidas a cada 3 meses para revisar as intervenções e as avaliações de acompanhamento serão concluídas a cada 6 meses durante 2 anos.
Participantes:
será solicitado a praticar Qigong por 30 minutos por dia, com cinco dias semanais, por mais 8 semanas. As sessões de acompanhamento serão conduzidas por um treinador experiente por meio do aplicativo móvel. Após a primeira intervenção de 16 semanas, sessões de reforço serão fornecidas a cada 3 meses para revisar as intervenções e as avaliações de acompanhamento serão concluídas a cada 6 meses durante 2 anos.
Resultados:
Os investigadores prevêem que a intervenção integrada desenvolvida reduzirá significativamente o medo, a ansiedade e o estigma nos sobreviventes da COVID-19, nos seus cuidadores e no público em geral, melhorando as estratégias de enfrentamento do estresse, cognitivas e de humor.
Conclusões:
As descobertas serão capazes de explicar os efeitos e resultados da intervenção integrada derivada do modelo hipotético que os investigadores irão propor. Os resultados também ajudarão a transformar o modelo hipotético numa teoria psicossocial e de reabilitação, que pode explicar muitas das consequências psicossociais e comportamentais que podem dificultar a recuperação das pessoas afetadas pela COVID-19 e impedir os seus cuidadores e o público em geral de procurar ajuda e tomar medidas preventivas contra a doença. As descobertas também demonstrarão que a intervenção integrada desenvolvida pelo grupo de pesquisa será a abordagem de gestão da reabilitação de longo prazo e com boa relação custo-benefício para os sobreviventes da COVID-19, cuidadores e o público em geral, para promover o seu bem-estar físico e psicológico na comunidade.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- The Hong Kong Polytechnic University
-
Hong Kong, Hong Kong
- Princess Margaret Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Sobreviventes da COVID-19: pessoas com 18 anos ou mais que foram infectadas pela COVID-19 (sintomáticos e assintomáticos) e clinicamente recuperadas
- Cuidadores de pacientes com COVID-19, incluindo familiares ou profissionais médicos que tenham contato com pacientes diagnosticados com COVID-19 com 18 anos ou mais
- Público geral saudável com 18 anos ou mais
Critério de exclusão:
- pessoas diagnosticadas com condições graves e/ou crónicas que impedem a prática de Qigong (por exemplo, exacerbação aguda de dispneia, doença cardiopulmonar grave) ou intervenção de mindfulness,
- pessoas com transtorno psiquiátrico grave
- pessoas que fazem acompanhamento psiquiátrico regular
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de intervenção
O grupo de intervenção receberá treinamento em exercícios de Qigong e atenção plena.
|
Participants are introduced the practice of the most essential skills, particularly mindfulness and the basic movements of Qigong. The intervention lasts 16 weeks and is divided into two sequential 8-week phases: Phase 1 (Weeks 1-8): Participants complete mindfulness-based sessions lasting 2 to 2.5 hours per week. They are also instructed to complete three self-practice sessions (5 to 10 minutes per session), scheduled flexibly at their convenience. Phase 2 (Weeks 9-16): Participants complete 40 sessions of Health Qigong (5 sessions per week, 30 minutes each). To verify compliance, participants must upload a 1-minute self-practice video to the mobile application each week. |
|
Sem intervenção: Grupo de controle
O grupo controle não receberá intervenção.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Psychological Symptoms
Prazo: From baseline to 12 months post-intervention
|
Depression, Anxiety and Stress Scale (DASS-12)
|
From baseline to 12 months post-intervention
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Interoception, Quality of Life, Rumination, Hyperarousal, Fear and Stigma Towards COVID-19, Attitude toward rapid testing and vaccine
Prazo: From baseline to 12 months post-intervention
|
Multidimensional Assessment of Interoceptive Awareness (MAIA); 12-item Short Form healthy survey (SF-12); Rumination Reflection Questionnaire (RRQ); Pre-sleep Arousal Scale (PSAS); COVID-19 Public Stigma Scale (PSS); Fear of COVID-19 Scale (FCV); Thought on Covid-19 vaccination (TCV).
|
From baseline to 12 months post-intervention
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Wing Hong, Hector TSANG, Prof, Department of Rehabilitation Science, Faculty of Health and Social Sciences
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KW/EX-23-001(179-01)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .